Дексаметазон — детальний опис препарату

Форма випуску та опис

Дексаметазон — це синтетичний глюкокортикостероїд з високою біологічною активністю. Випускається у вигляді таблеток та розчинів для ін'єкцій. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, білого кольору, з фаскою для легкості розломлення. Упаковка може містити по 10 або 50 таблеток у ячейкових контурних упаковках, у картонних пачках. Розчини для ін'єкцій містять дексаметазон у вигляді розчину для внутрішньовенного, внутрішньом'язового або периартикулярного введення.

Клініко-фармакологічні групи і дія

Група	Глюкокортикостероїд для перорального застосування
Код АТХ	H02AB02
Діюча речовина	дексаметазон
Фармако-терапевтична група	Глюкокортикостероїд

Фармакологічна дія

Дексаметазон проявляє сильну протизапальну, імуносупресивну та антиалергічну активність. Механізм дії включає пригнічення функцій лейкоцитів і тканевих макрофагів, обмеження міграції лейкоцитів у зону запалення, порушення здатності макрофагів до фагоцитозу та синтезу інтерлейкіну-1. Також стабілізує лізосомальні мембрани, зменшує проникність капілярів, сприяє зниженню виробництва простагландинів і лейкотриенів шляхом інгібування фосфоліпази А2 та ЦОГ-2. Впливає на метаболізм, стимулює глюконеогенез, підвищує рівень глюкози в крові, активує липоліз, а також має катаболічний ефект на тканини, включаючи кістки, м'язи, шкіру та імунну систему. Виявляє вазоконстрикторний ефект при локальному застосуванні.

Показання до застосування

Для прийому внутрішньо

Болезнь Аддисона
Острий і підострий тиреоїдит, гіпотиреоз, прогресуюча офтальмопатія, пов'язана з тиреотоксикозом
Бронхіальна астма
Ревматоїдний артрит у фазі загострення
Нефротичний синдром (НЯК)
Захворювання сполучної тканини
Автоімунні гемолітичні анемії, тромбоцитопенія, аплазія і гіпоплазія кровотворних органів, агранулоцитоз, сывороткова хвороба
Острая еритродермія, пемфігус (звичайний), екзема на початку лікування
Злоякісні пухлини (у паліативних цілях)
Вроджений адреногенітальний синдром
Отек головного мозку (зазвичай після парентерального застосування ГКС)

Для парентерального введення

Шок різної етіології
Отек головного мозку (при пухлинах, травмах, крововиливах, енцефаліті, менінгіті, радіоураженні)
Тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, бронхоспазм, дерматози, анафілактичний шок)
Гемолітичні анемії, тромбоцитопенія, лімфобластна лейкемія, агранулоцитоз
Тяжкі інфекційні захворювання (у поєднанні з антибіотиками)
Недостатність кори надниркових залоз
Острий круп
Захворювання суглобів (артрити, периартрити, бурсити та інше)

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підхід залежно від тяжкості стану. Внутрішньо призначають початкову дозу до 10-15 мг/добу, підтримуючу — від 2 до 4,5 мг і більше на добу, розділяючи її на 2-3 прийоми. В легких випадках — один раз на добу вранці.

Для парентерального застосування вводять внутрішньовенно повільно струменем або крапельно, внутрішньом'язово, а також периартикулярно або прямо у суглоб. Добова доза — від 4 до 20 мг, з частотою 3-4 рази на добу. Тривалість — зазвичай 3-4 дні, після чого переходять на пероральну підтримуючу терапію. Важкі стані — застосовують у високих дозах, з подальшим поступовим зниженням до підтримуючого рівня або відміни.

Лікувальні взаємодії

З антипсихотичними засобами, букарбаном — ризик розвитку катаракти
З антихолінергічними — можливий розвиток глаукоми
З інсуліном і пероральними гіпоглікемічними препаратами — зниження їх ефективності
З гормональними контрацептивами, андрогенами, естрогенами — можливий гирсутизм, акне
З діуретиками — збільшення виведення калію
З НПВС — підвищення ризику кровотеч та ерозивно-язвових уражень ЖКТ
З пероральними антикоагулянтами — ослаблення їх ефекту
З серцевими глікозидами — погіршення переносимості через гіпокаліємію
З ефедрином — прискорене виведення дексаметазону
З метотрексатом — потенційне підвищення гепатотоксичності

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дексаметазон застосовують у вагітних і при лактації лише за життєвими показаннями, з урахуванням потенційних ризиків для плода й новонародженого. Тривале застосування може порушити ріст плода, а у кінці вагітності — викликати атрофію кори надниркових у дитини. При необхідності — лікування у цей період слід проводити під контролем лікаря.

Побічні дії

З боку ендокринної системи

Зниження толерантності до глюкози, розвиток цукрового діабету
Гіпокортицизм, синдром Іценка-Кушинга (лунообразне обличчя, ожиріння, гірсутизм, підвищений АТ)
Затримка статевого розвитку у дітей

Обмін речовин

Гіперкальціємія, гіпонатріємія, гипокаліємія
Збільшення маси тіла, порушення білкового обміну

Центральна нервова система

Головний біль, запаморочення, нервозність, порушення сну, психози

Серцево-судинна система

Артеріальна гіпертензія, аритмії, набряки, тромбози

З боку шлунково-кишкового тракту

Тошнота, блювання, язва шлунка, кровотечі

Органи зору

Катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск, ризик вторинних інфекцій

Кістково-м'язова система

Остеопороз, остеонекроз, м'язова атрофія, порушення росту у дітей

Шкірні реакції

Гіперпигментація, стрії, атрофія шкіри, гірсутизм, акне

Алергічні реакції

Можливі шкірна висип, свербіж, анафілактичний шок

Протипоказання

Гіперчутливість до дексаметазону
Вірусні, бактеріальні, грибкові та туберкульозні захворювання шкіри, очей, внутрішніх органів
Порушення цілісності шкірних покривів
Дитячий вік до 2 років, при зуді в області ануса — до 12 років
Активні інфекційні процеси без відповідної терапії
Гостра та хронічна печінкова недостатність
Гостра та хронічна ниркова недостатність
Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у хворих з інфекційними та паразитарними захворюваннями — можливе пригнічення імунітету
Контроль рівня глюкози, електролітів, АТ, зору під час тривалого застосування
Застосування у дітей — під суворим медичним контролем через ризик затримки росту та розвитку
Після припинення терапії можливий синдром відміни, необхідно поступове зниження дози

Застосування при порушеннях функції

При порушеннях функції нирок

Обережно — при тяжкій хронічній недостатності нирок, через можливе порушення електролітного балансу та гіпервагусної реакції.

При порушеннях функції печінки

Обережно — при тяжкій печінковій недостатності через ризик накопичення препарату та посилення побічних дій.

Застосування у дітей

Дексаметазон у педіатрії застосовують з обережністю, під контролем лікаря. Тривале застосування може пригнічувати ріст і розвиток дитини. Важливо контролювати показники росту, стан кісткової системи та імунітету.

Міжнародна класифікація (МКБ)

Захворювання, при яких показане застосування: Обструктивні захворювання легень
Аутоімунні та запальні процеси
Злоякісні новоутворення
Гіпофункція надниркових залоз

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія».

Дексаметазон таблетки 0,5 мг 56 шт.