Інструкція з застосування лікарського засобу Дилакса (Dilaxa)

Форма випуску

Лікарський препарат Дилакса представлений у вигляді твердых желатинових капсул по 200 мг. Кожна капсула містить гранулований порошок білого або майже білого кольору.

Опис

Тверді желатинові капсули №1 мають коричнево-жовтий колір. Вміст капсули - гранулований порошок білого або близького до білого кольору. Виготовлені з желатину з додаванням титану діоксиду (1%), жовтого залізного оксиду (1%) та інших допоміжних речовин, таких як кроскармеллоза натрію (1,35 мг) і магнію стеарат (2,7 мг).

Коди МКХ

• M05 — Сезопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M25.5 — Біль у суглобі

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Дія та фармакологічна група

Целекоксиб є високоселективним інгібітором ЦОГ-2, що знижує синтез простаноїдів, відповідальних за запалення та біль. У терапевтичних дозах не пригнічує ЦОГ-1, тому не порушує функції шлунково-кишкового тракту, зменшує ризик розвитку виразок та кровотеч. Сприяє зниженню запалення, болю та набряку при ревматичних захворюваннях.

Показання до застосування

• симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
• ревматоїдному артриті

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих рекомендована доза становить 200 мг на добу у 1-2 прийоми. За необхідності можливо приймати по 200 мг 2 рази на добу. Терапію слід починати з мінімальної ефективної дози, особливо у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки.

Курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2C9 можливо підвищення концентрації целекоксибу в крові.
• Антациди, що містять магній або алюміній, знижують всмоктування препарату на 10%, що зазвичай не має клінічного значення.
• Комбінація з варфарином може підвищити ризик кровотеч.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування целекоксибу під час вагітності не доведена, тому його не рекомендується використовувати у цей період. У разі необхідності застосування у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• часто: периферичні набряки
• іноді: підвищення артеріального тиску, аритмія, почервоніння обличчя, тахікардія
• рідко: застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, інсульт

З боку шлунково-кишкового тракту

• часто: диспепсія, біль у животі, метеоризм, діарея
• іноді: нудота, язви шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі
• рідко: перфорація кишечника, панкреатит, підвищення активності печінкових ферментів

З боку нервової системи

• часто: головокруження, безсоння, підвищення м'язового тонусу
• іноді: тривожність, галюцинації, спутаність свідомості

З боку сечовивідної системи

• часто: інфекції сечовивідних шляхів
• рідко: гостра ниркова недостатність

З боку шкіри та алергічних реакцій

• часто: свербіж, висипання
• іноді: кропив'янка, алергічний набряк
• рідко: анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона

Протипоказання до застосування

• тяжкі порушення функцій нирок або печінки
• гіпервразливість до целекоксибу, сульфонамідних препаратів, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• третій триместр вагітності
• годування груддю

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями або схильністю до затримки рідини
• При наявності виразкової хвороби або у період ремісії застосовувати за призначенням лікаря
• У випадках важких порушень функцій печінки або нирок застосовувати з особливою обережністю або уникати

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функцій нирок і печінки. При помірних порушеннях — застосовувати з обережністю і під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку з масою тіла менше 50 кг або з порушеннями функцій печінки рекомендується починати терапію з мінімальної дози та під постійним медичним контролем.

Виробник

Засіб випускається компанією KRKA-RUS OOO.