Дилатренд (Dilatrend)

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді круглих таблеток білого або блідо-жовто-бежевого кольору, з рискою на обох сторонах та маркуванням "BM D5". Таблетки мають м'який мраморний вигляд.

• Таблетки по 6.25 мг – у блістерах по 10, 30, 50 або 100 штук; у картонних упаковках.
• Таблетки по 12.5 мг – у блістерах по 10, 30, 50 або 100 штук; у картонних упаковках.
• Таблетки по 25 мг – у блістерах по 10, 30, 50 або 100 штук; у картонних упаковках.

Опис

Дилатренд – це фармацевтичний препарат, що містить активну речовину карведилол. Виглядає як круглі таблетки від білого до блідо-жовто-бежевого кольору, з характерною рискою та маркуванням "BM D5".

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Бета-1-, бета-2-адреноблокатор
• Альфа-1-адреноблокатор

Діючі речовини

Карведилол – основний активний компонент препарату, що належить до групи блокаторів α1-, β1- та β2-адренорецепторів.

Фармако-терапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб уникнути зміни кольору під впливом світла.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Карведилол – це рацемічна суміш R(+)- та S(-)-стереоізомерів, що володіють антиоксидантними, бета-і альфа-адреноблокуючими властивостями. Він є потужним органопротектором, що усуває вільні радикали, має антипроліферативну дію щодо гладком’язових клітин судин.

Механізм дії включає:

• блокаду α₁-рецепторів – зниження периферичного судинного опору;
• блокаду β₁- і β₂-рецепторів – зниження частоти серцевих скорочень і потреби міокарда у кисні;
• органопротекторний та антиоксидантний ефекти – зменшення окислювального стресу і запобігання пошкодженню клітин.

Показання до застосування

1. Артеріальна гіпертензія – для зниження артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною гипертензією, як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами.
2. Ішемічна хвороба серця – для профілактики стенокардії, поліпшення фізичної витривалості, зменшення частоти нападів і ризику ускладнень.
3. Хронічна серцева недостатність – для зменшення ризику госпіталізацій та смертності, покращення функціонального стану серця.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю чистої води. Не розжовувати таблетки, дотримуватись режиму та дозування, призначених лікарем.

Для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза: 12.5 мг один раз на добу протягом перших двох днів.
• Наступна доза: 25 мг один раз на добу.
• При необхідності дозу можна збільшити до 50 мг один раз на добу, розподіливши на два прийоми.

Для ішемічної хвороби серця

• Початкова доза: 12.5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
• Наступна доза: 25 мг двічі на добу.
• Можливе збільшення до 100 мг на добу, розподілених на два прийоми, з урахуванням переносимості.

Для хронічної серцевої недостатності

• Початкова доза: 3.125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів.
• Далі з урахуванням переносимості – підвищення до 6.25 мг, 12.5 мг та максимум до 25 мг двічі на добу.
• Для пацієнтів із масою тіла понад 85 кг – максимальна доза може становити 50 мг двічі на добу.

Передозування

Основні симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенні шоки, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, спутаність свідомості, судоми.

Лікування: необхідне проведення підтримуючих заходів, внутрішньовенне введення атропіну, глюкагону, застосування симпатоміметиків (добутамін, ізопреналін), інтенсивна терапія у відділенні інтенсивної терапії.

Лікарські взаємодії

• Дигоксин: одночасний прийом підвищує концентрацію дигоксину в крові на 15%. Рекомендується контроль рівнів дигоксину.
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект, потрібно контроль рівня глюкози.
• Рифампіцин: знижує концентрацію карведилолу приблизно на 70%.
• Циметидин: підвищує концентрацію препарату на 30%. Необхідний контроль та корекція дози.
• Бета-адреноблокатори та інші антиаритмічні засоби: можливе посилення ефекту і ризик порушень провідності, контроль ЕКГ обов’язковий.

Протипоказання при вагітності та годуванні

Карведилол не рекомендується застосовувати під час вагітності через можливий негативний вплив на плода, зниження плацентарного кровотоку, ризик гіпоглікемії та брадикардії у новонароджених. Винятки можливі лише за призначенням лікаря, коли потенційна користь перевищує ризик.

Про застосування у період годування груддю даних недостатньо, тому застосування можливе за рекомендацією лікаря і з урахуванням співвідношення користі і ризику.

Побічні дії

• Гіпотензія, запаморочення, головний біль.
• Брадикардія, порушення серцевого ритму.
• Зниження функції печінки, нудота, диспепсія.
• Загалом добре переноситься, але можливі індивідуальні реакції.

Особливі вказівки

• При перервах у лікуванні понад 1 тиждень дозу слід знижувати та поступово відновлювати.
• Під час лікування слід контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та функцію печінки.
• Обережність у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки.
• Не застосовувати з іншими бета-блокаторами без рекомендації лікаря.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

Корекція дози не потрібна, рекомендується контроль стану.

Діти

Застосування у дітей не рекомендовано через недостатність даних про безпеку і ефективність.

Нозологія (МКБ)

• Ішемічна хвороба серця (МКБ-10: I20)
• Артеріальна гіпертензія (МКБ-10: I10)
• Хронічна серцева недостатність (МКБ-10: I50)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості, виробник – ТОВ «Фармацевтична компанія».