Дилтіазем – інструкція з медичного застосування

Форма випуску

Таблетки по 60 мг, по 30 штук у пачці, у ячейковій контурній упаковці або у картонній упаковці.

Опис

Дилтіазем – це вазодилатуючий препарат, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів. Його застосовують для лікування ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії та деяких аритмій. Основною діючою речовиною є гідрохлорид дилтіазему.

Коди АТХ

C08DB01 – дилтіазем

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Блокатор кальцієвих каналів
БМКК (блокатор кальцієвих каналів III класу)

Фармако-терапевтична група і фармакологічна дія

Дилтіазем є селективним блокатором кальцієвих каналів III класу, похідним бензотиазепіну. Його фармакологічні ефекти включають:

Антиангінальну дію – зменшує потребу міокарда у кисні, покращує кровопостачання серця, розширює коронарні артерії, зменшує тонус гладких м'язів периферичних артерій.
Гіпотензивну дію – знижує системний опір судин, сприяє зниженню артеріального тиску.
Антиаритмічну дію – уповільнює провідність у серці, зменшує частоту серцевих скорочень, має ефект у запобіганні пароксизмів надшлуночкової тахікардії.

Механізм дії полягає у блокуванні кальцієвих каналів у клітинах серця і судинах, що сприяє їх розслабленню і розширенню судин.

Показання до застосування

Профілактика нападів стенокардії (в тому числі варіантної, спазматичної – Принцметала).
Артеріальна гіпертензія.
Профілактика наджелудочкових аритмій (пароксизмальна тахікардія, мерцання, трепетання передсердь, екстрасистолія).
Купірування гострих нападів стенокардії (внутрішньовенно).
Профілактика спазмів коронарних артерій під час коронарографії або операцій по шунтуванню.
Лікування пароксизмальної желудочкової тахікардії та фібриляції передсердь (за окремими показаннями).

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Стартова доза становить – по 60 мг 3 рази на добу або по 90 мг 2 рази на добу. За необхідності дозу збільшують до 180 мг 2 рази на добу. Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на добу залежно від дози. Максимальна добова доза – 360 мг.

Внутрішньовенно

Одноразова доза – 300 мкг/кг.
Капельне введення – 2.8-14 мкг/кг/хв.
Максимальна добова доза – 300 мг.

Лекарственные взаємодії

Бета-адреноблокатори: можливе посилення кардіодепресивної дії та зниження частоти серцевих скорочень.
Аміодарон: збільшується негативний інотропний ефект і ризик блокади AV-провідності.
Статини (аторвастатин, ловастатин, симвастатин): потенційне підвищення концентрації в крові, можливий рабдомиоліз.
Дигоксин: підвищення концентрації у плазмі крові.
Імпрамін, триміпрамін та нортриптилін: можливе підвищення їх концентрації і ризик порушень на ЕКГ.
Літній вік, порушення функцій печінки або нирок: необхідність корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування у період вагітності та лактації через тератогенний потенціал і можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, тривожність, паркінсонізм.

З боку серцево-судинної системи

Гіпотензія, аритмії (трепетання, фібриляція), брадикардія, AV-блокада.

З боку травної системи

Нудота, блювання, запор або діарея, сухість у роті, збільшення активності печінкових трансаміназ.

Інші реакції

Алергічні реакції (шкірна сып, еритема), набряки, кровоточивість ясен, збільшення маси тіла.

Протипоказання

Виражена брадикардія, AV-блокада II-III ступеня, синдром слабкості синусового вузла.
Гостра або хронічна серцева недостатність у важкій формі.
Гемодинамічно значущий стеноз аортального клапана.
Порушення функції печінки та нирок.
Вагітність та лактація.
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Обережне застосування при AV-блокаді I ступеня, порушеннях провідності, гіпотензії, серцевій недостатності.
Внутрішньовенне застосування – лише у випадках невідкладної допомоги з постійним контролем ЕКГ та стану пацієнта.
Не рекомендується одночасне застосування з бета-адреноблокаторами для парентерального введення.
Вн sudden withdrawal може викликати напад стенокардії.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функції нирок: протипоказаний, обережність при легкому порушенні.
При порушеннях функції печінки: протипоказаний, обережність при легкому порушенні.

Застосування у літніх пацієнтів

Обережність, корекція дози залежно від стану пацієнта.

Застосування у дітей

Обмежено, ефективність і безпека не досліджені.

Коди МКБ

I10 – Ессенціальна гіпертензія
I20 – Стенокардія
I20.1 – Стенокардія із документально підтвердженим спазмом (Принцметала)
I47.1 – Наджелудочкова тахікардія
I47.2 – Желудочкова тахікардія
I48 – Фібриляція та трепетання передсердь
I49.4 – Інші та неуточнені передчасні деполяризації (екстрасистоли)

Дилтиазем таблетки 60 мг 30 шт.