Диклофенак

Форма випуску

• Гель для зовнішнього застосування 1%: туби по 30 г або 50 г.
• Гель для зовнішнього застосування 5%: туби по 30 г або 50 г.

Опис

Гель для зовнішнього застосування Диклофенак має однорідну консистенцію білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, з специфічним запахом. Випускається у вигляді туб з алюмінію, що містять 30 або 50 г препарату.

Хімічний склад

Коди АТХ

M02AA15

Клініко-фармакологічні групи

• НПЗП для зовнішнього застосування
• Неселективні нестероїдні протизапальні препарати

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати. Термін зберігання — 2 роки.

Фармакологічна дія

Диклофенак є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Неізбирательно пригнічує ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів — основних медіаторів запалення. При місцевому застосуванні гель зменшує біль у суглобах, знімає набряк, сприяє зменшенню скутності та покращенню рухливості. Ефективний при болях у суглобах та м'язах, особливо у випадках ревматичних та дегенеративних захворювань.

Показання до застосування

• Посттравматичне запалення м'яких тканин та суглобів (розтягнення, перенапруження, ушиби)
• Ревматичні захворювання м'яких тканин: тендовагініти, бурсити, ураження навколосуглобових тканин
• Болевий синдром і набряки, пов'язані з захворюваннями м'язів і суглобів: ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліти, люмбаго, ішіас
• М'язеві болі ревматичного і неревматичного походження (для гелю 5%)

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо

Диклофенак слід наносити на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на добу, легенько втираючи. Обсяг препарату залежить від розміру ураженої зони:

• Для гелю 1% — 2-4 г за один раз (приблизно з розміром у вишню або горіх)
• Для гелю 5% — до 2 г (приблизно 4 см при відкритій горловині туби)

Дітям віком від 6 до 12 років рекомендується наносити не більше 2 г гелю 1% або 1 г гелю 5% за один раз, не більше 2 разів на добу. Взрослим і дітям старше 12 років — 3-4 рази на добу.

Після застосування мити руки. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай не більше 2 тижнів без консультації з фахівцем.

Передозування

Завдяки низькому рівню системної абсорбції при зовнішньому застосуванні випадки передозування малоймовірні. У разі випадкового вживання великих кількостей гелю (більше 20 г) можливі системні реакції, характерні для НПЗП: нудота, блювання, біль у животі, порушення функції нирок.

Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Необхідно звернутися за медичною допомогою.

Лікарські взаємодії

Препарат може підсилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не є суттєвою при зовнішньому застосуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря. Досвід застосування під час годування груддю відсутній; рекомендується припинити годування під час лікування.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Дерматит, фотосенсибілізація, контактний дерматит — свербіж, почервоніння, набряк, висип, лущення

Системні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм
• Фотосенсибілізація

Протипоказання до застосування

• Пошкоджена шкіра (рани, порізи, ураження)
• Історія бронхіальної астми після застосування НПЗП або саліцилатів
• Третій триместр вагітності
• Період лактації
• Дитячий вік до 6 років
• Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів
• Гіперчутливість до саліцилатів або інших НПЗП

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, нирок, серцевої недостатності, бронхіальній астмі, особам похилого віку, а також при порушеннях згортання крові.

Особливі зауваження

Гель слід наносити тільки на непошкоджену шкіру. Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками. Не накладати оклюзійних пов’язок. При тривалому застосуванні можливе системне проникнення активних компонентів.

При порушеннях функцій нирок і печінки

• При важких порушеннях функції нирок застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря.
• При печеночних порфіріях та тяжких захворюваннях печінки — з обережністю.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 років.

Нозології та показання