Диротон®

Форма випуску: таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг. Упаковка: по 28 або 56 таблеток у блістерах, у картонній коробці.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, дископодібної форми з фаскою, з маркуванням "5" на одній стороні та рискою на іншій. Основною активною речовиною є лизиноприл дигідрат у дозі 5 мг, що відповідає 5 мг лізиноприлу в кожній таблетці. Допоміжні речовини включають магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крахмал, кальцію гідрофосфат дигідрат.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Лізиноприл є інгібітором ангіотензинпревращаючого ферменту (АПФ), що зменшує утворення ангіотензину II — потужного вазоконстриктору та стимулятора секреції альдостерону. Це сприяє зниженню судинного опору, зменшенню навантаження на серце та поліпшенню кровотоку.

Клінічна ефективність: Лізиноприл знижує артеріальний тиск, покращує функцію серця при серцевій недостатності, зменшує ризик ускладнень після інфаркту міокарда, а також має нефропротекторну дію при діабетичній нефропатії.

Показання до застосування

• Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами для зниження АТ.
• Хронічна серцева недостатність: у складі комплексної терапії для покращення функціонального стану серця.
• Рання терапія гострого інфаркту міокарда: для профілактики виникнення серцевої недостатності та дисфункції лівого шлуночка.
• Діабетична нефропатія: для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 та 2 типу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час.

Ессенціальна гіпертензія

• Початкова доза — 10 мг на добу.
• За необхідності дозу збільшують кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай у діапазоні 20–40 мг/добу.
• Максимальна добова доза — 40 мг.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг/добу.

Реноваскулярна гіпертензія та інші стани, пов'язані з активністю РААС

• Початкова доза — 2.5-5 мг/добу.
• Дозу підбирають з урахуванням функції нирок та контролю АТ.
• При зниженні кліренсу креатиніну (КК) до 10-30 мл/хв — 2.5-5 мг/добу.
• Підтримуюча доза підбирається індивідуально.

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза — 2.5 мг/добу.
• Дозу поступово збільшують на 2.5 мг кожні 3-5 днів до досягнення 5–20 мг/добу залежно від відповіді пацієнта.
• Максимальна доза — 20 мг/добу.

Раннє лікування гострого інфаркту міокарда

• Перші 24 години — 5 мг однократно.
• Наступні дні — 5 мг через 24 години, потім 10 мг через 48 годин.
• Загальний курс — не менше 6 тижнів.

Діабетична нефропатія

• Початкова доза — 10 мг/добу.
• За необхідності дозу підвищують до 20 мг/добу для зниження альбумінурії та АТ.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Немовлята і діти віком до 6 років.
• Важка почечна недостатність (КК <30 мл/хв).
• Анафілактичні реакції під час попереднього застосування.
• Агранулоцитоз.
• Вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії слід провести оцінку функції нирок, рівня калію та АТ.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіперкаліємією потрібен контроль лабораторних показників.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з гіповолемією або гіпотонією.
• У разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку — негайно припинити прийом препарату.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу підбирають відповідно до ступеня порушення кліренсу креатиніну:

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Побічні дії

• Кашель, зазвичай сухий.
• Гіпотензія.
• Гіперкаліємія.
• Нудота, блювання, диспепсія.
• Головний біль, запаморочення.
• Порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність.
• Алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонента.
• Вагітність і годування груддю.
• Важка порушення функції нирок.
• Гостра стеноз аорти або мітрального клапана.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії та у процесі — регулярний контроль АТ, функції нирок і рівня калію.
• При виникненні симптомів набряку — негайно припинити застосування.
• У пацієнтів літнього віку — з обережністю, з урахуванням ризиків гіпотензії та порушень функцій нирок.

Застосування у дітей

Препарат дозволений для застосування у дітей віком від 6 років за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливостей дозування та контролю функцій життєво важливих органів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Підбір дози здійснюється з обережністю, враховуючи можливе зниження функцій нирок та підвищену чутливість до препарату.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: назва компанії.