Диклак гель для наружного применения 5% туба 50 г
Диклак® — препарат для зовнішнього застосування
Опис препарату
Диклак® — гель для зовнішнього застосування, який має протизапальну, анальгезуючу та противооточну дію. Це бесцветний або злегка жовтуватий, прозорий, гомогенний засіб, без бульбашок, з характерним запахом ізопропілового спирту. Препарат випускається у тубах з алюмінію по 50 г або 100 г, упакованих у картонні коробки.
Діюча речовина
| Назва компонента | Кількість у 1 г |
|---|---|
| Диклофенак натрію | 50 мг |
Вспомогальні речовини: ізопропанол (ізопропіловий спирт), макрогол гліцерилкокоат (макроголь-7-гліцерилкокоат), гіпромеллоза, ароматичне масло, очищена вода.
Клініко-фармакологічні групи
Нестероїдні протизапальні засоби (НПВС) для зовнішнього застосування.
Фармакологічна дія
Диклак® належить до групи НПВС, що є похідними фенілуксусної кислоти. Механізм його дії полягає у пригніченні активності ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до порушення метаболізму арахідонової кислоти і зниження синтезу простагландинів — основних медіаторів запалення. При зовнішньому застосуванні препарат зменшує больовий синдром у місці нанесення, знижує больові відчуття в суглобах у стані спокою та при русі, а також зменшує ранкову скутість і набряклість. Це сприяє збільшенню обсягу рухів у уражених суглобах.
Показання до застосування
- Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас);
- Болі в суглобах (у тому числі пальців рук, колінних) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі;
- Болі в м'язах (через розтягнення, перенапруження, ушиби, травми);
- Запалення та набряк м'яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартікулярних тканин).
Спосіб застосування, курс і дозування
Зовнішнє застосування гелю
Кількість препарату залежить від розміру болючої ділянки. Взрослим і дітям старше 12 років рекомендується наносити гель на шкіру над ураженою областю 3-4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років — не більше 2 разів на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар і залежить від клінічної ситуації. Після двотижневого застосування слід проконсультуватися з фахівцем.
Трансдермальні пластирі
Пластир наклеюють на шкіру над зоною запалення один раз на добу на 24 години. Максимальний термін застосування — не більше 14 днів при травмах і до 21 дня при захворюваннях суглобів і м'язів, за рекомендацією лікаря. У разі відсутності покращення або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря.
Лікарські взаємодії
Препарат може посилювати дію лікарських засобів, що викликають фотосенсибілізацію. Необхідно враховувати можливі взаємодії з іншими препаратами, особливо з іншими НПВС, антикоагулянтами та препаратами для місцевого застосування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування в III триместрі вагітності заборонено через ризик зниження тонусу матки і передчасного закриття артеріального протоку плода. В I та II триместрах — можливе за суворими показаннями, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Годування груддю протипоказане під час терапії.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій залежить від системи органів:
- Дуже часто (≥1/10): еритема, дерматити, контактний дерматит (з зудом, набряком, висипами); гіперчутливість, кропив’янка.
- Часто (≥1/100, <1/10): реакції фотосенсибілізації, поодинокі випадки буллезних дерматитів.
- Рідко (≥1/1000, <1/100): загальні алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.
- Дуже рідко (<10 000): приступи бронхоспазму, ускладнення дихання, генералізовані шкірні реакції, гематоми, шкірна висип.
Протипоказання
- Аспіринова триада: бронхіальна астма, кропив’янка, гострий риніт при застосуванні саліцилатів або інших НПВС;
- Порушення цілісності шкіри в місці нанесення;
- III триместр вагітності;
- Період лактації;
- Дитячий вік до 6 років (залежно від форми препарату);
- Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
З обережністю застосовують при печінковій порфірії, ерозивно-язвених ураженнях шлунково-кишкового тракту, важких порушеннях функцій печінки і нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, порушеннях кровотечі.
Особливі вказівки
- Наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри; уникати попадання в очі, на слизові оболонки або відкриті рани.
- Не використовувати під оклюзійною пов’язкою.
- При нанесенні великої кількості або на великі площі можливе підвищення системної абсорбції — потрібно дотримуватися рекомендацій лікаря.
- У період терапії слід уникати довгого перебування на сонці.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функцій нирок: застосовують з обережністю, під контролем лікаря.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки: застосовують з обережністю, за рекомендацією лікаря.
- Пожилі пацієнти: потребують особливої уваги і контролю за станом.
- Діти: не рекомендується застосовувати у дітей до 6 років.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| M05 | Серопозитивний ревматоїдний артрит |
| M10 | Подагра |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточнений |
| M25.5 | Біль у суглобі |
| M42 | Остеохондроз хребта |
| M45 | Анкілозуючий спондиліт |
| M47 | Спондилез |
| M54 | Дорсалгія |
| M54.1 | Радикулопатія |
| M54.3 | Ішіас |
| M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
| M65 | Синовіти і теносиновіти |
| M70 | Болезні м’яких тканин, пов’язані з навантаженням і перегрузкою |
| M71 | Інші бурсопатії |
| M75.0 | Адгезивний капсуліт плеча |
| M79.1 | Міалгія |
| M79.2 | Невралгія і неврит |
| T14.0 | Поверхнева травма неуточненої області тіла |
| T14.3 | Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба |
Виробник та власник реєстраційного посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія)
Вироблено: SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина)
Обмеження та попередження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності алергічних реакцій, захворювань печінки або нирок, порушеннях кровотворення або вагітності.
-
Форма выпуска:гель
-
Дозировка:5 %