Диротон таблетки 20 мг 28 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Діротон®
Загальна інформація
Діротон® — це препарат у вигляді таблеток, що містять активну речовину лізиноприл. Випускається у дозуваннях 2,5 мг, 5 мг, 10 мг та 20 мг. Таблетки мають плоску форму, білого або майже білого кольору, з фаскою, з маркуванням "5" або відповідним дозуванням на одній стороні та рискою на іншій.
Залежно від дозування, таблетки комплектуються у блистери по 14 або 28 штук, поміщених у картонні пачки.
Склад
- Діяча речовина: лізиноприл — 5,44 мг, що відповідає 5 мг лізиноприлу в одній таблетці.
- Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль, дигідрофосфат кальцію.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи інгібіторів АПФ (ангиотензинперетворюючого ферменту).
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Лізиноприл — інгібітор АПФ, що блокує фермент пептидилпептидазу, який каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор. Це сприяє зниженню судинного опору та артеріального тиску, а також зменшує секрецію альдостерону наднирниками.
Механізм дії включає:
- зниження рівня ангіотензину II — вазоконстриктора, що знижує артеріальний тиск;
- підвищення рівня брадикинину — вазодилататора, що сприяє зниженню АТ;
- зменшення секреції альдостерону, що веде до зниження затримки натрію та води, зменшення об'єму циркулюючої крові.
Завдяки цим механізмам, препарат сприяє стабілізації артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце та покращенню функціонального стану при сердечній недостатності.
Показання до застосування
- Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами);
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії);
- Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години для профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності);
- Діабетична нефропатія (з метою зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 та 2 типу).
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від їжі, бажано в один час.
Ессенціальна гіпертензія
- Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
- При недостатньому ефекті дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичної дози 20-40 мг/добу.
- Звичайна підтримуюча доза — 20 мг 1 раз на добу.
- Максимальна добова доза — 40 мг.
Хронічна серцева недостатність
- Початкова доза — 2,5 мг 1 раз на добу.
- Дозу поступово збільшують на 2,5 мг кожні 3-5 днів, залежно від стану пацієнта, до 5-20 мг/добу.
- Максимальна доза — 20 мг/добу.
Гострий інфаркт міокарда
- В перші 24 години — 5 мг однократно, потім — 5 мг через 24 години та 10 мг через 48 годин.
- Подальше лікування — 10 мг 1 раз на добу протягом не менше 6 тижнів.
Діабетична нефропатія
- Початкова доза — 10 мг/добу.
- За необхідності — підвищення до 20 мг/добу для зниження АТ та альбумінурії.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії та при її проведенні слід контролювати функцію нирок, рівень калію та артеріальний тиск.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки, а також у літніх пацієнтів.
- Перший прийом можливий під медичним наглядом через ризик значного зниження АТ.
- При розвитку симптомів гипотензії, ниркової недостатності або гіперкаліємії — одразу припинити застосування та провести відповідне лікування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лізиноприлу або інших компонентів препарату;
- Наявність набряку Квінке у анамнезі;
- Ангіоневротичний набряк у минулому при застосуванні інгібіторів АПФ;
- Вагітність та годування груддю;
- Сильна порушена функція нирок або анурія;
- Вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки).
Особливі застереження
- У пацієнтів із обструкцією відтоку сечі або стенозом артерії нирки необхідне ретельне моніторинг функції нирок.
- У пацієнтів із гіпонатріємією або дегідратацією — корекція стану перед застосуванням препарату.
- Під час терапії слід уникати застосування калійзберігаючих препаратів без контролю рівня калію.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування підбирається індивідуально залежно від кліренсу креатиніну:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована початкова доза (мг/добу) |
|---|---|
| 30-80 | 5-10 |
| 10-30 | 2.5-5 |
| Менше 10 або на діалізі | 2.5 |
Контроль функції нирок та рівня калію обов’язковий під час лікування.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю через можливу підвищену чутливість до препарату та ризик розвитку побічних ефектів.
Застосування у дітей
Безпечність та ефективність у цій віковій групі не встановлені. Не рекомендується для застосування у дітей.
Можливі нозології (коди МКБ)
- I10 — ессенціальна артеріальна гіпертензія
- I11 — гіпертензія з ураженням органів-мішеней
- I50 — серцева недостатність
- I21 — гострий інфаркт міокарда
- E11.2 — діабетична нефропатія
Додаткові вказівки
- Після початку терапії можливе зниження АТ протягом перших днів — потрібно контролювати стан.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або на діалізі — необхідний регулярний контроль функцій.
- При виникненні побічних явищ — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Побічні дії
- Кашель сухий, тривалий.
- Гіпотензія, запаморочення, головний біль.
- Гіперкаліємія.
- Порушення функції нирок, зниження їхнього кліренсу.
- Алергічні реакції, набряк Квінке (рідко).
Залежно від індивідуальної реакції можливі інші побічні явища. У разі їх виникнення — звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до лізиноприлу або інших компонентів препарату.
- Набряк Квінке у минулому при застосуванні інгібіторів АПФ.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік (до 18 років).
- Сильна порушена функція нирок або анурія.
- Алергія на інші сульфітні з'єднання (якщо є).
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:20 мг