Інструкція з медичного застосування препарату Діротон

Загальна інформація

Препарат Діротон (англ. Diroton) – це таблетований лікарський засіб, що містить активну речовину лизиноприл. Випускається у формі білих або майже білих дископодібних таблеток, з фаскою, маркованих цифрою «5» з однієї сторони та рискою – з іншого.

Кожна таблетка містить лизиноприл у дозі 5 мг (із урахуванням дигідрату лізиноприлу 5.44 мг), а допоміжні речовини включають магнія стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль та кальцію гідрофосфат дигідрат.

Препарат належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Фармакологічна дія

Механізм дії: Лізиноприл інгібує фермент пептидилпептидазу (АПФ), що відповідає за перетворення ангіотензину I у вазоконстрикторний ангіотензин II. Зменшення рівня ангіотензину II сприяє зниженню судинного опору та секреції альдостерону, що веде до зниження кров'яного тиску (КТ) та полегшення роботи серця.

При цьому підвищується концентрація вазодилататор брадикинину, що додатково сприяє зниженню АТ.

Клінічна ефективність: Діротон застосовується для лікування:

есенціальної та реноваскулярної артеріальної гіпертензії;
хронічної серцевої недостатності;
острого інфаркту міокарда;
діабетичної нефропатії.

Дія починається через 1 годину після прийому, максимальний ефект досягається через 6-7 годин та триває 24 години. Тривалість терапевтичної дії залежить від дози та режиму застосування.

Показання до застосування

Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія – у монорежимі або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Хронічна серцева недостатність – як частина комплексної терапії.
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда – у перші 24 години для профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності.
Діабетична нефропатія – для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 і 2 типу.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час.

Ессенціальна гіпертензія

Початкова доза – 10 мг 1 раз на добу.
При недостатньому ефекті дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичної дози 20-40 мг/добу.
Звичайна підтримуюча доза – 20 мг 1 раз на добу.
Максимальна добова доза – 40 мг, при необхідності – до 80 мг (зазвичай застосування понад 40 мг не дає додаткового ефекту).

Реноваскулярна гіпертензія та інші стани, пов'язані з активністю РААС

Початкова доза – 2.5-5 мг/добу, з урахуванням функції нирок.
Для пацієнтів з КК 30-80 мл/хв. – 5-10 мг/добу.
Для КК 10-30 мл/хв. – 2.5-5 мг/добу.
При КК менше 10 мл/хв. – 2.5 мг/добу, з контролем функції нирок та калію.

Хронічна серцева недостатність

Початкова доза – 2.5 мг 1 раз на добу.
Залежно від реакції – збільшують дозу на 2.5 мг кожні 3-5 днів до досягнення 5-20 мг/добу.
Максимальна доза – 20 мг/добу.

Лікування гострого інфаркту міокарда

У перші 24 години – 5 мг однократно, потім – 5 мг через 24 години, 10 мг через 48 годин.
Заборонено застосовувати при систолічному АТ менше 100 мм рт.ст.
Підтримуюча доза – 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.

Діабетична нефропатія

Початкова доза – 10 мг/добу, при необхідності підвищують до 20 мг/добу.
Контроль функції нирок та калію обов'язковий.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед початком лікування та під час терапії необхідно регулярно контролювати кров'яний тиск, функцію нирок та рівень калію в крові.
У пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів або з порушеннями функції нирок дозування має бути зменшено.
При розвитку артеріальної гіпотензії або у разі різкого зниження АТ потрібно коригувати дозу або припинити застосування.
Лікування може спричинити кашель, що зникає після припинення препарату.
Можливі побічні реакції: головний біль, запаморочення, нудота, втома, підвищення рівня калію.

Протипоказання

Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
Наявність набряку Квінке в анамнезі.
Аменорея або вагітність.
Значні порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв).
Вік до 18 років (без додаткових досліджень).

Особливі вказівки

Під час терапії у пацієнтів з серцевою недостатністю або з порушеннями функції нирок потрібно регулярно контролювати їх стан.
У пацієнтів на діалізі або з високим ризиком гіперкаліємії застосування препарату має проводитись під контролем лікаря.
Після перших доз можливе значне зниження АТ, тому рекомендується контролювати стан пацієнта.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Рекомендується підвищена обережність, дозування залежить від функції нирок.

Діти

Без даних щодо безпеки та ефективності у дітей та підлітків. Застосування можливе тільки за особливими показаннями та під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Передозування

Симптоми передозування – артеріальна гіпотензія, порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, тахікардія, брадикардія, головний біль, запаморочення.

Лікування – промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка об'єму циркулюючої крові, симптоматична терапія, гемодіаліз (при необхідності).

Лікарські взаємодії

Двойна блокада РААС: застосування з АРА II або іншими препаратами, що впливають на систему ренін-ангіотензин-альдостерон, може підвищити ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок.
Калійсберігаючі препарати: підвищують ризик гіперкаліємії. Не рекомендовані одночасно без контролю рівня калію.
Літій: застосування з лізиноприлом може збільшити концентрацію літію у крові, що підвищує токсичність. Необхідний постійний контроль рівня літію.
НПВП (включно з інгібіторами ЦОГ-2): можуть знижувати антигіпертензивний ефект та підвищувати ризик гострої ниркової недостатності.

Виробник

Препарат виготовляється компанією-виробником відповідно до стандартів якості та безпеки.

Диротон таблетки 10 мг 28 шт.