Інструкція з застосування лікарського засобу Диаглинид
Загальна інформація
Диаглинид — пероральний гіпоглікемічний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, сприяючи зниженню рівня глюкози у крові. Випускається у формі таблеток різної концентрації, що дозволяє підбирати оптимальну дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Форма випуску
| Назва | Об'єм / кількість | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки 1 мг | 30 або 60 шт. | Плоскоцилиндричні, білого кольору з кремовим або жовтуватим відтінком, з фаскою. |
| Таблетки 2 мг | 30 або 60 шт. | Зовнішній вигляд та опис аналогічний. |
| Таблетки 500 мкг | 30 або 60 шт. | Маленькі таблетки, з аналогічною формою та кольором. |
Коди АТХ
A10BX02 — репаглінід
Клініко-фармакологічні групи
- Група: пероральні гіпоглікемічні препарати
- Фармакологічна група: гіпоглікемічні засоби для перорального застосування
Діюча речовина
Репаглінід
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза доступом дітей.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Репаглінід стимулює секрецію інсуліну шляхом блокування АТФ-залежних каналів в мембранах β-клітин підшлункової залози через білки-мішені. Це сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів, що індукує вивільнення інсуліну. У хворих на цукровий діабет 2 типу відповідь на прийом їжі зростає протягом 30 хвилин, що забезпечує стабільне зниження рівня глюкози у крові протягом усього періоду прийому. Концентрація репаглініду швидко знижується через 4 години після застосування.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу — при неефективності дієти, зниженні маси тіла та фізичних навантаженнях, у монотерапії або у комбінації з метформіном або тіазолідиндіонами, коли не вдається досягти контрольованого рівня глікемії іншими засобами.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, перед основним прийомом їжі, за 15 хвилин до її початку або за 30 хвилин до їжі. Дозу підбирають індивідуально залежно від рівня глюкози у крові.
Початкова доза: 0,5 мг/добу, якщо раніше застосовували інші гіпоглікемічні засоби — 1 мг/добу.
Корекцію дози проводять раз на тиждень або раз на два тижні, орієнтуючись на рівень глюкози у крові.
Середня добова доза: 4 мг, розподілена на 3 прийоми. Максимальна — 16 мг/добу.
Перехід з інших препаратів можливий одразу, при цьому рекомендована максимальна початкова доза — 1 мг перед основним прийомом їжі.
У разі застосування у комбінації з метформіном або тіазолідиндіонами — аналогічний підхід із поступовим коригуванням доз.
Особливі випадки та додаткові рекомендації
- Не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня потрібно застосовувати з обережністю.
- При порушеннях функції нирок — з обережністю, особливо при хронічній нирковій недостатності.
- У випадках великих хірургічних втручань або інфекційних захворювань можливо потребувати корекції терапії.
Передозування
Може спричинити гіпоглікемію — симптоми: голод, пітливість, тремор, прискорене серцебиття, тривожність, головний біль, порушення зору та мови. У важких випадках — кома.
Лікування: негайно прийняти вуглеводи або продукти, що містять цукор. У важких випадках — внутрішньовенне введення декстрози.
Лікарські взаємодії
Репаглінід може взаємодіяти з препаратами, що впливають на метаболізм глюкози, особливо з інгібіторами CYP2C8 та CYP3A4. Підвищують ризик гіпоглікемії: гемфіброзил, триметоприм, рифампіцин, кларитроміцин, кетоконазол, циклоспорин, інші гіпоглікемічні засоби, інгібітори МАО, бета-блокатори, АПФ-інгібітори, саліцилати, НПВП, октреотид, етиловий спирт та анаболічні стероїди.
Знижують ефективність: пероральні контрацептиви, рифампіцин, барбітурати, карбамазепін, тіазиди, гормони щитоподібної залози, симпатоміметики.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо застосування репаглініду у вагітних і матерів, що годують, не проводились. Тому застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю не рекомендується. За необхідності припинити годування груддю.
Побічні дії
Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія, що залежить від дози та індивідуальних особливостей пацієнта. Інші побічні прояви:
- З боку імунної системи: рідко — реакції гіперчутливості, васкуліт, кропив’янка, свербіж.
- З боку обміну речовин: частіше — гіпоглікемія; рідко — кома, зниження рівня глюкози.
- З боку зору: тимчасові порушення через зміни рівня глюкози.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — серцево-судинні ускладнення.
- З боку травної системи: часто — болі в животі, діарея; рідко — нудота, блювота, запор.
- З боку печінки: дуже рідко — порушення функції печінки, підвищення ферментів.
Протипоказання до застосування
- Цукровий діабет 1 типу
- Кетоацидоз, діабетична прекома або кома
- Інфекційні захворювання, важкі хірургічні втручання, потреба у інсуліновій терапії
- Тяжкі порушення функції печінки
- Гіперчутливість до репаглініду або компонентів препарату
- Період вагітності та годування груддю
- Діти та підлітки до 18 років
Особливі вказівки
- Під час терапії можливий ризик гипоглікемії, тому необхідно контролювати рівень глюкози у крові.
- У випадках операцій, важких захворювань або травм потрібно розглядати перехід на інсулінотерапію.
- Рекомендується уникати вживання алкоголю та застосування НПВП.
- Враховувати ризик та симптоми гіпоглікемії при керуванні транспортом.
Дозування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
З обережністю, особливо при хронічній нирковій недостатності.
При порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при тяжких порушеннях функції печінки. При легких та середніх — з обережністю, під ретельним контролем.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Клінічні дослідження у пацієнтів старше 75 років не проводились, тому застосовувати з обережністю.
Застосування у дітей
Не рекомендується призначати дітям та підліткам до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Код МКБ
E11 — цукровий діабет 2 типу