Інструкція з застосування препарату Депренорм® ОД

Форма випуску

Таблетки з пролонгованим виділенням, покриті плівковою оболонкою, по 70 мг кожна. Упаковка доступна у контурних ячейкових упаковках різної кількості (від 2 до 90 таблеток), а також у полімерних банках по 30, 60 або 90 таблеток.

Опис

Таблетки круглі, двояковипуклі, рожевого кольору, з плівковою оболонкою. На поперечному розрізі вони майже білого кольору. Поверхня таблеток має гладку структуру, а розмір приблизно 9-10 мм у діаметрі.

Склад

Клініко-фармакологічні групи

Препарат, що покращує метаболізм міокарда та нейросенсорних органів в умовах ішемії.

Фармакологічна дія

Депренорм® ОД сприяє покращенню метаболізму серцевого м’яза, забезпечуючи антигіпоксичний захист. Триметазидин запобігає зниженню внутріклітинної концентрації АТФ, зберігає енергетичний обмін клітин у стані гіпоксії, підтримує функціонування мембранних іонних каналів, а також трансмембранний перенос іонів калію та натрію, сприяючи збереженню клітинного гомеостазу.

Механізм дії включає селективне інгібування ферменту 3-кетоацил-КоА-тиолази (3-КАТ), що приводить до зменшення окислення жирних кислот і стимулює окислення глюкози, посилює гліколіз та захищає міокард від ішемії. Переключення метаболізму з окислення жирних кислот на глюкозу лежить в основі фармакологічних властивостей препарату.

Депренорм® ОД підтримує енергетичний обмін серця та нейросенсорних тканин під час ішемії, зменшує внутріклітинний ацидоз, знижує рівень нейтрофільної міграції та інфільтрації в ишемізованих тканинах, а також зменшує обсяг ушкоджень міокарда. Не впливає безпосередньо на гемодинаміку.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стабільної стенокардії у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат рекомендується приймати внутрішньо під час їжі.

Дозування: по 1 таблетці (70 мг) один раз на добу, бажано вранці.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Інформація про випадки передозування обмежена. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та підтримуюча терапія.

Ліки та взаємодія

Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні. Рекомендується контролювати застосування з іншими препаратами за рекомендацією лікаря.

Застосування у період вагітності і годування груддю

Дані щодо застосування Депренорм® ОД у вагітних відсутні. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено репродуктивної токсичності, але застосування препарату у вагітних не рекомендується через відсутність достатніх клінічних даних.

Щодо виведення триметазидина з грудним молоком даних немає. Враховуючи потенційний ризик для немовляти, застосування препарату під час годування груддю протипоказане.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікується так:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, запаморочення, астенія.
• Часто (>1/100, <1/10): нудота, диспепсія, біль у животі, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу.
• Нечасто (>1/1000, <1/100): порушення сну, тремор, підвищення тонусу м’язів, ортостатична гіпотензія.
• Рідко (>1/10 000, <1/1000): агранулоцитоз, тромбоцитопенія, набряк Квінке, гепатит.

Протипоказання

• Тяжка початкова недостатність нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Порушення функцій центральної нервової системи, такі як Паркінсонізм, симптоми паркінсонизму, синдром "бепокойних" ніг, тремор.
• Вагітність.
• Годування груддю.
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).
• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Депренорм® ОД не призначений для купірування нападів стенокардії або лікування гострого інфаркту міокарда. При появі симптомів паркінсонизму або рухових розладів слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

Можливі падіння через порушення рівноваги або гіпотензію, особливо у літніх пацієнтів, що приймають антигіпертензивні засоби. Враховуйте необхідність контролю за станом пацієнтів під час лікування.

Головний біль, запаморочення та інші побічні ефекти можуть впливати на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами. Рекомендується обережність у таких випадках.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких та середніх порушеннях функції нирок (КК понад 30 мл/хв) застосування можливе під контролем лікаря. Протипоказаний при важкій недостатності нирок (КК менше 30 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Обмежено дані щодо застосування при важкій печінковій недостатності. Застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки для застосування

Перед початком терапії необхідно пройти обстеження, оскільки препарат може впливати на симптоми паркінсонизму. При появі рухових порушень слід негайно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Контролюйте стан пацієнтів похилого віку, можливе підвищення ризику падінь через порушення рівноваги.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.