Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 30 шт.
Діафлекс Ромфарм — детальний опис препарату
Загальна інформація
Діафлекс Ромфарм — це лікарський препарат, який використовується для симптоматичного лікування остеоартрозу суглобів, зокрема тазостегнового та колінного. Препарат має протизапальну, анальгезуючу та мембраностабілізуючу дію, сприяє зниженню запалення та руйнування хрящової тканини.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул, розміром №1, жовтого кольору із слабким коричневим відтінком. Вміст капсул — порошок жовтого кольору.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діацереїн | 50 мг |
| Допоміжні речовини: | |
| Магнію стеарат | 12,5 мг |
| Лактозу моногідрат | до 250 мг (на 60 капсул) |
| Оболонка капсули: | |
| Титану діоксид | 0,75 мг |
| Жовтий залізооксид (фарбник) | 2,2125 мг |
| Желатин | до 75 мг |
Фармакологічна група
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), зокрема до класу антралинів і є інгібітором цитокінів, що сприяє зменшенню запалення і руйнування суглобового хряща.
Фармакологічна дія
Діацереїн — похідне антрахінону, метаболізується до активного метаболіту — реіна. Він інгібує активність інтерлейкіну-1, що є ключовим цитокіном у розвитку запалення та деградації хрящової тканини при остеоартрозі. Також препарат пригнічує дії інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлин альфа (ФНО-α). Діацереїн зменшує синтез металопротеїназ (коллагеназ, еластаз), які руйнують хрящ, і стимулює синтез протеогліканів при тривалому застосуванні. Важливо, що препарат не впливає на синтез простагландинів і має анальгезуючий та протизапальний ефект, дія якого проявляється через 2-4 тижні.
Показання до застосування
- симптоматичне лікування остеоартрозу тазостегнових суглобів
- симптоматичне лікування остеоартрозу колінних суглобів
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат слід приймати внутрішньо під час їжі, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем, який визначить тривалість курсу та дозування.
Рекомендована схема прийому:
- Початкова фаза — 1 капсула (50 мг) на добу протягом перших 4 тижнів.
- Після цього дозу збільшують до 2 капсул (по 50 мг) на добу — по одній вранці та ввечері.
Тривалість лікування — не менше 4 місяців, при необхідності — довше відповідно до рекомендацій лікаря. Пацієнтам з початковою недостатністю функції нирок (КК 30-60 мл/хв) рекомендовано знизити дозу до 50 мг на добу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — діарея, слабкість. Лікування — симптоматичне, з підвищеним контролем рівня гідратації та електролітів у організмі.
Лікарські взаємодії
- Антациди на основі алюмінію та магнію знижують біодоступність діацереїну.
- При сумісному застосуванні з антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами, що впливають на мікрофлору кишечника, може збільшитися ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.
- Не рекомендується одночасне застосування з послаблюючими засобами.
Особливі вказівки
- Лікування може бути тривалим — необхідний регулярний контроль показників крові, функціональних проб печінки, рівня креатиніну та швидкості клубочкової фільтрації (КК).
- При погіршенні функції нирок або появі побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції дози або припинення застосування.
- Можливе фарбування сечі у жовтий або коричневий колір, що не є патологією і не вимагає припинення терапії.
- При появі діареї — перервати застосування та компенсувати зневоднення та електролітний баланс.
Особливості застосування
Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації, оскільки безпека для плода та новонародженого не доведена. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) потрібно застосовувати з обережністю, з урахуванням можливих порушень функцій нирок або печінки.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діацереїну або інших компонентів препарату.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність та період годування груддю.
- Захворювання печінки, у тому числі в анамнезі.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона.
- Кишкова непрохідність.
- Біль у животі невідомої етіології.
- Вік до 18 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (КК 30-60 мл/хв) та старше 65 років.
Особливі умови
Лікування може бути тривалим. Перед початком терапії та під час — необхідно регулярно контролювати показники крові, функціональні проби печінки та рівень креатиніну. При погіршенні функцій нирок — слід знизити дозу або припинити застосування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний у разі важкої ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв). У випадках середньої тяжкості (КК 30-60 мл/хв) — застосовувати з обережністю та зменшити дозу до 50 мг на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при захворюваннях печінки, у тому числі в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у похилому віці
З обережністю застосовують у пацієнтів старше 65 років через можливі порушення функцій нирок та інших систем.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Коди МКБ
- M16 — Коксартроз (артроз тазостегнового суглоба)
- M17 — Гонартроз (артроз колінного суглоба)
Загальні зауваження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо у разі наявності хронічних захворювань або прийому інших медикаментів.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:50 мг