Долоспа Табс – інструкція з застосування

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток, які мають круглу форму, білого або білого з кремовим відтінком кольору, з скошеними краями та рискою на одній стороні.

Опис

Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Парацетамол – 500 мг
• Дицикловерин гідрохлорид – 20 мг

Допоміжні речовини включають: кукурудзяний крохмаль, желатин, кальцію гідрофосфат, тальк, магнію стеарат.

Препарат упаковується по 10 штук у блистери, які розміщуються у картонну пачку. Можливе також упакування по 10 блистерів (по 10 таблеток кожен).

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи спазмолітиків-анальгетиків, зокрема до спазмоанальгетиків.

Фармако-терапевтична група

Анальгезуюче ненаркотичне засіб (анальгетик ненаркотичний + спазмолітик).

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Складність застосування – 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Комбінована дія

Препарат має наступну фармакологічну активність:

• Парацетамол – ненаркотичний анальгетик, який блокуючи циклооксигеназу (ЦОГ) 1 і 2 у центральній нервовій системі, впливає на центри болю та регуляції температури.
• Дицикловерин – третинний амін з м-холіноблокуючою та міотропною спазмолітичною дією, розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів без побічних ефектів, характерних для атропіну.

Механізм дії

Парацетамол не має вираженого протизапального ефекту через низьку активність у запалених тканинах, але ефективний при зниженні болю та температури. Дицикловерин сприяє зменшенню спазму гладкої мускулатури внутрішніх органів, що зменшує больові відчуття.

Показання до застосування

• Захворювання, що супроводжуються спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів:
• кишкова коліка
• нефрична коліка
• жовчна коліка
• альгодисменорея
• синдром подразненого кишечника
• спастичний запор
• пілороспазм

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих – 2 таблетки, добова – 4 таблетки.

Тривалість застосування – не більше 5 днів. За потреби збільшення тривалості або дози – обов’язкова консультація з лікарем.

Передозування

Симптоми:

• блідість шкірних покривів, нудота, блювота, анорексія, больові відчуття в животі
• порушення обміну глюкози, метаболічний ацидоз
• через 12-48 годин можливе ураження печінки – гепатотоксичність, кома, смерть
• інші симптоми: тахікардія, тахіпное, гіпертермія, збудження ЦНС

Лікування:

• негайне промивання шлунка, вживання активованого вугілля
• введення донаторів SH-груп та субстратів для синтезу глутатіону – метіоніну, ацетилцистеїну (в умовах стаціонару)
• симптоматична терапія, контроль концентрації парацетамолу в крові

Лікарські взаємодії

• Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів та підсилює дію антикоагулянтів при високих дозах.
• Індуктори мікросомального окислення (фенитоїн, рифампіцин) підвищують токсичність.
• Парацетамол у комбінації з НПЗП може підвищити ризик ураження нирок.
• Дицикловерин підсилює дію амантадину, антиаритмічних, бензодиазепінів, глюкокортикостероїдів.

Застосування у вагітних та годуючих

Протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк
• Загальні: нудота, біль у животі, запаморочення, сухість у роті, порушення зору, сонливість
• При тривалому застосуванні або високих дозах можливі гепатотоксичність, гемолітична та апластична анемії, нефротоксичність, панцитопенія

Протипоказання

• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік
• Гіперчутливість до компонентів

З обережністю застосовувати при легкій або середній ступеню печінкової/ниркової недостатності, глаукомі, затримці мочі, синдромах Жильбера, у похилому віці.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль крові та функціонального стану печінки. Не рекомендується поєднувати з алкоголем через ризик гепатотоксичності. Впливає на здатність керувати механізмами та транспортом – можливі сонливість та порушення зору.

Застосування при порушеннях функцій

Печінка

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. Обережність – при легкій або середній ступеню.

Нирки

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності. Обережність – при легкій або середній ступеню.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Похилого віку – з обережністю. Діти – протипоказаний.

МКБ-коди

• K31.3 – Пілороспазм, не класифікований в інших рубриках
• K58 – Синдром подразненого кишечника
• K59.0 – Запор
• K80 – Желчнокам'яна хвороба
• N23 – Нерозпізнана нефрична коліка
• R10.4 – Інші та неуточнені болі в області живота (коліки)

Показання

Захворювання, що супроводжуються спазмом гладких м’язів внутрішніх органів, включаючи:

• кишкову коліку
• нефричну коліку
• жовчну коліку
• альгодисменорею
• синдром подразненого кишечника
• спастичний запор
• пілороспазм

Протипоказання

• Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність
• Врожденний дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Вагітність і лактація
• Дитячий вік
• Гіперчутливість до компонентів

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, по 1 таблетці 2–3 рази на добу. Максимальна разова доза – 2 таблетки, добова – 4 таблетки. Тривалість курсу – не більше 5 днів. За необхідності – консультація лікаря.