Інструкція щодо застосування лікарського засобу Диован® (Diovan®)

Загальна характеристика

Лікарський засіб Диован® є таблетками, що покриті оболонкою серо-оранжевого кольору, овальної форми з однією боковою рискою та видавленою надписом "DX/DX" з однієї сторони і "NVR" з іншої. Виготовляється у вигляді таблеток по 160 мг активної речовини, у упаковках по 14, 28, 56 або 98 штук.

Активний компонент: валсартан. Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, гіпромелозу (гідроксіпропілметилцелюлозу), макрогол 8000, титану діоксид (Е171), а також залізооксиди червоний (Е172), жовтий (Е172), чорний (Е172).

Класифікація за АТХ та фармакологічною групою

Код АТХ	C09CA03
Клініко-фармакологічна група	Антагоністи рецепторів ангіотензину II
Фармако-терапевтична група	Ангиотензина II рецепторний антагоніст

Фармакологічна дія

Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він блокують зв’язування ангіотензину II з цими рецепторами, що сприяє зниженню судинного спротиву та зменшенню артеріального тиску. Внаслідок цього зменшується навантаження на серце та покращується його функція.

Дія проявляється через 2 години після внутрішнього застосування і досягає максимуму протягом 4-6 годин. Не інгібує активність ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) і не взаємодіє з іншими гормональними рецепторами.

Показання до застосування

Лікування артеріальної гіпертензії
Хронічна серцева недостатність II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA у пацієнтів, що отримують традиційну терапію (діуретики, препарати наперстянки, інгібітори АПФ або бета-адреноблокатори)

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу або двічі, по 40 мг двічі на день. За необхідності дозу можна поступово збільшувати, але не більше 320 мг на добу, розділених на два прийоми.

Рекомендується початкова доза:

80 мг один раз на добу або по 40 мг двічі на день

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні високих доз діуретиків можлива розвиток артеріальної гіпотензії.
Використання з калийзберігаючими препаратами, гепарином або добавками з калієм може спричинити гіперкаліємію.
Комбінування з індометацином може зменшити антигіпертензивну ефективність валсартану.
Застосування з літієм може привести до підвищення рівня лілію в крові, що потенційно загрожує токсикозом.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Валсартан протипоказаний під час вагітності, особливо у I триместрі, через можливий ризик для плоду. Також не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком.

Побічні реакції

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, постуральне запаморочення, слабкість.
Центральна нервова система: головний біль, запаморочення.
Органи травлення: нудота, діарея, підвищення рівня билирубіну.
Мочова система: рідко – порушення функції нирок, підвищення креатиніну і азоту сечовини.
Обмін речовин: гіперкаліємія.
Кровотворна система: нейтропенія, зниження гемоглобіну і гематокриту.
Алергічні реакції: набряк Квінке, висип, свербіж, васкуліт.
Інше: утомлюваність, слабкість, кашель, фарингіт, підвищена схильність до вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до валсартану або допоміжних компонентів.
Вагітність та період годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно скоригувати водно-сольовий баланс, особливо при гіпонатриємії або високій диуретичній терапії.
Рекомендується контролювати рівень функції нирок у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або при розвитку ускладнень.
З обережністю застосовують у хворих з обструкцією жовчних шляхів.
Під час лікування можливі зміни в функції нирок у схильних пацієнтів.
Не рекомендується застосовувати у дітей, оскільки безпечність і ефективність не встановлені.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із стенозом ниркових артерій або з порушеннями функції нирок слід регулярно контролювати рівень сечовини та креатиніну. Безпечність застосування у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв не встановлена. Можливе погіршення функції нирок у схильних пацієнтів через інгібування ренін-ангиотензинової системи.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування валсартану у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової категорії.

Коди МКБ

I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення належить компанії NOVARTIS PHARMA AG.

Виробник

Препарат виробляє NOVARTIS PHARMA STEIN AG.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією.

Диован таблетки 160 мг 28 шт.