Інструкція для застосування препарату Диротон®
Загальна інформація
Диротон® — це комбінований лікарський засіб, що містить активну речовину лізиноприл. Препарат належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших кардіоваскулярних захворювань.
Форма випуску
- Таблетки: по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг
- Кількість таблеток у упаковці: 28 або 56 штук, залежно від дозування
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, дископодібної форми з фаскою, з маркуванням "5" на одній стороні та рискою на іншій. На маркуванні зазначена дозування: "5", "10", "20" мг. Виготовляються з допоміжних речовин: магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат.
Код за АТХ
C09AA03
Інгибитор АПФ
Фармако-терапевтична група
Інгибітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у захищеному від світла та вологи місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Лізиноприл інгібує фермент пептидилпептидазу (АПФ), що каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор. Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що зменшує вазоприскорювальну активність і рівень альдостерону. Внаслідок цього знижується артеріальний тиск та покращується кровообіг в уражених органах.
Показання до застосування
- Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у моноліку або у комбінації з іншими препаратами)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
- Рання терапія гострого інфаркту міокарда (щоб запобігти розвитку ускладнень)
- Діабетична нефропатія (з метою зниження рівня альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той самий час.
Ессенціальна гіпертензія
- Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
- За потреби доза може бути збільшена кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай — 20-40 мг/добу.
- Звичайна підтримуюча доза — 20 мг 1 раз на добу.
- Максимальна добова доза — 40 мг; у окремих випадках — до 80 мг, але зазвичай збільшення понад 40 мг не дає додаткового ефекту.
Хронічна серцева недостатність
- Початкова доза — 2.5 мг 1 раз на добу.
- Дозу поступово підвищують на 2.5 мг кожні 3-5 днів до досягнення 5-20 мг/добу залежно від стану пацієнта.
- Максимальна доза — 20 мг/добу.
Рання терапія гострого інфаркту міокарда
- Перші 24 години — 5 мг однократно, з подальшим підвищенням доз упродовж перших двох днів до 10 мг.
- Далі — підтримуюча доза — 10 мг/добу протягом щонайменше 6 тижнів.
Діабетична нефропатія
- Зазвичай — 10-20 мг 1 раз на добу.
- Дозу підбирають залежно від рівня артеріального тиску та функції нирок.
Перед початком лікування у пацієнтів, що приймали діуретики, їх прийом необхідно припинити за 2-3 дні. У разі неможливості, початкова доза не повинна перевищувати 5 мг.
Передозування
Симптоми: артеріальна гіпотензія, запаморочення, тахікардія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, у важких випадках — шок.
Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, відновлення об'єму циркулюючої крові інфузіями, симптоматична терапія, контроль функцій життєво важливих систем. При брадикардії — встановлення електрокардіостимулятора. Лізиноприл можна очистити методом гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
- Комбінація з іншими препаратами, що впливають на РААС (наприклад, АРА II) може спричинити сильну гіпотензію, гіперкаліємію, порушення функції нирок — таку терапію слід проводити під ретельним контролем.
- Калийсберігаючі діуретики та препарати калію — ризик гіперкаліємії. Потрібен регулярний контроль рівня калію в крові.
- Літій — збільшує ризик токсичності, тому потрібно контролювати рівень літію в крові.
- Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП) — знижують ефективність лізиноприлу та можуть спричинити порушення функції нирок.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Енцефалопатії та набряки Квінке
- Анафілактичні реакції у минулому
- Значна порушена функція нирок або анурія
- Вагітність та годування груддю
- Гостра стеноз артеріальної аорти або мітрального клапана
- Вік до 18 років (дослідження не проводилися)
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію.
- Під час лікування слід регулярно контролювати АТ, рівень електролітів і функцію нирок.
- При розвитку симптомів гіпотензії слід припинити застосування і провести відповідне лікування.
- Після припинення терапії артеріальний тиск повертається до попередніх рівнів без особливих ускладнень.
При порушеннях функції нирок
Дозування залежить від рівня кліренсу креатиніну (КК):
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Розрахункова початкова доза, мг/добу | Рекомендації |
|---|---|---|
| 30-80 | 5-10 | Обережний підбір, контроль функції нирок |
| 10-30 | 2.5-5 | Обережне застосування, контроль параметрів крові |
| Менше 10 або гемодіаліз | 2.5 | Обмежений початковий дозування, під суворим контролем |
Застосування у літніх пацієнтів
Літнім пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки вони більш схильні до розвитку гіпотензії та порушень функції нирок. Рекомендується починати з мінімальної дози і контролювати стан.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені, тому препарат не рекомендований до застосування в цій віковій групі.
Коди МКБ
- I10 — ессенціальна артеріальна гіпертензія
- I11 — гіпертонічна хвороба з ураженням органів-мішеней
- I50 — хронічна серцева недостатність
- I21 — гострий інфаркт міокарда
- Е11 — цукровий діабет другого типу, що супроводжується нефропатією
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник — ТОВ "Виробник".