Дифлюкан капсулы 150мг 1 шт.
Дифлюкан® (Diflucan®) — противогрибковий препарат
Загальна характеристика
Дифлюкан® — лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, що застосовується для лікування та профілактики грибкових інфекцій різної етіології. Основною діючою речовиною є флуконазол, який належить до класу триазольних протигрибкових препаратів.
Форма випуску:
- капсули по 50 мг — по 7 або 28 штук у пачці;
- капсули по 100 мг — по 7 або 28 штук у пачці;
- капсули по 150 мг — по 1, 2, 4 або 12 штук у пачці.
Склад і допоміжні речовини
Капсула містить:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Флуконазол | 150 мг (на капсулу) |
| Допоміжні речовини: | |
| Лактоза | 149.123 мг |
| Кукурудзяний крохмаль | 49.5 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 0.352 мг |
| Магнію стеарат | 3.173 мг |
| Натрію лаурилсульфат | 0.352 мг |
Оболонка капсули містить:
- Титану диоксид (Е171) — 1.47%;
- Красящий компонент синій (Е131) — 0.03%;
- Желатин — до 100%.
Грифель для нанесення маркування на капсулу складається з:
- Шеллаурової глазурі — 63%;
- Оксиду заліза чорного (Е172) — 25%;
- N-бутилового спирту — 8.995%;
- Промислового метилового спирту — 2%;
- Соєвого лецитину — 1%;
- Протит foam-інгредієнта DC1510 — 0.005%.
Клініко-фармакологічні групи
Код АТХ: J02AC01 — Флуконазол
Фармакотерапевтична група: Противогрибковий препарат
Фармакологічна дія
Флуконазол — селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибків. Він належить до класу триазольних препаратів, що пригнічують ферменти, відповідальні за біосинтез ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів.
Препарат активний у відношенні широкого спектру мікроорганізмів, включаючи:
- Candida albicans;
- Candida glabrata (частково резистентна група штамів);
- Candida parapsilosis;
- Candida tropicalis;
- Cryptococcus neoformans.
Флуконазол проявляє активність у vitro та клінічно при різних грибкових інфекціях, включаючи системні та опортуністичні інфекції, викликані перерахованими мікроорганізмами. Механізм дії полягає у пригніченні ферментів, залежних від цитохрому Р450, що необхідні для синтезу ергостеролу, що призводить до порушення цілісності клітинної мембрани грибів і їх загибелі.
Терапія флуконазолом у дозах до 50 мг/добу протягом до 28 днів не впливає на рівень тестостерону у чоловіків і стероїдних гормонів у жінок репродуктивного віку.
Механізми розвитку резистентності:
- Мутації у гені ERG11, що кодирує фермент-мішень;
- Збільшена експресія гена ERG11;
- Активний виведення препарату з клітин за допомогою транспортерів MDR та CDR, що зменшує його внутрішньоклітинну концентрацію.
Показання до застосування
Дифлюкан® призначають для лікування та профілактики таких захворювань у дорослих і дітей:
- Криптококковий менінгіт та інші криптококкові інфекції;
- Кокцидиоїдомікоз;
- Інвазивний кандидоз (загальний, системний);
- Слизистий кандидоз (орафарингеальний, пищеводний, кандидурія, хронічний шкірно-слизистий кандидоз);
- Вагінальний кандидоз (острий, рецидивний);
- Кандидозний баланит;
- Дерматомікози (дерматофітія стоп, тулуба, пахова, разноцветний лишай, грибковий ураження нігтів);
Профілактика:
- Рецидиви криптококкового менінгіту у високоризикових пацієнтів;
- Рецидиви орофарингеального та пищеводного кандидозу у ВІЧ-інфікованих;
- Рецидиви вагінального кандидозу (4 та більше епізодів на рік);
- Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією.
Призначення у дітей — для лікування слизистих, інвазивних грибкових інфекцій та профілактики у випадках з ослабленим імунітетом.
Спосіб застосування, дози та тривалість лікування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, капсули потрібно ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Терапію можна починати до отримання лабораторних результатів, але при підтвердженні ідентифікації збудника режим лікування коригують відповідно до результатів посіву.
При переході з внутрішнього введення у/в на пероральне або навпаки, змін дози не потрібно.
Дозування залежить від виду інфекції, її тяжкості, віку та стану пацієнта.
Дозування у дорослих
| Захворювання | Початкова (наступні) дози | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Криптококковий менінгіт | 400 мг у перший день; далі 200–400 мг/добу | залежно від ефекту — зазвичай 6–8 тижнів |
| Кокцидиоїдомікоз | 200–400 мг/день | від 11 до 24 місяців залежно від локалізації |
| Інвазивний кандидоз, кандидемія | 800 мг у перший день, потім 400 мг/добу | до зникнення симптомів і негативних посівів |
| Орофарингеальний кандидоз | 200–400 мг у перший день, далі 100–200 мг/добу | 7–21 день |
| Кандидозні ураження шкіри та нігтів | 50–150 мг/тиждень | від 2 до 12 тижнів або більше залежно від ураження |
Дозування у дітей
- Кандидоз слизових оболонок: 3 мг/кг у перший день, подальше 1-3 мг/кг/добу, тривалість — 7–21 день;
- Інвазивні грибкові інфекції: 6–12 мг/кг/добу залежно від тяжкості;
- Профілактика у випадках нейтропенії: 3–12 мг/кг/добу;
Для дітей з порушеннями функції нирок — корекція дозування відповідно до ступеня порушення.
Дозування у пацієнтів похилого віку
Зазвичай застосовують стандартні дози, якщо відсутні ознаки ниркової недостатності. При нирковій недостатності — корекція доз відповідно до кліренсу креатиніну, див. таблицю нижче.
При нирковій недостатності
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Розрахункова доза |
|---|---|
| >50 | 100% |
| ≤50 (без діалізу) | 50% |
| Після гемодіалізу | 100% після кожного сеансу |
При гемодіалізі препарат слід вводити після процедури.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату;
- Під час вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря;
- Значні порушення функції печінки, особливо при гепатиті або цирозі;
- Галактоземія або порушення всмоктування глюкози- галактози.
Побічні дії
Можливі відчуття дискомфорту, нудота, блювання, висип, свербіж, підвищена втомлюваність. У р rare випадках можливі порушення функції печінки, гіперчутливі реакції, алергічні прояви, зміни у лабораторних аналізах — підвищення трансаміназ, білірубіну. При появі будь-яких небажаних симптомів необхідно повідомити лікаря.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід виключити можливість вагітності у жінок репродуктивного віку;
- При тривалому застосуванні — контроль функції печінки і нирок;
- Резистентність штамів грибків може знижувати ефективність терапії;
- Важливо дотримуватись рекомендованих доз і тривалості лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
При легких порушеннях корекція дози не потрібна. При тяжких порушеннях необхідно контролювати стан пацієнта і можливе зменшення дози відповідно до рекомендацій лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування коригується відповідно до ступеня порушення, див. таблицю вище. Важливо враховувати можливий ризик накопичення препарату у випадках тяжкої ниркової недостатності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пожилих та дітей
Пожилі пацієнти
Зазвичай застосовуються стандартні дози, за винятком випадків порушення функції нирок, коли потрібна корекція доз.
Діти
Застосовують відповідні дозування згідно з віком та масою тіла, з особливою увагою до порушень функцій нирок і печінки.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг