Опис препарату

Докси-Хем — це лікарський засіб у формі твердых желатинових капсул, призначений для корекції порушень мікроциркуляції та зменшення проникності судин. Капсули мають світло-жовтий непрозорий корпус та темно-зелену непрозору кришку, містять порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Допускається наявність конгломератів, які легко розпадаються при легкому натисканні.

Основна діюча речовина — кальція добезилат моногідрат, у одній капсулі міститься 521.51 мг, що відповідає 500 мг кальція добезилату. Вспомогальні компоненти включають кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат та інші допоміжні речовини, необхідні для стабільності та формування капсули.

Склад

Фармакологічна група

Код АТХ: C05BX01

Клініко-фармакологічна група: ангіопротекторне засіб, що покращує мікроциркуляцію

Діюча речовина: кальція добезилат

Фармакодинаміка

Кальція добезилат проявляє ангіопротекторні властивості, знижує підвищену проникність судин, підвищує резистентність стінок капілярів, покращує мікроциркуляцію та дренажну функцію лімфатичних судин. Також препарат зменшує агрегацію тромбоцитів і в’язкість крові, підвищує еластичність мембран еритроцитів. Його дія частково пов’язана із підвищенням активності кінінів у плазмі крові.

Показання до застосування

• Судинні ураження з підвищеною ломкістю та проникністю капілярів, зокрема при діабетичній ретинопатії та нефропатії.
• Інші мікроангіопатії, що виникають при різних серцево-судинних та обмінних захворюваннях.
• Венозна недостатність різної ступені тяжкості та її наслідки: початкові стадії з явищами набряку тканин, больовий синдром, парестезії, застійний дерматит.
• Поверхневі флебіти, варикозне розширення вен, трофічні виразки.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, запиваючи водою під час їжі, без жування.

Загальний курс лікування може тривати від 3-4 тижнів до кількох місяців залежно від терапевтичного ефекту та клінічного стану пацієнта.

Передозування

Станом на сьогодні випадків передозування не зафіксовано. У разі випадкового вживання високих доз рекомендовано симптоматичне лікування та спостереження.

Лікувальні взаємодії

На даний час не виявлено клінічно значущих випадків взаємодії кальція добезилату з іншими препаратами. Однак, при одночасному застосуванні з антикоагулянтами слід враховувати можливі зміни у системі згортання крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних та годувальниць не проведені. Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах препарат призначають лише у разі життєвих показань, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик для плода. Під час лактації застосування можливе лише за погодженням з лікарем, з рішенням про припинення грудного годування.

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься, але можливі окремі реакції:

• З боку травної системи: рідко — нудота, діарея, блювота.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — алергічні реакції, зокрема свербіж, висипання.
• Загальні реакції: рідко — лихоманка, озноб.
• З боку крові та лімфатичної системи: поодинокі випадки агранулоцитозу, що є оборотним після припинення застосування.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до кальція добезилату або інших компонентів препарату.
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Кровотечі з травної системи.
• Захворювання печінки та нирок.
• Геморагії, викликані застосуванням антикоагулянтів.
• Вагітність у I триместрі.
• Дитячий вік до 13 років.

Особливі зауваження

• Можливе застосування для профілактики судинних уражень.
• При появі симптомів агранулоцитозу (з підвищенням температури, болем у горлі, слабкістю, ознобом, болем при глотанні) необхідно негайно звернутися до лікаря та провести аналіз крові.
• Може впливати на результати лабораторних досліджень рівня креатиніну.
• Не впливає негативно на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами.

Застосування при порушеннях функцій органів

Печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки.

Нирок

Протипоказаний при захворюваннях нирок.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 5 років.

Додаткова інформація

Застосування у дітей: протипоказаний до 13 років. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Власник реєстраційного посвідчення: HEMOFARM A.D.