Таблетки мають кремовий або світло-жовтий колір, плоскоцилиндричну форму з фаскою; допускаються незначні вкраплення. Вони призначені для перорального застосування і мають специфічну фармакологічну дію.

Склад

Фармако-терапевтична група

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи сульфонилмочевин III покоління.

Фармакологічна дія

Глімепірид, активна складова препарату, є похідним сульфонилмочевини. Він стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, підвищуючи їх чутливість до глюкози та покращуючи її використання периферичними тканинами. Це сприяє зниженню рівня цукру у крові навіть при збереженій функції β-клітин.

Крім того, глімепірид має внепанкреатичний ефект, знижуючи продукцію глюкози печінкою, підвищуючи чутливість тканин до інсуліну та покращуючи обмін ліпідів. Виявляє антіагрегантний ефект, інгібуючи ЦОГ та зменшуючи утворення тромбоксану А2, що сприяє зниженню ризику тромбоутворення. Також препарат має антиоксидантну дію, підвищує рівень природних антиоксидантів, таких як альфа-токоферол, каталаза, глутатион-пероксидаза та супероксиддисмутаза, що зменшує окислювальний стрес у тканинах.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у випадках неефективності дієти, фізичних навантажень та інших немедикаментозних заходів
• Монотерапія глімепіридом або у комбінації з метформіном, інсуліном для досягнення цільового рівня глікемії

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 1 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують під контролем рівня глюкози в крові, з інтервалами 1-2 тижні, до максимальної допустимої – 6 мг на добу, розподіляючи її на один або кілька прийомів.

Загалом, підтримуюча доза становить зазвичай 1-4 мг на добу, приймаючи її перед або під час основного прийому їжі. Не рекомендується пропускати прийом їжі після застосування препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

При переході з інших пероральних гіпоглікемічних засобів або інсуліну на глімепірид дозу слід підбирати ретельно під контролем рівня глюкози, починаючи з 1 мг.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, що проявляється слабкістю, потовиділенням, тахікардією, зниженням артеріального тиску, порушенням свідомості, судомами та комою. Лікування включає негайне припинення застосування препарату, внутрішнє введення глюкози, інфузії з глюкозою, а при важких станах – госпіталізацію та симптоматичну терапію.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими препаратами може посилювати або знижувати гіпоглікемічний ефект глімепіриду. Зокрема, потенційно посилюють його: інсулін, метформін, інші сульфонилмочевини, інгібітори АПФ, аллопуринол, стероїди, фенфлурамін, фібрати, флуоксетин, β-блокатори, глюкагон. Зменшують його: сечогінні, ГКС, естрогени, препарати щитоподібної залози, деякі антибіотики, алкоголь. Взаємодія з іншими засобами має проводитися під контролем лікаря.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу
• Кетоацидоз, діабетична прекома або кома
• Стан, що супроводжується порушенням всмоктування
• Гострі або хронічні тяжкі порушення функції печінки
• Тяжкі порушення функції нирок, у тому числі при гемодіалізі
• Період вагітності та лактації
• Індивідуальна непереносність компонентів препарату
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Прийом препарату повинен здійснюватися строго за призначенням лікаря у відповідних дозах та вчасно. При пропуску прийому або неправильному застосуванні необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо корекції доз. Важливо контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початкових етапах терапії та при зміні дозування.

Можливе виникнення гіпоглікемії, особливо при неправильному харчуванні, фізичному навантаженні або пропуску їжі. В таких випадках потрібно негайно вживати швидкодіючі вуглеводи та звертатися за медичною допомогою.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Застосування препарату можливе під контролем лікаря, з урахуванням ступеня порушень. Важкі порушення функції нирок потребують особливої обережності або відміни препарату.

При порушеннях функції печінки

Препарат призначається з обережністю або відміняється при тяжких ураженнях печінки через можливі порушення метаболізму та ризик розвитку гіпоглікемії.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності становить 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у дітей

Застосування у дітей до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх клінічних досліджень та можливі ризики для розвитку.

Відповідність нозології та кодам МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Інформація про власника реєстраційного посвідчення та виробника вказується відповідно до офіційної документації.