Інструкція з медичного застосування препарату Де-Нол®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 304,6 мг. В упаковці може бути 32, 56 або 112 штук.

Опис

Таблетки мають кремово-білий колір, круглу форму, двояковипуклість. На одній стороні викарбувано напис "gbr 152", а на іншій — графічний малюнок у вигляді квадрата з переривчастими сторонами та закругленими кутами.

Склад

Коди АТХ

A02BX05 — Висмут субцитрат

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Препарат, що захищає слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Протизапальний та протицелюльний засіб.

Фармако-терапевтична група

Антисептичний кишечний та вяжучий засіб.

Фармакологічна дія

Препарат має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori, а також протизапальну й в'яжучу дію. В кислому середовищі шлунка утворює нерастворимі висмутові оксихлориди та цитрат, що формують захисну плівку на поверхні виразок та ерозій. Стимулює синтез простагландинів Е, посилює вироблення слизу та секрецію бикарбонату, підвищує стійкість слизової оболонки до агресивних чинників, таких як пепсин, хлороводень, ферменти і солі жовчних кислот. Також сприяє накопиченню фактора росту епідермісу у зоні ураження і знижує активність пепсину та пепсиногену.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у тому числі асоційована з Helicobacter pylori)
• Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення (у тому числі асоційована з Helicobacter pylori)
• Синдром подразненого кишечника з переважним симптомом діареї
• Функціональна диспепсія, що не пов’язана з органічними захворюваннями ЖКТ

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим та дітям старше 4 років рекомендується приймати внутрішньо по 2–4 рази на добу за 30 хвилин до їжі. Дозування залежить від віку пацієнта. Тривалість курсу становить 4–8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується застосовувати препарати, що містять висмут, протягом наступних 8 тижнів.

Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосовувати висмут трикалия дицитрат у комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антихелікобактерну активність.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, а також з їжею і напоями (антациди, молоко, фрукти, фруктові соки) можливе зниження або зміна ефективності висмуту трикалия дицитрату.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації, оскільки безпечність його застосування у цей час не встановлена.

Побічні реакції

• З боку травної системи: транзиторні явища — нудота, блювота, посилене або зменшене випорожнення, запор.
• З боку шкіри: шкірна висипка, свербіж.
• З боку нервової системи: при тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток енцефалопатії, пов'язаної з накопиченням висмуту у центральній нервовій системі.

Протипоказання

• Виражене порушення функції нирок
• Вагітність і період лактації
• Підвищена чутливість до висмуту трикалия дицитрату

Особливі вказівки

• Не слід застосовувати більше 8 тижнів.
• Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені дози.
• Після завершення терапії рівень активної речовини у крові залишається низьким, токсичність проявляється лише при концентраціях понад 100 мкг/л.
• Можливе фарбування калу у чорний колір та незначне потемнення язика через утворення сульфіду висмуту.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженому порушенні функції нирок.

Застосування у дітей

Рекомендується застосовувати у дітей старше 4 років згідно з режимом дозування.

Коди захворювань за МКБ

• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит і дуоденіт
• K30 — Функціональна диспепсія
• K58 — Синдром подразненого кишечника

Власник реєстраційного посвідчення

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Виготовлено

ZiO-ZDOROVJE ZAO

Власник торгової марки

ORTAT AO