Диротон таблетки 2,5 мг 28 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Диротон
Загальний опис
Препарат Диротон є лікарським засобом, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, профілактики ускладнень після інфаркту міокарда, а також при діабетичній нефропатії. Він виготовляється у формі таблеток, що містять активну речовину лизиноприл у дозах 2,5 мг, 5 мг, 10 мг та 20 мг.
Форми випуску та зовнішній вигляд
| Форма | Кількість у упаковці | Зовнішній вигляд |
|---|---|---|
| Таблетки 2.5 мг | 28 шт. | Білі або майже білі, плоскі, дископодібні, з фаскою, з маркуванням "5" на одній стороні та рискою на іншій. |
| Таблетки 5 мг | 28 або 56 шт. | Аналогічні вищеописаним, з маркуванням "5". |
| Таблетки 10 мг | 28 або 56 шт. | Аналогічні, з маркуванням "10". |
| Таблетки 20 мг | 28 або 56 шт. | Аналогічні, з маркуванням "20". |
Коди МТХ та фармакологічна група
Код АТХ: C09AA03
Фармакологічна група: Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (Інгбітори АПФ)
Склад
1 таблетка містить:
- Лизиноприл дигідрат — 5,44 мг, що відповідає лізиноприлу — 5 мг.
- Вспомагальні речовини: магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +30°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Лизиноприл — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Механізм його дії полягає у блокуванні перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що є потужним вазоконстриктором. Це сприяє зниженню судинного опору та зменшенню секреції альдостерону, що приводить до зниження артеріального тиску та полегшення роботи серця.
Крім того, лизиноприл сприяє підвищенню рівня брадикинина — вазодилататора, що додатково посилює антигіпертензивний ефект.
Показання до застосування
- Ессенціальна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
- Хронічна серцева недостатність
- Профілактика ускладнень після інфаркту міокарда
- Діабетична нефропатія (з метою зниження рівня альбумінурії у пацієнтів із цукровим діабетом 1 та 2 типу)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час. Тривалість лікування та дози підбирає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.
Для лікування артеріальної гіпертензії
- Початкова доза: 10 мг 1 раз на добу.
- За необхідності дозу можна підвищувати кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення цільового рівня АТ. Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг/добу.
- Максимальна добова доза: 40 мг.
Для хронічної серцевої недостатності
- Початкова доза: 2,5 мг 1 раз на добу.
- Дозу поступово збільшують на 2,5 мг кожні 3-5 днів до досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай 10-20 мг/добу).
- Максимальна доза: 20 мг/добу.
Для профілактики ускладнень після інфаркту міокарда
- Початкова доза: 5 мг однократно в перші 24 години після інфаркту.
- Подальше підтримуюче лікування: 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.
Для пацієнтів з діабетичною нефропатією
- Стартова доза: 10 мг/добу, при необхідності підвищують до 20 мг/добу.
- Дози коригують залежно від рівня артеріального тиску та функції нирок.
Перед початком застосування у пацієнтів, що приймали діуретики, їх дозу слід зменшити або припинити за 2-3 дні до початку лікування Диротон.
Передозування
Симптоми: артеріальна гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, тахікардія, брадикардія, головокруження, запаморочення, кашель, можлива втрата свідомості.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, внутрішнє введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові, симптоматична терапія. При стійкій брадикардії — постановка електрокардіостимулятора, гемодіаліз для видалення лізиноприлу.
Лікарські взаємодії
- Комбіноване застосування з іншими препаратами: підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок, особливо при одночасному застосуванні з антагоністами рецепторів ангіотензина II (АРА II).
- З літієм: зменшує виведення літію, підвищуючи його токсичність. Рекомендується контроль рівня літію в крові.
- З нестероїдними протизапальними засобами: можливе зниження антигіпертензивної дії та ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
- З калієсберігаючими діуретиками та препаратами: підвищують ризик гіперкаліємії, тому необхідний контроль рівня калію.
- З препаратами літію: потрібно контролювати рівень літію, оскільки його виведення знижується.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Ниркова недостатність з анурією або рівнем креатиніну понад 30 мг/дл.
- Анафілактичні реакції в анамнезі.
- Анафілаксії або набряк обличчя, язика або гортані.
- Вагітність та період годування груддю без консультації лікаря.
- Дитячий вік (до 18 років).
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію в крові.
- Регулярний контроль АТ, функції нирок та електролітного балансу під час лікування.
- Можливі реакції під час початку терапії — гіпотензія, особливо у пацієнтів, що приймають діуретики або мають знижену об’ємну кров.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
- Не рекомендується застосовувати у вагітних без консультації з лікарем.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування залежить від рівня кліренсу креатиніну:
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Рекомендована початкова доза, мг/добу |
|---|---|
| 30-80 | 5-10 мг |
| 10-30 | 2,5-5 мг |
| Менше 10 або пацієнти на гемодіалізі | 2,5 мг |
Дозу підбирають під ретельним контролем функції нирок і рівня калію в крові.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи можливу зниженою функцію нирок.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований до застосування у дітей віком до 18 років.
Коди МКБ та нозології
- I10 — есенціальна артеріальна гіпертензія
- I50 — хронічна серцева недостатність
- I21 — острий інфаркт міокарда
- І99.8 — інші та невказані ускладнення, пов’язані з серцево-судинними захворюваннями
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник та власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник лікарських засобів.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг