Доксазозин-ФПО® — інструкція з застосування, склад та характеристики

Доксазозин-ФПО® — це пероральний лікарський препарат, що належить до групи альфа-1-адреноблокаторів та використовується для лікування артеріальної гіпертензії і симптомів доброякісної гіперплазії предстаткової залози (ДГПЗ). Препарат має виражену селективність до постсинаптичних α1-адренорецепторів, що забезпечує його гіпотензивний та уродинамічний ефект.

Форми випуску та склад

Доксазозин-ФПО® випускається у вигляді круглих, двояковипуклих таблеток білого або білого з кремовим відтінком кольору. Таблетки мають дозування:

• 1 мг — у упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 або 50 штук;
• 2 мг — у таких самих упаковках;
• 4 мг — аналогічно упаковки по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 або 50 штук.

Основний активний компонент — доксазозин мезилат у дозі, що відповідає 4 мг активної речовини на одну таблетку (4.88 мг мезилату). Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кальцію фосфат, повидон К30, натрію лаурилсульфат, кальцію стеарат і тальк.

Фармакологічні характеристики

Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що сприяє розширенню судин і зниженню периферичного опору судинної системи, що веде до зниження артеріального тиску. Максимальна гіпотензивна дія спостерігається через 2-6 годин після прийому, а тривалість ефекту — до 24 годин.

Препарат зменшує тонус гладких м’язів судин, знижує ризик розвитку ішемічної хвороби серця, сприяє регресії гіпертрофії лівого шлуночка. Також він зменшує рівень тригліцеридів, загального холестерину і підвищує рівень ЛПВП.

При застосуванні при симптомах доброякісної гіперплазії простати діюча речовина зменшує опір у сечовипускному каналі, полегшуючи процес сечовипускання та зменшуючи симптоми обструкції.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у складі монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами, такими як тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ.
• Доброякісна гіперплазія простати — для полегшення симптомів обструкції сечовивідних шляхів у чоловіків з гіперплазією простати, незалежно від рівня артеріального тиску.

Рекомендований спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкове дозування для лікування артеріальної гіпертензії — 1 мг перед сном з метою мінімізації можливих реакцій першої дози.

Після першого прийому пацієнт повинен залишатися у ліжку протягом 6-8 годин через можливість виникнення ортостатичної гіпотензії. У разі недостатньої терапевтичної ефективності дозу поступово можна збільшувати до 2 мг через 1-2 тижні, а потім — до 8-16 мг на добу залежно від клінічного ефекту.

Для лікування ДГПЗ застосовують зазвичай 2-4 мг на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 8 мг. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної відповіді.

Особливості застосування та запобіжні заходи

• Не рекомендується застосовувати при гіперчутливості до компонентів препарату.
• Обережність необхідна для пацієнтів з порушеннями функції печінки, стенозом аортального або мітрального клапана, а також у віці до 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
• У період лікування слід уникати швидких фізичних і позиційних змін для запобігання ортостатичних реакцій.
• При прийомі з алкоголем або седативними засобами можливе посилення побічних ефектів.

Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні захворювання простати та ретельно оцінити потенційні ризики та користь лікування.

Побічні дії

Можливі наступні побічні реакції:

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, запаморочення, головний біль, відчуття слабкості, набряки.
• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, тремор, порушення потенції, гінекомастія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, запор, метеоризм.
• Інші: сухість у роті, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, кропив’янки, підвищена утомлюваність, астенія.

У пацієнтів з гіперплазією простати можливі рідкісні побічні ефекти — приапізм, гінекомастія, порушення функцій кровотворення.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до доксазозину або до будь-яких допоміжних компонентів.
• Порушення функції печінки в тяжкій формі.
• Стениоз аортального або мітрального клапана.
• Ортостатична гіпотензія.
• Віковий поріг до 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.

Особливі застереження і рекомендації

• Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску та функціональні показники печінки.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи, особливо з стенозом клапанів.
• При виникненні побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або припинити лікування.

Умови та порядок реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Висновки

Доксазозин-ФПО® — ефективний і безпечний препарат для лікування артеріальної гіпертензії та симптомів доброякісної гіперплазії простати. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем, дотримуватись рекомендованих доз і обов’язково контролювати стан під час терапії.