Загальний опис

Дилакса (англ. Dilaxa) — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, що застосовується для симптоматичного лікування запальних процесів та болю при різних ревматологічних захворюваннях. Основною активною речовиною є целекоксиб, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), високоселективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Класифікація за АТХ та фармакологічні групи

Склад і форма випуску

Капсули тверді желатинові №3, білого кольору. Вміст капсул — гранульований порошок білого або майже білого кольору.

• Діяльна речовина: целекоксиб — 100 мг
• Вспомогальні речовини:
  • кроскармеллоза натрію — 0,675 мг
  • магнію стеарат — 1,35 мг
• Оболонка капсули: титана діоксид — 2%, желатин — до 100%.

Фармакологічна дія

Целекоксиб є високоселективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що блокувує синтез простаноїдів у процесі запалення. У терапевтичних концентраціях препарат не пригнічує ЦОГ-1, тому не порушує вироблення простаноїдів, необхідних для захисту слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Це зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів, таких як виразки або кровотечі.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
• Лікування ревматоїдного артриту

Спосіб застосування, курс і доза

Для прийому всередину дорослим рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку можна приймати одноразово або розподілити на 2 прийоми. За потреби можливо збільшити до 200 мг двічі на добу.

Пацієнтам похилого віку з масою тіла менше 50 кг або з помірними порушеннями функції печінки рекомендується починати лікування з мінімальної дози. Препарат у разі тяжких порушень функцій печінки або нирок застосовувати в окремих випадках за рекомендацією лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• При одночасному застосуванні з препаратами, що інгібують CYP2C9 (наприклад, флуконазол), можливо підвищення концентрації целекоксибу в плазмі крові.
• Антациди (алюмій, магній) знижують всмоктування целекоксибу на 10%, що не має клінічного значення.
• Застосування з варфарином може підвищити ризик кровотеч.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки целекоксибу під час вагітності не проводилися. Тому застосовувати препарат у цей період не рекомендується. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки концентрація препарату у грудному молоці може бути близькою до такої у плазмі крові.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• часто — периферичні набряки
• іноді — підвищення артеріального тиску, аритмія, приливи, серцебиття, тахікардія
• рідко — застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, ішемічний інсульт

З боку травної системи

• часто — біль у животі, диспепсія, діарея, метеоризм
• іноді — блювання, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі
• рідко — панкреатит, підвищення ферментів печінки, гепатит

З боку нервової системи

• часто — головокруження, безсоння, підвищений тонус м’язів
• іноді — тривожність, галюцинації, спутаність свідомості

Інші побічні ефекти

• часто — шкірний зуд, висипання
• іноді — алопеція, кропив’янка, фотосенсибілізація
• рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія

Протипоказання

• Тяжкі порушення функцій нирок або печінки
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП
• III триместр вагітності
• Годування груддю
• Підвищена чутливість до сульфонамідів або целекоксибу

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід обов’язково проконсультуватися з лікарем. Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинною недостатністю або іншими станами, що передбачають затримку рідини. У хворих з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки застосування можливе лише в період ремісії.

Застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок — тільки за рекомендацією лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях роботи нирок.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях роботи печінки.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку з масою тіла менше 50 кг або з помірними порушеннями функцій печінки рекомендується починати лікування з мінімальної дози.

Коди МКБ (Міжнародної класифікації хвороб)

• M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — поліартрит
• M19.9 — артроз неуточнений
• M25.5 — біль у суглобах

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA-RUS OOO