Загальна інформація

Диклофенак – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який застосовується для зняття болю, зменшення запальних процесів та набряків. Його широко використовують у лікуванні різних захворювань опорно-рухового апарату, м'язів та м'яких тканин. Препарат випускається у формі гелю для зовнішнього застосування з концентрацією активної речовини 1% та 5%, що дозволяє наносити його безпосередньо на уражену ділянку шкіри.

Форма випуску

• Гель для зовнішнього застосування 1%: туби по 30 г або 50 г, у картонних пачках.
• Гель для зовнішнього застосування 5%: туби по 30 г або 50 г, у картонних пачках.

Опис

Гель для зовнішнього застосування, однорідний, білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, має специфічний запах. Вміст активної речовини: 1 г гелю містить 10 мг диклофенаку натрію. Вспомогальні компоненти включають етиловий ректифікований спирт, пропіленгліколь, карбомер (карбопол), метилпарагідроксибензоат, троламін, лавандову олію та очищену воду.

Класифікація та групи

Фармакологічна дія

Диклофенак має виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Неизбирательно пригнічує ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення й болю. Завдяки цьому препарат зменшує біль, знімає запалення та набряклість уражених суглобів і м'яких тканин. Місцеве застосування гелю сприяє зменшенню болю в суглобах у стані спокою та при русі, зменшує ранкову скутість, знижує припухлість та покращує рухливість.

Показання до застосування

• посттравматичне запалення м'яких тканин та суглобів (розтягнення, перенапруження, ушиби);
• ревматичні захворювання м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження навколосуглобових тканин);
• больовий синдром та набряки, пов'язані з захворюваннями м'язів і суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліти, люмбаго, ішіас);
• м'язові болі ревматичного та неревматичного походження (для гелю 5%).

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо

Обсяг препарату залежить від розміру ураженої зони. Розова доза для гелю 1% становить 2-4 г (приблизно розмір вишні або горіху). Гель 5% використовується до 2 г (приблизно 4 см при відкритій горловині туби).

Для дорослих та дітей старше 12 років препарат наносять на шкіру 3-4 рази на добу, легко втираючи. Для дітей від 6 до 12 років – не більше 2 г (один раз), до 2 разів на добу, для гелю 1% та 5% відповідно. Після нанесення руки слід вимити.

Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та ефекту. Після двотижневого застосування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При зовнішньому застосуванні системна абсорбція активних компонентів є дуже низькою, тому передозування малоймовірне. У випадку випадкового вживання великих доз гелю (>20 г) можливі системні побічні реакції, характерні для НПВП. Лікування – промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Лікарські взаємодії

Препарат може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Виявлено відсутність клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати препарат у III триместрі вагітності. У I та II триместрах можливо лише за призначенням лікаря. У період лактації досвід застосування відсутній; тому застосовувати з обережністю.

Побічні дії

Місцеві реакції

• екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (зуд, почервоніння, набряк, папули, везикули, лущення).

Системні реакції

• загальна шкірна висипка, алергічні реакції (крапивниця, набряк Квінке, бронхоспазм), фотосенсибілізація.

Протипоказання

• порушення цілісності шкірних покривів;
• анамнестичні випадки бронхіальної астми після застосування НПВП або саліцилатів (включно з ацетилсаліциловою кислотою);
• III триместр вагітності;
• період лактації;
• діти до 6 років;
• підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату;
• підвищена чутливість до саліцилатів або інших НПВП.

З обережністю

• при печеночній порфірії, ерозивно-язвових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функцій печінки і нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, у період вагітності I та II триместрів, у літніх пацієнтів.
• для гелю 5% – при порушеннях згортання крові (гемофілія, тривалий час кровотечі, схильність до кровотеч).

Особливі вказівки

• Гель наносити лише на непошкоджену шкіру, уникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та очі.
• Не накладати оклюзійні пов’язки після нанесення.
• При тривалому застосуванні великих кількостей можливе системне проявлення побічних ефектів, характерних для НПВП.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 років.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки.

Виробник

ТОВ «Сінтез»