Загальна інформація

Доксазозин-Тева — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування гіпертензії та симптомів доброкачественної гіперплазії простати (ДГПЖ). Основною діючою речовиною є доксазозин мезилат, який має селективну блокуючу дію на α1-адренорецептори. Це забезпечує розширення периферичних судин та зниження артеріального тиску, а також покращення уродинаміки при ДГПЖ.

Форма випуску

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C02CA04
• Групова приналежність: Альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, препарат для лікування симптомів ДГПЖ

Фармакодинаміка

Доксазозин — селективний конкурентний блокатор постсинаптичних α1-адренорецепторів. Він викликає розширення периферичних судин, що сприяє зниженню опору судинам та зменшенню системного судинного опору (ОПСС). Це веде до зниження артеріального тиску і покращення уродинаміки при ДГПЖ. Також препарат позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВП та знижуючи рівень тригліцеридів і холестерину. При тривалому застосуванні спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, знижується агрегація тромбоцитів і активується процес фібринолізу.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія простати (ДГПЖ)
• Артеріальна гіпертензія (в тому числі симптоматична)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу та схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Для лікування ДГПЖ

• Початкова доза — 1 мг/добу, зазвичай перед сном
• Далі дозу можна поступово збільшувати залежно від клінічного ефекту і переносимості
• Загалом рекомендована добова доза складає 2–4 мг
• Максимальна добова доза — 8 мг

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Дозування коливається від 1 до 16 мг на добу
• Лікування починається з 1 мг один раз на добу
• Залежно від реакції пацієнта, дозу можна поступово підвищувати до 4 мг, 8 мг і максимум 16 мг
• Загальна добова доза для гіпертензії — 2–4 мг, але можливо й більше за рекомендацією лікаря

Лікарські взаємодії

При сумісному застосуванні з іншими гипотензивними засобами можливе їх посилення. З обережністю застосовувати разом з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл, тарденафіл), оскільки у деяких пацієнтів можливий розвиток симптоматичної гіпотензії.

• Не рекомендується одночасне застосування з іншими блокаторами α1-адренорецепторів
• Можливе посилення гіпотензивного ефекту при комбінації з блокаторами кальцієвих каналів
• З обережністю — з нитратами, засобами для анестезії, трициклічними антидепресантами, алкоголем
• Можливе вплив на метаболізм у печінці — змінюється швидкість розпаду препарату
• Спільне застосування з НПЗП, естрогенами або симпатоміметиками може знижувати або посилювати ефект

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших хиназолінових похідних
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Анурія або прогресуюча ниркова недостатність
• Артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних реакцій
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені в сечовому міхурі
• Недержання сечі через переповнення
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовувати у випадках серцевої недостатності, порушень мозкового кровообігу, у пацієнтів віком старше 65 років.

Особливі вказівки

• Після прийому початкової дози можливе виникнення ортостатичної гіпотензії, тому першу дозу рекомендується приймати перед сном
• У пацієнтів із ДГПЖ слід виключити онкологічну природу симптомів перед призначенням
• Препарат може знижувати здатність керувати транспортом та механізмами — слід бути обережним у період початку лікування та при дозуванні
• При виникненні тривалої ерекції (більше 4 годин) — негайно звернутися до лікаря

Застосування у особливих групах пацієнтів

Після 65 років

Рекомендується з обережністю через підвищений ризик ортостатичних реакцій і падінь.

Для дітей та підлітків

Застосування протипоказане у пацієнтів молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

При порушеннях функції печінки або нирок

Застосовувати з обережністю, особливо при тяжких порушеннях — протипоказане при важкій печінковій недостатності та прогресуючій нирковій недостатності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки застосування Доксазозин-Тева у вагітних та жінок, що годують, не проводилися. Тому препарат призначають лише за життєвими показаннями після консультації з лікарем, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Побічні дії

Можуть виникати з боку різних систем організму:

• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, головокруження, запаморочення, приливи крові до обличчя, рідко — стенокардія, інфаркт міокарда.
• З боку нервової системи: часті — головний біль, запаморочення; рідко — тремор, порушення сну, депресія.
• З боку травної системи: нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, запор.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, свербіж.
• Інші: слабкість, набряки нижніх кінцівок, утомлюваність.

При появі серйозних або тривалих побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.