Дифлюкан® (Diflucan®) — протигрибковий препарат для системного застосування

Дифлюкан® — це сильний та ефективний протигрибковий засіб, активним компонентом якого є флуконазол. Це представник класу триазольних препаратів, що має високий рівень селективності та здатен інгібувати синтез стеролів у клітинах грибів, що забезпечує його антигрибкову активність. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, Дифлюкан® широко застосовується для лікування різноманітних грибкових інфекцій у дорослих та дітей, а також для профілактики їх рецидивів.

Форма випуску і склад

Склад

Основна діюча речовина: флуконазол — 150 мг у кожній капсулі. Вспомогальні речовини включають лактозу, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, а також оболонку капсули, яка містить титану диоксид, синій пігмент (Е131) і желатин. Для нанесення маркировки використовується шеллакова глазур, залізооксид чорний, лецитин соєвий та інші компоненти.

Код АТХ

J02AC01 — протигрибковий засіб, що містить флуконазол

Фармакологічна група

• Протигрибкові засоби — противогрибковий препарат
• Фармако-терапевтична група: протигрибкові засоби

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Флуконазол — селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів, що сприяє руйнуванню їх клітинних мембран. Препарат активний щодо більшості видів грибів, таких як Candida albicans, Candida glabrata (частково), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans. Демонструє активність і in vitro, і в клінічних умовах у боротьбі з опортуністичними мікозами та дерматофітами. Механізм дії пов'язаний із інгібіцією ферментів цитохрому P450, відповідальних за синтез стеролів, що необхідні для життєзабезпечення грибкових клітин.

Показання до застосування

• Лікування у дорослих:
• Криптококовий менінгіт
• Кокцидиоїдомікоз
• Інвазивний кандидоз (кандидемія, дисемінований кандидоз)
• Патології слизових оболонок: орофарингіальний кандидоз, кандидоз шлунково-кишкового тракту, кандидурія, хронічний та рецидивний кандидоз ротової порожнини
• Вагінальний кандидоз (у тому числі рецидивуючий)
• Кандидозний баланит
• Дерматофітії, у тому числі стоп, тулуба, пахової області
• Оніхомікоз (дерматомікоз нігтів)
• Профілактика грибкових інфекцій:
• Рецидиви криптококкового менінгіту у високоризикових пацієнтів
• Рецидиви кандидозів у ВІЧ-інфікованих
• Профілактика у пацієнтів з тривалою нейтропенією

Спосіб застосування, курс і дозування

Прийом препарату здійснюється внутрішньо, капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи. Терапію можна розпочинати до отримання результатів лабораторних досліджень, з коригуванням у разі необхідності після отримання результатів посіву та чутливості мікроорганізмів.

Дозування для дорослих

Дозування у дітей

Дозування для дітей залежить від віку та маси тіла. Зазвичай застосовують 3 мг/кг у перший день для швидкого досягнення терапевтичної концентрації, далі — 3 мг/кг/добу. Тривалість лікування визначається клінічною ситуацією.

• Для лікування слизистих оболонок — 3 мг/кг/добу
• Для важких інвазивних форм — 6-12 мг/кг/добу

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, такі як нудота, блювання, головний біль, порушення шлунково-кишкового тракту. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати функції життєво важливих органів. Специфічного антидоту немає; застосовують промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуючу терапію.

Лекарські взаємодії

Флуконазол може посилювати або знижувати ефективність інших препаратів через інгібування або індукцію ферментів цитохрому P450. Важливо враховувати можливість взаємодії з:

• варфарином та іншими антикоагулянтами
• судинорозширювальними препаратами
• іншими протигрибковими засобами
• ліками для лікування цукрового діабету, серцевих хвороб та ін.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Дифлюкан® під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки флуконазол може проникати у грудне молоко і впливати на дитину.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти включають:

• загальні: головний біль, запаморочення, підвищена втома
• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея
• з боку печінки: підвищення рівнів ферментів, у рідкісних випадках — гепатит
• алергічні реакції: висип, свербіж, набряк
• інше: порушення сну, зміна смаку

Протипоказання

• гіперчутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
• печінкова недостатність
• період вагітності, особливо перший триместр (за життєвими показаннями)

Особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок можливо зменшення дози або частоти застосування. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що інгібують цитохром P450 без консультації з лікарем.

Застосування при порушеннях функцій нирок

При тяжких порушеннях функції нирок застосовують корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну. У пацієнтів на гемодіалізі можливо застосування стандартних доз після процедури.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Препарат слід використовувати з обережністю, коригуючи дозу, під контролем функціональних показників печінки. Не рекомендується застосовувати у тяжких випадках гепатиту без консультації лікаря.

Реалізація препарату

Препарат доступний для рецептурного продажу, і його застосування має здійснюватися відповідно до рекомендацій лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку препарат застосовують у стандартних дозах, за умови відсутності порушень функцій нирок або печінки.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначається залежно від віку та ваги, з урахуванням клінічної ситуації. Важливо застосовувати лікарські форми, рекомендовані для вікової групи, та під контролем лікаря.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• Різні коди відповідно до нозології та локалізації інфекцій (наприклад, B45.1 — криптококковий менінгіт, B37 — кандидоз, B35 — дерматомікози)

Виробник

Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки та випускається під контролем відповідних органів.