Опис препарату Доксазозин Белупо

Доксазозин Белупо — це фармацевтичний препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Препарат має виражену селективну дію на альфа_1-адренорецептори та сприяє зниженню артеріального тиску і покращенню уродинаміки.

Форма випуску

Таблетки, по 2 мг у кожній. Упаковка містить 20 штук у блистерах, що поміщені у картонну пачку.

Клініко-фармакологічні групи

• C02CA04 — Доксазозин
• Альфа₁-адреноблокатор
• Антигіпертензивний препарат
• Препарат для лікування симптомів доброкачественної гіперплазії передміхурової залози

Механізм фармакологічної дії

Доксазозин Белупо є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів. Застосування препарату викликає розширення периферичних судин, що знижує опір судинної системи (ОПСС) та сприяє зниженню артеріального тиску.

• Значне зниження артеріального тиску у хворих з гіпертензією
• Покращення уродинаміки при доброкачественій гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ)
• Зменшення симптомів обструкції сечовивідних шляхів
• Регресія гіпертрофії лівого шлуночка серця при тривалому застосуванні
• Підвищення рівня ЛПВП та зниження рівня тригліцеридів і холестерину

Показання до застосування

Препарат застосовують для лікування доброкачественної гіперплазії передміхурової залози та для комбінованої терапії артеріальної гіпертензії, включно з симптоматичними формами гіпертензії.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та режим застосування

Доксазозин Белупо приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально залежно від клінічної ситуації:

• При ДГПЖ: початкова доза — 1 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 2-4 мг на добу, максимально — до 8 мг.
• При артеріальній гіпертензії: починають з 1 мг 1 раз на добу. Потім, за бажанням лікаря, дозу поступово збільшують до 2-4 мг, а при необхідності — до 16 мг на добу. Добре розподіляти дозу на прийоми протягом дня.

Застосування слід починати з низьких доз для зменшення ризику розвитку ортостатичного ефекту. Максимальна добова доза — 8 мг для ДГПЖ та 16 мг для гіпертензії.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами можливе посилення їх гіпотензивної дії. Не рекомендується застосовувати з інгібіторами ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл) через ризик розвитку симптоматичної гіпотензії. Також слід бути обережними при комбінуванні з блокаторами кальцієвих каналів, нитратами, трициклічними антидепресантами та алкоголем, оскільки можливе посилення зниження АТ.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування Доксазозин Белупо під час вагітності та в період лактації не проводилися. Препарат призначають лише за суворими медичними показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або малюка. У разі необхідності застосування під час годування груддю слід припинити годування.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія

З боку імунної системи

• дуже рідко — анафілактичні реакції

Обмін речовин

• незначне — анорексія, підвищений апетит, підагра

З боку психіки

• часто — підвищена збудливість, тривожність, безсоння
• нечасто — депресія

З боку нервової системи

• дуже часто — головокруження, головна біль
• часто — парестезії, постуральне головокруження, сонливість
• нечасто — тремор, порушення чутливості

З боку серцево-судинної системи

• часто — тахікардія, приливи крові до обличчя
• рідко — стенокардія, інфаркт міокарда, порушення ритму серця
• дуже рідко — брадикардія, гіпертензія

З боку дихальної системи

• часто — задишка, риніт
• нечасто — кашель, кровотечі з носа
• дуже рідко — загострення бронхоспазму

З боку травної системи

• часто — нудота, біль у животі, діарея
• нечасто — запор, диспепсія, блювота
• невідомо — порушення смаку

З боку печінки

• дуже рідко — холестаз, гепатит, жовтяниця, підвищення трансамінази

З боку шкіри та підшкірних тканин

• нечасто — алопеція, свербіж, висипи, пурпура
• дуже рідко — кропив’янка

З боку опорно-рухової системи

• нечасто — артралгія, біль у спині, м’язові спазми, слабкість, міалгія

З боку сечовивідної системи

• часто — цистит, недержання мочі
• нечасто — часте сечовивиділення, поліурія
• дуже рідко — дизурія, гематурія, нічне сечовипускання

З боку репродуктивної системи

• нечасто — імпотенція
• дуже рідко — гінекомастія, приапізм, ретроградна еякуляція

Загальні реакції

• часто — астенія, набряки нижніх кінцівок, утомлюваність, слабкість
• нечасто — болі, збільшення маси тіла

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших похідних хіназоліну
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів, анурія, прогресуюча ниркова недостатність
• Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних реакцій
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
• Камені в сечовому міхурі
• Недержання мочі через переповнення
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують при наявності стенозу митрального клапана, аортального стенозу, серцевій недостатності, порушеннях мозкового кровообігу, у похилому віці. Не рекомендується приймати під час вагітності та лактації без консультації лікаря.

Особливі вказівки

• Після перших доз можливе виникнення ортостатичної гіпотензії, тому препарат рекомендується приймати перед сном.
• Обов’язково повідомте лікаря про застосування препарату перед проведенням операцій з приводу катаракти.
• У разі розвитку тривалої ерекції (більше 4 годин) необхідно негайно звернутися до медичного закладу.
• З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку через ризик падінь та травм.

Додаткові особливості

• При порушеннях функцій печінки рекомендується зменшити дозу.
• Не рекомендується застосовувати у випадках прогресуючої ниркової недостатності.
• Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — можливий, особливо на початкових етапах лікування або при збільшенні дози.

Виробник та власник

Власник реєстраційного посвідчення — BELUPO. Виробник — TEVA Pharmaceutical Works.