Інструкція з застосування препарату Дилакса (Celecoxib)
Форма випуску
Препарат Дилакса випускається у вигляді твердых желатинових капсул по 200 мг. Капсули мають коричнево-жовтий колір, наповнення — гранульований білий або майже білий порошок.
- Капсули №1
- Обсяг упаковки: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100 штук
- Упаковка: контурна ячейкова упаковка у картонній коробці
Опис
Капсули твердого типу, виготовлені з желатину, із наповненням гранульованого порошку білого або майже білого кольору. Виглядають як тверді желатинові капсули коричнево-жовтого відтінку, що містять активну речовину целекоксиб у дозі 200 мг.
Діючі речовини
| Назва компонента | Кількість на капсулу |
|---|---|
| Целекоксиб | 200 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Оболонка капсули: |
|
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС) з високою селективністю до циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію.
Фармакологічна дія
Целекоксиб є селективним інгібітором ферменту ЦОГ-2, що відповідає за синтез простаноїдів у запальних процесах. У терапевтичних дозах целекоксиб майже не інгібує ЦОГ-1, що зменшує ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Це дозволяє зменшити ризик розвитку виразкових уражень та кровотеч, характерних для неспецифічних НПВС.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
- Лікування ревматоїдного артриту
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку слід приймати у 1-2 прийоми. За необхідності допускається прийом по 200 мг двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Пацієнтам похилого віку з масою тіла менше 50 кг або з помірними порушеннями функції печінки рекомендується починати терапію з мінімальної дози. Відсутній клінічний досвід застосування целекоксибу у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок.
Лекарственные взаимодействия
- При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують активність ізоферменту CYP2C9 (наприклад, флуконазол), можливо підвищення концентрації целекоксибу у плазмі крові.
- Антациди (аліюміний та магній) знижують всмоктування целекоксибу приблизно на 10%, що не має клінічного значення.
- Спільне застосування з варфарином може збільшити ризик кровотеч.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дослідження безпеки целекоксибу під час вагітності не проводились, тому застосування препарату у цей період не рекомендується. У разі необхідності застосування під час годування груддю слід прийняти рішення про припинення лактації, оскільки активна речовина може проникати у грудне молоко.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Часто: периферичні набряки
- Іноді: погіршення гіпертензії, підвищення артеріального тиску, аритмія, приливи, серцебиття, тахікардія
- Рідко: застійна серцева недостатність, ішемічний інсульт, інфаркт міокарда
З боку травної системи
- Часто: болі в животі, діарея, диспепсія, метеоризм, стоматит
- Іноді: блювота
- Рідко: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, перфорація, панкреатит, підвищення активності печінкових ферментів, кровотечі
З боку нервової системи
- Часто: головокруження, підвищення м'язового тонусу, безсоння
- Іноді: тривожність, сонливість
- Рідко: спутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт
З боку сечовидільної системи
- Часто: інфекції сечовивідних шляхів
- Можливі: гостра ниркова недостатність, міжуточковий нефрит
Інші побічні реакції
- Дерматологічні: свербіж, висипка, алопеція, кропив’янка, фотосенсибілізація, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- Кровотворна система: анемія, екхімози, тромбоцитопенія
- Органи зору: шум у вухах, порушення зору, втрата смаку або нюху
- Репродуктивна система: порушення менструального циклу
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія
- Загальні: загострення алергічних захворювань, грипоподібний синдром
Протипоказання до застосування
- Тяжкі порушення функцій нирок і печінки
- Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВС
- Третій триместр вагітності
- Годування груддю
- Підвищена чутливість до сульфонамідів або целекоксибу
Особливі вказівки
Перед застосуванням Дилакси слід порадитись із лікарем. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із серцевою недостатністю або схильністю до затримки рідини. При наявності виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки терапію можливе лише за повної ремісії. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок застосування можливе лише у виняткових випадках. Клінічний досвід застосування у пацієнтів віком молодше 18 років відсутній.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при тяжких порушеннях функцій нирок.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки.
Застосування у літніх пацієнтів
Літнім пацієнтам з масою тіла менше 50 кг або з помірними порушеннями функцій печінки рекомендується розпочинати лікування з мінімальної дози.
Класифікація за МКБ
- M05 — Сеприсвітлений ревматоїдний артрит
- M15 — Поліартрит
- M19.9 — Артроз неуточнений
- M25.5 — Біль у суглобі
Виробник
Препарат зареєстрований та випускається компанією-виробником відповідно до встановлених стандартів.