Загальний опис

Диклофенак-АКОС — це мазь для зовнішнього застосування, яка містить активний компонент диклофенак натрій. Випускається у тубах по 30 г, має білий або майже білий колір та слабкий специфічний запах. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС) та застосовується для лікування запальних і болючих станів опорно-рухового апарату, а також м’яких тканин.

Фармакологічна група

• Код АТХ: M02AA15
• Клініко-фармакологічна група: НПВС для зовнішнього застосування
• Фармако-терапевтична група: НПВП

Склад та форма випуску

Вспомогні речовини: димексид, поліетиленгліколь-400, поліетиленоксид-4000, 1,2-пропіленгліколь, ніпагін, ніпазол.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому місці при температурі від 8 до 15°C, уникати заморожування.
• Зберігати у недоступних для дітей місцях.
• Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом, що проявляє виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Механізм його дії полягає у необережному пригніченні циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що порушує метаболізм арахідонової кислоти та знижує синтез простагландинів — ключових медіаторів запалення. Це сприяє зменшенню болю, набряку і запалення у ураженій області.

Показання до застосування

• Запалення м’яких тканин після травм, таких як розтягнення, перенаpяження, ушиби;
• Ревматичні захворювання м’яких тканин: тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин;
• М’язові болі ревматичного та неревматичного походження;
• Запальні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, подагра;
• Дегенеративні зміни: остеоартроз, остеохондроз;
• Болісний синдром: радикуліт, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, тендовагініт, бурсит.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо

Взрослим і дітям старше 12 років наносити на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на день та легко втирати. Для однієї процедури рекомендується використовувати до 5 г мазі (приблизно 10 см відкритої горловини туби). Дітям від 6 до 12 років — не більше двох разів на день, доза — до 3 г (приблизно 6 см мазі). Після нанесення руки потрібно помити.

Тривалість лікування залежить від клінічного ефекту. Після двотижневого курсу застосування необхідна консультація лікаря.

Передозування

Завдяки мінімальній системній абсорбції активних компонентів при зовнішньому застосуванні, випадкове передозування мазі є малоймовірним. При випадковому споживанні великих кількостей (більше 20 г) можливо проявлення системних побічних реакцій, характерних для НПВС. У такому разі рекомендується промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Лікувальні взаємодії

Диклофенак може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. В інших випадках клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не описано.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати мазь у III триместрі вагітності. У період лактації досвід застосування відсутній. В I та II триместрах використання можливе лише за рекомендацією лікаря.

Побічні ефекти

Місцеві реакції

• Контактний дерматит, свербіж, почервоніння, набряк, папули, везикули, шелушення;
• Фотосенсибілізація, екзема.

Системні реакції

• Алергічні реакції: крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;
• Загальні реакції — висипання, диспепсія (при системному потраплянні).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів мазі, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВС;
• Анамнез бронхіальної астми, риніту, крапивниці після застосування НПВС;
• Період вагітності у III триместрі, період лактації;
• Дитячий вік до 6 років;
• Пошкодження цілісності шкіри в місці нанесення.

З обережністю застосовувати при печеночній порфірії, ерозивно-язвених ураженнях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функцій печінки та нирок, бронхіальній астмі, порушеннях згортання крові, у похилому віці.

Особливі вказівки

• Мазь наносити лише на неповреждену шкіру, уникаючи попадання на відкриті рани;
• Не накладати окклюзійних пов’язок після нанесення;
• Уникати контакту з очима і слизовими оболонками;
• При тривалому застосуванні можливий розвиток побічних ефектів, характерних для НПВС;
• При застосуванні з іншими формами диклофенаку враховувати максимальну добову дозу.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовувати при важких порушеннях функцій нирок.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю при печеночній порфірії та тяжких порушеннях функцій печінки.

Умови реалізації

Без рецепта лікаря.

Застосування у похилому віці

З обережністю через підвищену чутливість та можливість виникнення побічних реакцій.

Застосування у дітей

Протипоказано дітям до 6 років.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псориатичні та ентеропатичні артропатії
• M08 — Юнацький ревматоїдний артрит
• M10 — Подагра
• M15 — Полиартроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондилоартрит
• M54.1 — Радикуліт
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м'яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.0 — Ревматизм неуточнений
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит неуточнені
• T14.3 — Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглобу неуточненої області