Інструкція з медичного застосування препарату Доксазозин-ФПО

Загальний опис

Доксазозин-ФПО — це лікарський препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії простати. Препарат має селективну дію на альфа1-адренорецептори, сприяючи розширенню судин та зниженню кров'яного тиску, а також полегшує симптоми, пов’язані з гіперплазією простати.

Форма випуску та склад

Вспомогкові компоненти

• Лактозы моногідрат — 180.32 мг
• Кальцію фосфат — 70 мг
• Повидон К30 — 1.2 мг
• Натрію лаурилсульфат — 0.6 мг
• Кальцію стеарат — 2 мг
• Тальк — 1 мг

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи альфа1-адреноблокаторів та використовується в терапії артеріальної гіпертензії і доброякісної гіперплазії простати.

Фармакологічна дія

Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів. За рахунок зниження тонусу гладкої мускулатури судин він сприяє розширенню судин і зниженню опору периферичних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Максимальний гіпотензивний ефект настає через 2-6 годин після прийому, а тривалість дії — до 24 годин.

При застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпертензією не виникає різниці у рівнях тиску у положеннях стоячи та лежачи. Препарат ефективний при гіпертензії, включно з випадками, що супроводжуються метаболічними порушеннями (ожиріння, порушення толерантності до глюкози). Також він знижує ризик розвитку ішемічної хвороби серця і не викликає гіпотонії у нормотоніків.

Доксазозин сприяє регресії гіпертрофії лівого шлуночка, знижує агрегацію тромбоцитів і підвищує рівень активного плазміногену у тканинах. У разі застосування при доброякісній гіперплазії простати він зменшує опір у сечовипускальному каналі і покращує уродинамічні показники, полегшуючи симптоми захворювання.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами (тиазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ)
• Доброякісна гіперплазія простати: для полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями сечовипускання

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

При гіпертензії

• Початкова доза — 1 мг перед сном. Після першого прийому пацієнт має залишатися у горизонтальному положенні протягом 6-8 годин через можливий розвиток «феномену першої дози» (гипотензії, запаморочення)
• При недостатньому ефекті дозу можна збільшити до 2 мг через 1-2 тижні, а потім — по 2 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичного ефекту. Оптимальна доза — 8 мг/добу. Максимальна — 16 мг/добу.

При гіперплазії простати

• Зазвичай призначають 2-4 мг на добу, максимальна — 8 мг.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, запаморочення, можлива втрата свідомості.

Лікування: потрібно укласти пацієнта у горизонтальне положення, підняти ноги, забезпечити доступ свіжого повітря. Гемодіаліз неефективний. Проводиться симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

• Доксазозин посилює ефекти інших гіпотензивних препаратів, тому дозування може потребувати корекції.
• Комбінування з інгібіторами CYP450 варто здійснювати з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації препарату.
• НПВС, естрогени та симпатоміметики можуть зменшувати гіпотензивний ефект.
• Вплив на біодоступність — незначний, не порушує зв'язування з білками плазми.

Особливості застосування

• При ускладненнях функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю, контролюючи функціональний стан печінки.
• Уникати раптових змін положення тіла для запобігання ортостатичних реакцій, особливо на початку лікування.
• Зменшити вживання алкоголю під час терапії, оскільки він може посилювати побічні ефекти.
• Пацієнтам рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату
• Нарушення функції печінки
• Аортальний і мітральний стеноз
• Ортостатична гіпотензія
• Вік до 18 років (без визначеної безпеки і ефективності)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Міжнародні класифікаційні коди