Диклак гель для наружного применения 5% туба 100 г
Диклак® (Diclac®) — гель для зовнішнього застосування 5%
Опис
Диклак® — це препарат у формі гелю для зовнішнього застосування, який має протизапальну, анальгезуючу та протинабрякову дію. Гель є безбарвним або злегка жовтуватим, прозорим, однорідним, без бульбашок, з характерним запахом ізопропілового спирту. Випускається у тубах по 50 г або 100 г, упакованих у картонні коробки. Завдяки своїй формулі та високій біодоступності, гель швидко всмоктується у шкіру та доставляє активну речовину безпосередньо до зони запалення.
Основні характеристики
| Форма випуску | гель для зовнішнього застосування 5%, туби по 50 г або 100 г |
|---|---|
| Діючий компонент | диклофенак натрію — 50 мг на 1 г гелю |
| Вспомагальні речовини | ізопропанол (ізопропіловий спирт), макрогол гліцерилкокоат (макроголь-7-гліцерилкокоат), гіпромеллоза, ароматична олія, очищена вода |
| Код АТХ | M02AA15 |
| Клініко-фармакологічна група | НПВС для зовнішнього застосування |
| Фармако-терапевтичична група | Нестероїдні протизапальні засоби (НПВС) |
Фармакологічна дія
Диклоксацилова кислота, активна складова препарату, належить до групи НПВС, що є похідними фенілуксусної кислоти. Механізм дії полягає у гальмуванні активності циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Зовнішнє застосування гелю сприяє зменшенню болю, набряку та запалення у місці нанесення, покращенню рухливості уражених суглобів та зменшенню ранкової скутності.
Показання до застосування
- Болі в спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта, таких як радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ишіас.
- Болі в суглобах, у тому числі при ревматоїдному артриті, остеоартрозі — пальців рук, колінних суглобах та інших.
- Болі в м'язах унаслідок розтягнень, перенапружень, ушибів, травм.
- Запалення і набряк м'яких тканин та суглобів у результаті травм або ревматичних захворювань, таких як тендовагініт, бурсит, ураження навколосуглобових тканин.
Спосіб застосування, курс і дозування
Зовнішнє застосування гелю. Дозування залежить від розміру ураженої зони та віку пацієнта. Для дорослих і дітей старше 12 років рекомендується наносити на шкіру над зоною запалення 3-4 рази на добу. Для дітей віком від 6 до 12 років — до 2 разів на добу. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай не більше 2 тижнів. Після закінчення цього періоду слід проконсультуватися з фахівцем.
Трансдермальні пластири. Наклеюють на шкіру над ураженою областю один раз на 24 години. Водночас дозволено використовувати лише один пластир за добу. Тривалість застосування — до 14 днів при ушкодженнях м'яких тканин та до 21 дня — при захворюваннях суглобів і м'язів, за рекомендацією лікаря.
Лікарські взаємодії
При застосуванні Диклак® у вигляді гелю або пластирів слід враховувати можливий вплив на системні процеси. Препарат може посилювати ефект лікарських засобів, що викликають фотосенсибілізацію. Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами, що містять НПВС, без консультації з лікарем.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосування Диклак® у III триместрі вагітності через можливу загрозу для плода та ризик передчасного закриття артеріального протоку. У I та II триместрах можливе застосування за показаннями та під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування протипоказане під час лікування препаратом, оскільки активна речовина може проникати у молоко.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікується наступним чином:
- Дуже часто (≥1/10): еритема, дерматити, свербіж, набряк оброблюваної шкіри.
- Часто (≥1/100, <1/10): контактний дерматит, висип, папули, везикули, шелушення шкіри.
- Рідко (≥1/1000, <1/100): буллезний дерматит, реакції фотосенсибілізації.
- Дуже рідко (<1/10 000): генералізовані алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив’янка.
- Інші можливі реакції: інфекційні ускладнення, реакції гіперчутливості, порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна чутливість до диклофенаку, інших НПВС або допоміжних компонентів препарату.
- «Аспіринова триада» — приступи бронхіальної астми, кропив’янки або гострий риніт при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
- Порушення цілісності шкіри у зоні нанесення.
- III триместр вагітності.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 6 років (залежно від форми випуску).
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, порушеннях функції печінки і нирок, бронхіальній астмі, порушеннях системи крові, у пацієнтів похилого віку.
Особливі вказівки
Застосовувати тільки на непошкоджені ділянки шкіри. Уникати попадання у очі, на слизові оболонки або відкриті рани. Не використовувати під пов’язками-оклюзійними пов’язками. При нанесенні великої кількості препарату або на великі поверхні шкіри слід дотримуватися обережності, щоб уникнути системного всмоктування. Не рекомендується тривале перебування на сонці під час лікування.
Застосування при порушеннях функцій органів
Порушення функцій нирок
З обережністю застосовують у разі хронічних захворювань нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями їх функції. Регулярний контроль функціональних показників обов’язковий.
Порушення функцій печінки
При захворюваннях печінки — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Можливе відміна препарату при погіршенні стану.
Застосування у літніх пацієнтів та дітей
Пожилі
З обережністю через підвищений ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та системи крові. Необхідний контроль за станом здоров’я під час лікування.
Діти
Застосовувати у дітей можна починаючи з 6 років у дозах, рекомендованих лікарем. Самостійне застосування без консультації фахівця не рекомендується.
Коди МКБ
- M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
- M10 — подагра
- M15 — поліартрит
- M19.9 — артроз неуточнений
- M25.5 — біль у суглобі
- M42 — остеохондроз хребта
- M45 — анкілозуючий спондиліт
- M47 — спондилез
- M54 — дорсалгія, радикулопатія, ішіас, люмбаго з ішіасом
- M65 — синовіти і теносиновіти
- M70 — захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
- M71 — інші бурсопатії
- M75.0 — адгезивний капсуліт плеча
- M79.1 — міалгія
- M79.2 — невралгія і неврит неуточнений
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Зареєстровано компанією SANDOZ d.d. (Словенія). Виробник — SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).
-
Форма выпуска:гель
-
Дозировка:5 %