Диротон® (Lisinopril) — інструкція для медичного застосування
Загальна інформація
Диротон® — це таблетований препарат, який містить активну речовину лізиноприл дигідрат. Це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, а також для профілактики ускладнень при інфаркті міокарда та у хворих із діабетичною нефропатією.
Форма випуску: таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, дископодібної форми з фаскою, з маркировкою "5" або "10", "20" залежно від дози. Наявні у пластикових блістерах по 14 або 28 штук, у картонних коробках.
Склад препарату
| Дозування | Кількість у упаковці |
|---|---|
| 2.5 мг | 28 або 56 таблеток |
| 5 мг | 28 або 56 таблеток |
| 10 мг | 28 або 56 таблеток |
| 20 мг | 28 або 56 таблеток |
Загальний склад однієї таблетки:
- Лізиноприл дигідрат — 5 або 10 мг залежно від дози, що відповідає лізиноприлу 5 або 10 мг відповідно.
- Вспомогальні речовини: магнію стеарат, тальк, маннітал, кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат.
Клініко-фармакологічні групи
Код за АТХ: C09AA03
Фармакотерапевтична група: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)
Фармакологічні властивості
Механізм дії
Лізиноприл пригнічує активність ферменту пептидилпептидази (АПФ), що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор. Це сприяє зниженню судинного опору і зменшенню навантаження на серце. Одночасно знижується секреція альдостерону, що веде до зменшення реабсорбції натрію і води, а також збільшення концентрації калію у крові.
Клінічна ефективність
- Гіпертензія — зниження артеріального тиску за рахунок зниження активності РААС і підвищення рівня брадикинина, що сприяє вазодилатації.
- Хронічна серцева недостатність — покращення функціонального стану, зменшення ризику госпіталізацій та смертності.
- Післяінфарктна терапія — запобігання розвитку серцевої недостатності та зниження ризику повторних ускладнень.
- Діабетична нефропатія — зменшення альбумінурії та профілактика прогресування пошкоджень нирок.
Час початку дії — приблизно через 1 годину після прийому, максимальний ефект — через 6-7 годин, тривалість — до 24 годин.
Показання до застосування
- Ессенціальна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами).
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії.
- Профілактика ускладнень після інфаркту міокарда.
- Діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 або 2 типу).
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано одночасно. Тривалість лікування та дози підбираються лікарем індивідуально.
Ессенціальна гіпертензія
- Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
- За потреби, через 2-3 дні, дозу збільшують на 5 мг до досягнення цільового рівня АТ.
- Зазвичай підтримуюча доза — 20 мг 1 раз на добу.
- Максимальна — 40 мг/добу.
Хронічна серцева недостатність
- Початкова — 2.5 мг 1 раз на добу.
- Залежно від відповіді — дозу поступово збільшують до 5-10-20 мг за індивідуальним планом.
Післяінфарктна терапія
- Перші 24 год — 5 мг однократно, потім по 5 мг через 24 години і 10 мг через 48 год.
- Далі — підтримуюча доза — 10 мг 1 раз на добу протягом не менше 6 тижнів.
Діабетична нефропатія
- Стартова — 10 мг/добу, за потреби — до 20 мг/добу, залежно від рівня АТ і стану нирок.
При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок дозу коригують відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
Передозування
Симптоми: артеріальна гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Можливе порушення свідомості та колапс.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові, контроль електролітів, симптоматична терапія, гемодіаліз у разі необхідності. При розвитку брадикардії — постановка електрокардіостимулятора.
Лікарські взаємодії
- Комбінація з іншими препаратами РААС: підвищується ризик гиперкаліємії, гіпотензії та порушень функції нирок.
- Калійзберігаючі діуретики та препарати калію: збільшується ризик гіперкаліємії — контроль рівнів калію обов’язковий.
- Літій: знижується виведення літію, що може спричинити його токсичність — необхідний регулярний моніторинг рівня у крові.
- Нестероїдні протизапальні препарати: зменшують антигіпертензивний ефект і можуть спричинити порушення функції нирок.
- Інші лікарські засоби: дію лізиноприлу посилюють бета-блокатори, вазодилататори, діуретики.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
- Вагітність та період годування груддю.
- Стеноз ниркових артерій у обох нирках або у одній нирці при односторонньому стенозі.
- Кадрові порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Вік до 18 років (без відповідних досліджень безпеки).
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити стан функції нирок і рівень калію у крові.
- При появі симптомів набряку обличчя, утрудненого дихання — припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Під час лікування можливе зниження АТ, особливо у пацієнтів з гіповолемією або у разі одночасного застосування з діуретиками.
- Регулярно контролювати рівень електролітів і функцію нирок.
Особливі умови застосування
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок або гіповолемією — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
- При лікуванні у літніх пацієнтів — починати з мінімальних доз, під контролем АТ і функції нирок.
- У разі зниження артеріального тиску — коригувати дозу або припинити терапію.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування для дітей не встановлені; застосовувати лише за призначенням лікаря, враховуючи особливості стану пацієнта.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Заборонено застосовувати у вагітних та у період годування груддю, оскільки є ризик порушення розвитку плода та ускладнень у новонароджених.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +30°C, поза увагою дітей.
Термін придатності — 3 роки.
Інша інформація
Застосування препарату під контролем лікаря обов'язкове. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. У разі пропуску дози — прийняти її якомога швидше, якщо не минув час наступної дози, не подвоювати порцію.