Диклофенакол – крем для зовнішнього застосування
Загальна інформація
Диклофенакол є лікарським засобом у формі крему для зовнішнього застосування, що має протизапальні, знеболювальні та протинабрякові властивості. Препарат застосовується для зменшення больових відчуттів і запальних процесів у суглобах, м'язах та інших м'яких тканинах.
Форма випуску: крем у тубах по 20 г, упакованих у картонні коробки. Колір крему – однорідна маса від білого до білого з жовтуватим відтінком, з запахом ментолу.
Діючі речовини та допоміжні компоненти
| Компонент | Концентрація/Об'єм |
|---|---|
| Диклофенак натрій | 10 мг в 1 г крему |
| Вспомогальні речовини: | |
| - Ментол (левоментол) | |
| - Цетостеариловий спирт (Lanette N, емульгатор) | |
| - 2-октилдодеканол (Eutanol G) | |
| - Гліцерол | |
| - Етанол | |
| - Парафін рідкий | |
| - Метилпарагідроксибензоат (ніпагін) | |
| - Пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) | |
| - Вода очищена |
Клініко-фармакологічна група
Нестероїдний протизапальний засіб для зовнішнього застосування (НПВС).
Код АТХ: M02AA15
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Диклофенакол має місцеву протизапальну, знеболювальну та протинабрякову дію. Активна речовина – диклофенак натрій – не Selectively інгібує циклооксигеназу (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до порушення метаболізму арахідонової кислоти та зниження синтезу простагландинів, які беруть участь у розвитку запалення.
Ментол у складі препарату забезпечує місцеве охолоджуюче відчуття, що сприяє зменшенню болю та дискомфорту.
Препарат ефективно зменшує симптоми больового синдрому, набряк та гіперемію у зонах запалення, сприяє покращенню рухливості, зменшує утренню скованість.
Показання до застосування
- ревматоїдний артрит;
- псоріатичний артрит;
- анкілозуючий спондилоартрит;
- остеоартроз периферичних суглобів і хребта;
- ревматичні захворювання м’яких тканин;
- запальні набряки м’яких тканин;
- травматичні пошкодження м’яких тканин без порушення цілісності шкірних покривів (ушиби, розтягнення, растяження зв’язок, м’язів і сухожиль);
- м’язові і суглобові болі ревматичного та неревматичного походження, у тому числі викликані інтенсивними фізичними навантаженнями.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих та підлітків старше 12 років рекомендується наносити на уражену ділянку шкіри 2–4 г крему (4–8 см) тонким шаром, легкими масажними рухами до повного всмоктування 2–3 рази на добу. Дозу залежно від розміру ураженої області визначає лікар.
Дітям віком від 6 до 12 років допускається застосування до 2 г крему не більше 2 разів на добу. Тривалість курсу лікування зазвичай не перевищує 14 днів без консультації з лікарем.
Передозування
При зовнішньому застосуванні системна абсорбція активних компонентів є низькою, що ускладнює розвиток передозування. Однак при випадковому внутрішньому застосуванні високих доз можливі симптоми: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, судоми, болі в животі, нудота, блювота, кровотечі з ШКТ, порушення функцій печінки і нирок.
Лікування: симптоматичне.
Лікувальні взаємодії
Перед застосуванням препарату пацієнтам, які приймають інші лікарські засоби або мають супутні захворювання, необхідно проконсультуватися з лікарем. Диклофенак може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Взаємодії з іншими препаратами не виявлено або вони не мають клінічного значення.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. У I та II триместрах застосовувати можливо за призначенням лікаря та під його контролем.
Досвід застосування під час годування груддю відсутній. Перед використанням препарату у цей період потрібно проконсультуватися з фахівцем.
Побічні дії
- алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, почервоніння, контактний дерматит, екзема, фотосенсибілізація, набряки;
- бронхоспазм, анафілактичні реакції, крапивниця, ангіоневротичний набряк (при тривалому застосуванні або високих дозах);
- шкірне шелушіння та дерматити.
При появі будь-яких побічних ефектів застосування крему слід припинити та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- повна або часткова непереносність диклофенаку або інших компонентів препарату;
- бронхіальна астма у поєднанні з поліпозом слизової носа;
- язвені ураження шлунково-кишкового тракту в активній фазі;
- пошкодження цілісності шкіри в місці застосування;
- III триместр вагітності;
- період лактації;
- діти до 6 років;
- гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
З особливою обережністю застосовувати при печінковій порфірії, гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, порушеннях функцій печінки і нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, порушеннях згортання крові.
Особливі вказівки
Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру, уникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та очі. Не накладати оклюзійні пов’язки після нанесення. При наявності виразкових уражень, порушеннях функцій печінки або нирок, системних захворюваннях необхідна консультація лікаря. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років без рекомендації фахівця.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
З обережністю, під контролем лікаря, оскільки препарат може посилювати порушення функціонального стану нирок.
При порушеннях функцій печінки
Застосовувати з особливою обережністю, особливо при печінковій порфірії або тяжких ураженнях печінки.
Умови реалізації
Препарат дозволений до безрецептурного застосування.
Класифікація за МКБ
Захворювання, для яких рекомендовано застосування Диклофенаколу, включають ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондилоартрит, болі у суглобах і м’язах, травми м’яких тканин, бурсити, теносиновіти та інші запальні процеси.