Дибуфелон капсулы 200 мг 50 шт.
Інструкція із застосування препарату Дибуфелон®
Опис препарату
Дибуфелон® — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, призначений для застосування у лікуванні епілепсії. Основним активним компонентом є фенозанова кислота, яка має нейропротекторні та антиоксидантні властивості, сприяючи стабілізації нейрональних мембран та зниженню судомної активності.
Капсули мають жовтий колір, розмір №1, внутрішній вміст — гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору або суміш гранул і порошку відповідного кольору. Вони містять додаткові допоміжні речовини, такі як лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повидон К17 та кальцію стеарат. Оболонка капсул виготовлена із желатину з титану діоксидом та залізним оксидом жовтим для забезпечення кольору.
Фармакологічна дія
Фенозанова кислота — це синтетичний антиоксидант із класу просторіченно-затруднених фенолів. Вона стабілізує нейрональні мембрани шляхом гальмування процесів перекисного окислення та зміни складу ліпідів клітинних мембран головного мозку. Це забезпечує нейропротекторний ефект, зменшує активність мозкових структур, що викликають судоми, та сприяє нормалізації процесів збудження у центральній нервовій системі (ЦНС). Препарат також регулює показники мікров'язкості ліпідного компонента клітинних мембран, активність аденілциклази і протеїнкінази С, що сприяє зменшенню епілептиформної активності.
Завдяки цим властивостям Дибуфелон® покращує когнітивні функції, зменшує неврологічний дефіцит і підвищує рівень повсякденної рухової активності у пацієнтів з епілепсією.
Показання до застосування
- Входить до складу комплексної терапії у пацієнтів з парціальними епілептичними нападами, з вторинною генералізацією або без неї.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо під час їжі 2 рази на добу: вранці — до 10-ї години, ввечері — не пізніше 18-ї години. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендувана початкова доза: 400 мг/добу (по 200 мг вранці та ввечері). У разі доброї переносимості дозу поступово підвищують на 200 мг/добу через 5-7 днів, до максимальної дози 800 мг/добу (по 400 мг двічі на добу).
Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Лікування слід проводити з поступовим зниженням дози протягом 1-2 тижнів, зменшуючи дозу на 200 мг/добу кожні 5-7 днів.
Передозування
Передозування фенозанової кислоти може проявлятися у вигляді посилення побічних ефектів. Лікування включає припинення прийому препарату, викликання блювоти, застосування активованого вугілля або промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує, тому симптоматична терапія проводиться за показаннями.
Лікувальні взаємодії
Дибуфелон® підсилює дію інших протисудомних препаратів, нейролептиків, антидепресантів, наркотичних анальгетиків та етилового спирту, тому при комбінованому застосуванні необхідно враховувати можливі зміни у терапії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Дибуфелон® під час вагітності та в період годування груддю не досліджена. Тому препарат не рекомендується застосовувати цим категоріям пацієнток.
Побічні дії
Нежелані реакції, що виникають при застосуванні Дибуфелон®, за частотою зростають від дуже рідкісних до дуже частих:
- З боку нервової системи: нечасто — головний біль, сонливість.
- З боку травної системи: часто — нудота; нечасто — болі в епігастрії, діарея, сухість у роті, порушення апетиту.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — свербіж, висипання, почервоніння, підвищена пітливість.
- З боку репродуктивної системи: нечасто — передчасна еякуляція.
- Інше: нечасто — погане самопочуття, слабкість, зміна маси тіла.
Протипоказання
- Виражені порушення функції печінки.
- Міастенія.
- Тяжка дихальна недостатність (частота дихальних рухів > 22/хв).
- Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідно контролювати функціональний стан печінки. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — обережність. У період терапії слід уникати діяльності, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Застосування Дибуфелон® у віці до 18 років протипоказане.
Код за МКХ
G40 — Епілепсія.
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення: PIK-PHARMA OOO.
Вироблено: PIK-PHARMA LEK OOO.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:200 мг