Інструкція щодо медичного застосування препарату Дилтіазем

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії по 90 мг. Упаковка містить 30 таблеток у темних скляних флаконах або картонних пачках.

Опис

Препарат Дилтіазем — це таблеткова форма з активною речовиною дилтіазема гидрохлоридом, яка має пролонгований ефект. Таблетки мають круглу форму, забарвлення — світло-жовту або білу, з ризиком для розділення дози.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Блокатор кальцієвих каналів
• Група — БМКК (блокатори кальцієвих каналів)

Діюча речовина

Дилтіазема гидрохлорид — активний компонент препарату, що здійснює основний фармакологічний ефект.

Фармако-терапевтична група

Блокатор кальцієвих каналів III класу, похідне бензотиазепіну.

Фармакологічна дія

Дилтіазем — селективний блокатор кальцієвих каналів, що має антиангінальні, гіпотензивні та антиаритмічні властивості. Зменшує сократність міокарда, уповільнює провідність у предсердно-шлуночковому вузлі, знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС), розширює коронарні артерії та збільшує коронарний кровотік.

• Знижує тонус гладкої мускулатури периферичних артерій та системного опору судин (ОПСС).
• Знижує внутрішньоклітинне місто іонів кальцію в кардіоміоцитах та клітинах гладкої мускулатури судин, що сприяє зниженню ЧСС та підвищенню коронарного кровотоку.
• Має незначний негативний інотропний ефект, але збільшує кровотік у мозку, нирках та серці.
• Антиангінальний ефект забезпечується покращенням кровопостачання міокарда та зниженням його потреби у кисні через зменшення системного АТ, системного опору та тонусу міокарда.
• Антиаритмічний ефект полягає у пригненні транспорту іонів кальцію у тканинах серця, що подовжує рефрактерний період та уповільнює провідність у AV-вузлі.

Показання до застосування

• Профілактика приступів стенокардії (включно з Принцметалом).
• Артеріальна гіпертензія.
• Профілактика наджелудочкових аритмій (пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, мерцання та тріпотіння передсердь, екстрасистолія).
• Для внутрішньовенного застосування: купірування гострих приступів стенокардії, профілактика спазмів коронарних артерій під час коронарографії або операцій аортокоронарного шунтування, пароксизмальна тахікардія шлуночків, зупинка частого шлуночкового ритму при мерцанні або тріпотінні передсердь (крім синдрому WPW).

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Початкова доза — по 60 мг 3 рази на добу або по 90 мг 2 рази на добу. За необхідністю дозу збільшують до 180 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза — 360 мг.

Пролонговані форми

Приймають 1-2 рази на добу залежно від дози. Точна доза визначається лікарем, враховуючи клінічний ефект та індивідуальні особливості пацієнта.

Внутрішньовенно

Розова доза — 300 мкг/кг за один раз. Постійне крапельне введення — 2,8-14 мкг/кг/хв. Максимальна добова доза — 300 мг.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з бета-блокаторами можливе посилення кардіодепресивної дії. Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями провідності або зниженим серцевим викидом.

Інгібує метаболізм пропранололу, метопрололу та інших препаратів, що метаболізуються через CYP3A4. Можливе підвищення концентрації статинів (атровастатин, ловастатин, симвастатин) у плазмі крові, що підвищує ризик рабдоміолізу.

Можливі взаємодії з дигоксином, циметидином, триазоламом, мідазоламом, а також з іншими препаратами, що впливають на серцеву провідність або артеріальний тиск.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю, оскільки дослідження виявили тератогенні ефекти.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, тремор, порушення сну, астенія, паркінсонізм.
• З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, тахікардія, брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність, стенокардія.
• З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, запори або діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіперплазія ясен.
• Інші: алергічні реакції, набряки, підвищення креатиніну у крові.

Протипоказання

• Гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Висока брадикардія (< 50 уд/хв)
• AV-блокада II-III ступеня без стимулятора серця
• Гострий інфаркт міокарда з застійними явищами
• Гіпотензія
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати стан серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів з порушеннями провідності або зниженим серцевим викидом. Внутрішньовенне введення допускається лише в невідкладних ситуаціях під контролем ЕКГ. Відміна препарату — поступова, щоб уникнути нападів стенокардії.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки та нирок. У разі легких форм — застосовують з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, оскільки у цій групі підвищений ризик побічних ефектів, зокрема гіпотензії та порушень провідності.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність не досліджені, тому застосування у цій віковій групі рекомендовано тільки за строгими показаннями та під контролем лікаря.

Нозології (коди МКХ)

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія [грудна жаба]
• I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала, варіантна стенокардія)
• I47.1 — Наджелудочкова тахікардія
• I47.2 — Желудочкова тахікардія
• I48 — Фібриляція та тріпотіння передсердь
• I49.4 — Інші та неуточнені передчасні деполяризації (екстрасистоли)