Диклофенак-АКОС — детальний опис препарату

Диклофенак-АКОС є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який застосовується для зменшення болю, запалення та набряку при різних захворюваннях опорно-рухової системи та м’яких тканинах. Препарат випускається у формі гелю для зовнішнього застосування, що забезпечує цільову дію безпосередньо на уражену ділянку.

Форми випуску і опис

Код і групи Класифікації

• Код АТХ: M02AA15 (Диклофенак)
• Клініко-фармакологічні групи: НПВП для зовнішнього застосування, Нестероїдні протизапальні засоби
• Фармако-терапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Фармакологічна дія

Диклофенак натрій має виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Неізбирательно пригнічує ферменти циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів — основних медіаторів запалення. Це сприяє зняттю болю, зменшенню набряку і запалення в уражених тканинах. Місцеве застосування гелю допомагає зменшити або усунути біль у суглобах і м’язах, особливо у стані спокою та при русі, а також зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, покращує обсяг рухів.

Показання до застосування

• Посттравматичне запалення м’яких тканин та суглобів (растяження, перенапруги, ушиби)
• Ревматичні захворювання м’яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження периартікулярних тканин)
• Больовий синдром і набряки при захворюваннях м’язів і суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас)
• М’язові болі ревматичного і неревматичного походження (для гелю 5%)

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішнє застосування

Об’єм гелю залежить від розміру ураженої ділянки. Разова доза для гелю 1% становить 2-4 г (приблизно з розміром уишні або горіха), для гелю 5% — до 2 г (близько 4 см при відкритій трубці). Взрослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити препарат 3-4 рази на добу, легкими рухами втирати до повного всмоктування. Для дітей віком від 6 до 12 років застосовувати гель 1% не більше 2 г за раз, 2 рази на добу; гель 5% — не більше 1 г (близько 2 см) за раз, 2 рази на добу.

Після нанесення рук потрібно ретельно вимити. Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації та ефекту. Після 2 тижнів використання необхідна консультація лікаря.

Передозування

Завдяки низькій системній абсорбції активних компонентів при зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне. При випадковому вживанні великих кількостей гелю (більше 20 г) можливі системні реакції, характерні для НПЗП, такі як порушення шлунково-кишкового тракту. Лікування — промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення дії препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Інших значущих клінічних взаємодій з іншими препаратами не встановлено.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Застосування у III триместрі вагітності заборонено. У I та II триместрах — тільки після консультації з лікарем. Про досвід застосування під час лактації даних немає, тому використання можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Місцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (злоякісне свербіння, почервоніння, набряк, папули, везикули, лущення)
• Системні реакції: генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм)

Протипоказання до застосування

• Порушення цілісності шкірних покривів
• Алергія або підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів
• Алергія на саліцилати або інші НПЗП
• Третій триместр вагітності
• Період лактації
• Дитячий вік до 6 років
• Гемофілія або інші порушення згортання крові (для гелю 5%)
• Гострі або хронічні ураження печінки і нирок у важкій стадії
• Астма, пов’язана з застосуванням НПЗП

Особливі вказівки

Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та очі. Не накладати окклюзійні пов’язки після нанесення. Тривале застосування або застосування великих кількостей може спричинити системні побічні ефекти. При тривалому застосуванні необхідна медична консультація.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовувати у випадках тяжких порушень функцій нирок.

При порушеннях функцій печінки

Обережність при печінковій порфірії та важких ураженнях печінки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Протипоказаний для дітей до 6 років. Для дітей від 6 до 12 років застосовують відповідно до вказівок лікаря.

Класифікація за МКБ та показання