Загальна характеристика

Діаглінід — це пероральний гіпоглікемічний препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат має форму таблеток, що містять репаглінід, та відрізняється швидким початком дії та можливістю регулювання рівня глюкози в крові у відповідь на прийом їжі.

Форми випуску та складу

Коди АТХ та групи

АТХ код: A10BX02 — Репаглінід

Клініко-фармакологічна група: Пероральні гіпоглікемічні засоби

Фармакотерапевтична група: Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування

Умови зберігання та терміни придатності

• Умови зберігання: зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності: 2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Діаглінід стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози за рахунок блокування АТФ-залежних каналів у мембранах клітин, що сприяє деполяризації та відкриттю кальцієвих каналів. Це призводить до підвищеного притоку іонів кальцію та стимуляції вивільнення інсуліну.

Препарат швидко діє, забезпечуючи зниження рівня глюкози в крові вже через 30 хвилин після прийому. Концентрація репаглініду в плазмі швидко знижується, через 4 години після застосування їх рівень стає низьким, що мінімізує ризик гіпоглікемії при дотриманні рекомендованої дози.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, особливо у випадках недостатнього контролю глікемії при дотриманні дієти та фізичних навантаженнях.
• Моно- або комбіноване застосування з метформіном або тиазоліндіонами у разі неефективності їх монотерапії.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Діаглінід застосовують внутрішньо, за 15 хвилин до початку прийому їжі. Максимальна доза — 16 мг на добу, розподілена на 3 прийоми. Початкова доза становить 0,5 мг, при необхідності її поступово збільшують, орієнтуючись на рівень глюкози в крові.

Перехід з інших препаратів

Перехід з інших пероральних гіпоглікемічних засобів на діаглінід можливий одразу, починаючи з дози 1 мг перед їжею. Необхідно враховувати індивідуальні особливості та рівень глікемії.

Комбінована терапія

Може застосовуватися разом з метформіном або тиазоліндіонами при недостатньому контролі глюкози на монотерапії. Дозування коригується відповідно до рівня глюкози і відповіді пацієнта.

Особливі групи пацієнтів

• Дітям та підліткам до 18 років: не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
• Пожилі пацієнти: застосування можливе під контролем лікаря, з урахуванням функціонального стану нирок та печінки.
• Пацієнти з порушеннями функцій печінки: препарат протипоказаний при важких порушеннях функції печінки. З обережністю — при легких та середніх порушеннях.
• Пацієнти з порушеннями функцій нирок: застосування можливе з обережністю.

Передозування та ускладнення

При передозуванні можлива гіпоглікемія, що проявляється почуттям голоду, потовиділенням, тремором, прискореним серцебиттям, тривогою, головним болем, порушеннями зору і мовлення. У важких випадках — втрата свідомості, кома.

Лікування — негайне приймання швидкорозчинних вуглеводів, у важких випадках — внутрішньовенне введення глюкози.

Взаємодія з іншими препаратами

Репаглінід може посилювати гіпоглікемічну дію препаратів, таких як:

• Гемфіброзил, триметоприм, рифампіцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, циклоспорин, інші гіпоглікемічні засоби, інгібітори МАО, бета-блокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, НПВП, октреотид, етанол, анаболічні стероїди.

Послаблюють гіпоглікемічний ефект — пероральні контрацептиви, рифампіцин, барбітурати, карбамазепін, тіазиди, гормони щитоподібної залози, симпатоміметики.

При сумісному застосуванні з цими препаратами потрібен контроль рівня глюкози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування репаглініду у вагітних та годувальниць не проводилися. В разі необхідності застосування препарату у цей період — припинити годування груддю.

Побічні дії

Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка залежить від дози, режиму харчування та фізичних навантажень. Можливі:

• Реакції з боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, васкуліт, свербіж, кропив'янка.
• Обмін речовин: частіше — гіпоглікемія; дуже рідко — кома, порушення свідомості.
• Зорова система: дуже рідко — порушення зору, що є тимчасовими.
• Серцево-судинна система: рідко — серцево-судинні ускладнення, підвищений ризик гострого коронарного синдрому.
• Шлунково-кишковий тракт: частіше — біль у животі, діарея; дуже рідко — нудота, блювота, запор.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: дуже рідко — порушення функціонування печінки, підвищення ферментів.

Протипоказання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу.
• Кетоацидоз, діабетична кома або прекома.
• Інфекційні захворювання, важкі оперативні втручання, потреба в інсуліновій терапії.
• Тяжкі порушення функцій печінки.
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази.
• Вагітність і годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю при порушеннях функцій печінки, нирок, у станах, що супроводжуються лихоманкою, інфекціями або травмами.
• Контроль рівня глікемії — обов’язковий, особливо при зміні режиму харчування, фізичних навантаженнях або у разі прийому алкоголю.
• При проведенні хірургічних втручань або важких інфекціях — можливо, потрібно припинити застосування препарату та перейти на інсулін.
• Пацієнтам слід попередити про ризик гіпоглікемії — особливо при пропущених прийомах їжі або при вживанні алкоголю.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — рекомендовано уникати ризикованих дій під час гіпоглікемії або гіперглікемії.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендовано застосовувати дітям молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування у літніх пацієнтів

Дослідження у пацієнтів старше 75 років не проводились. Застосовувати з обережністю, контролюючи функціональний стан нирок і печінки.

Інструкція для реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися призначеного режиму дозування.