Дифлазон (Diflazon)

Загальна характеристика

Дифлазон — це лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, що містить флуконазол у дозі 150 мг. Препарат належить до групи противогрибкових засобів, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних різними видами грибків.

Форма випуску: капсули по 150 мг, у упаковках по 1, 2 або 4 шт. з блистерів у картонних коробках.

Склад

Капсула містить:

флуконазол — 150 мг;
вспомогальні речовини: лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, безводний діоксид кремнію, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Оболонка капсули складається з:

корпус — титана діоксид (Е171), желатин, синій фарбник (Е131);
кришка — титана діоксид (Е171), желатин, синій фарбник (Е131).

Клініко-фармакологічна група

Противогрибковий препарат. Відноситься до фармакотерапевтичної групи противогрибкові засоби, діючою речовиною є флуконазол.

Фармако-терапевтична дія

Флуконазол — це селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів, що належить до групи триазолів. Він активно пригнічує рост та життєздатність широкого спектру грибкових збудників, таких як:

Candida albicans
Candida glabrata (частково)
Candida parapsilosis
Candida tropicalis
Cryptococcus neoformans

Флуконазол проявляє активність як in vitro, так і при клінічних інфекціях, у тому числі опортуністичних мікозів, викликаних грибками, що мають чутливість до нього. Вплив на клітинну мембрану грибка забезпечує високий рівень терапевтичної ефективності.

Показання до застосування

Криптококовий менінгіт та інші криптококкові інфекції: у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитом, у тому числі ВІЛ-інфікованих, реципієнтів трансплантатів, та у випадках системних інфекцій.
Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інфекції внутрішніх органів, очей, серця та інших систем.
Кандидоз слизових оболонок: ротоглотковий, стравохідний, кандидурія, кандидоз шкіри та слизових.
Генітальний кандидоз: гострий або рецидивний вагінальний кандидоз, профілактика рецидивів (3 і більше епізодів на рік), баланіт.
Мікози шкіри: оніхомікози, мікози стоп, пахвової та інших ділянок.
Глибокі ендемічні мікози: кокцидиоїдомікоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдомікоз та інші у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом.
Профілактика грибкових інфекцій: у онкологічних хворих, що отримують цитостатичну або променеву терапію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальна рекомендація — застосовувати внутрішньо або внутрішньовенно за призначенням лікаря. Дозування залежить від виду інфекції, важкості стану та віку пацієнта:

Вік/Вид інфекції	Дозування	Кратність	Тривалість лікування
Дорослі (загалом)	50–400 мг/добу	1 раз на добу	залежить від клінічного ефекту
Діти	3–12 мг/кг/добу	1 раз на добу	залежить від виду та тяжкості інфекції
Пацієнти з порушеннями функцій нирок	зменшують дозу в залежності від кліренсу креатиніну	-	-

Длительность терапії визначає лікар на основі клінічного та мікологічного ефекту.

Лікарські взаємодії

Варфарин: підвищує протромбіновий час, можливі кровотечі. Необхідно контролювати показники згортання крові.
Мідазолам: збільшує концентрацію та психомоторні ефекти.
Цизаприд: можливі серцеві аритмії, особливо при високих дозах флуконазолу (200 мг/день і вище). Одночасне застосування протипоказане.
Циклоспорин, теофілін, зидовудин, терфенадин, рифабутин та інші: необхідно проводити моніторинг концентрацій і відповідно коригувати дозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечних та контрольованих досліджень щодо застосування флуконазолу у вагітних не проводилось. Використовують лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. В період лікування рекомендується застосовувати надійні контрацептиви. Флуконазол проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування у період лактації не рекомендується.

Побічні дії

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, судоми, зміни смаку, парестезії, безсоння, сонливість, тремор.

З боку шлунково-кишкового тракту

Біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювота, сухість слизових оболонок рота, запор.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Гепатотоксичність, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, билирубіну, можливий розвиток гепатиту, гепатоцеллюлярного некрозу, желтухи, холестазу.

З боку шкіри та алергічних реакцій

Висип, алопеція, ексфоліативні ураження, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищена пітливість, дерматит.

З боку крові та імунної системи

Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, анафілаксія.

Інші

Міалгія, слабкість, астенія, підвищена утомлюваність, лихоманка, вегето-судинні порушення.

Протипоказання

Гіперчутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
Вживання терфенадину у високих дозах (400 мг/день і більше) одночасно з флуконазолом.
Одночасне застосування з препаратами, що мають подовжений інтервал QT.

З обережністю призначають

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок.
Пацієнтам з потенційно проаритмічними факторами (серцеві захворювання, електролітні порушення).
При появі сироваткової висипки або ознак гепатотоксичності.

Особливі вказівки

Необхідно контролювати функцію печінки під час лікування.
При появі ознак ураження печінки — припинити терапію.
У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією або глибокими системними мікозами — підвищена чутливість до реакцій шкіри.
При застосуванні у високих дозах або тривалому лікуванні — ретельний моніторинг ЕКГ та електролітів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції печінки

Зменшують дозу відповідно до клінічної ситуації та рівнів функціонального тестування.

При порушеннях функції нирок

Дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну.

У людей похилого віку

Зазвичай не потрібно зміна дозування, але слід враховувати особливості стану пацієнта.

У дітей

Дозування визначає лікар залежно від віку та маси тіла.

Дифлазон капсулы 150 мг 1 шт.