Форма випуску

Препарат Депакин® випускається у формі сиропу, який представляє собою прозору, світло-жовту рідину з запахом вишневої кісточки. В упаковці знаходиться 150 мл сиропу у темних скляних флаконах з дозувальним шприцом, що забезпечує точний прийом дози.

Опис

Сироп Депакин® має наступний склад:

• Діючий компонент: вальпроат натрію — 5,764 г на 100 мл сиропу.
• Вспомогані речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сахароза, сорбитол, гліцерол, штучний ароматизатор вишневий, хлористоводнева кислота (концентрат), натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд — прозора, світло-жовта рідина з характерним запахом вишневої кісточки.

Фармакологічна дія

Депакин® — це противоэпілептичний препарат, що володіє центральним міорелаксуючим та седативним дією. Основний механізм його дії полягає у впливі на GABA-ергичну систему центральної нервової системи (ЦНС): підвищення рівня ГАМК (гамма-аміномасляна кислота) та активізація GABA-ергичної передачі. Це сприяє зниженню збудливості нейронів і запобіганню виникнення судомних нападів.

Препарат проявляє ефективність при різних типах епілепсії, включаючи генералізовані та парціальні судоми, а також при синдромі Леннокса-Гасто.

Показання до застосування

Для дорослих:

• Лікування генералізованих епілептичних нападів (клоничні, тоничні, тонико-клоничні, абсанси, міоклонічні, атонічні);
• Синдром Леннокса-Гасто;
• Лікування парціальних нападів (з або без вторинної генералізації).

Для дітей:

• Моно- та комбінаційна терапія генералізованих нападів, включаючи синдром Леннокса-Гасто;
• Лікування парціальних нападів (з або без вторинної генералізації);
• Профілактика рецидивів фебрильних судом при наявності відповідної історії захворювання, якщо інші засоби неефективні.

Спосіб застосування, курс та доза

Форма сиропу Депакин® призначена переважно для дітей, але застосовується і у дорослих. Ліки приймають внутрішньо, використовуючи дозувальний шприц, який входить до комплекту, для точного визначення дози.

Рекомендовані дози:

Початкове дозування — 5-10 мг/кг маси тіла на добу з поступовим збільшенням до оптимальної, яка контролює напади. Зазвичай терапевтичний ефект настає через 4-6 тижнів, тому не рекомендується перевищувати дозу раніше цього строку.

Дозування підбирається індивідуально залежно від клінічного ефекту та концентрації вальпроату у крові, яка повинна знаходитися в межах 40-100 мг/л.

При переході з інших препаратів необхідно проводити поступовий перехід, зменшуючи дозу попереднього ліки та починаючи застосування сиропу Депакин® під контролем лікаря.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

У таких випадках рекомендується коригування дози та регулярний моніторинг концентрації вальпроату у крові, особливо концентрації вільної фракції, щоб уникнути токсичних ефектів.

Пацієнти похилого віку

Дозу підбирають з урахуванням фармакокінетичних змін і клінічного стану, контролюючи ефективність та відсутність побічних реакцій.

Діти

Застосовують у віці від 6 місяців згідно з рекомендаціями, дотримуючись обережності та під контролем фахівця.

Жінки репродуктивного віку та вагітні

Лікування слід починати під ретельним контролем, застосовувати найменші ефективні дози, а під час вагітності — з особливою обережністю через можливий ризик для плоду.

Передозування

Симптоми: кома, гіпотонія, зниження рефлексів, міоз, пригнічення дихання, метаболічний ацидоз, зниження артеріального тиску, шок. Можливе підвищення внутрішньочерепного тиску та набряк мозку.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка функцій життєво важливих систем, контроль функцій печінки і підшлункової залози. У важких випадках застосовують гемодіаліз або гемоперфузію.

Лікарські взаємодії

Вплив вальпроату натрію на інші препарати

• Потенціює дія нейролептиків, інгібіторів МАО, антидепресантів та бензодіазепінів — потребує ретельного контролю.
• Не впливає на концентрацію літію.
• Збільшує рівень фенобарбілу, що може спричинити посилення седативних ефектів.
• Підвищує концентрацію примидону, що може викликати побічні реакції.
• Знижує рівень фенитойна у плазмі, але підвищує його вільну фракцію.
• Може посилювати токсичність карбамазепіну, ламотриджину, зидовудина, пропофолу та інших препаратів.

Вплив інших препаратів на вальпроат натрію

• Фармакокінетика вальпроату може змінюватися під впливом фенитоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну — необхідне коригування дози.
• Інші препарати, що индукують ферменти печінки, знижують концентрацію вальпроату.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки, у тому числі з гістологічними ознаками ураження.
• Патології крові, що викликають кровотечі.
• Період вагітності (особливо перший триместр) та годування груддю без консультації з лікарем.
• Миастенія, порушення коагуляції крові.

Особливі вказівки

• Необхідно регулярно контролювати рівень вальпроату у крові, функцію печінки і кровотворних органів.
• При появі симптомів гепатотоксичності — негайно припинити застосування.
• З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки.
• У пацієнтів з фукантами або високим ризиком гіпераммонемії слід проводити моніторинг рівня аміаку в крові.