Інструкція із застосування лікарського засобу Дротаверин-Тева
Опис препарату
Препарат Дротаверин-Тева представлений у формі таблеток, що мають жовтуватий відтінок з можливою мраморністю, круглої форми, з фаскою. Таблетки м’яко плоскі, з легким відтінком зеленого кольору, що забезпечує їхню зручність у застосуванні.
| Формула та кількість | 1 таблетка містить дротаверина гидрохлорид 40 мг |
|---|---|
| Допоміжні речовини | лактозу моногідрат 67 мг, повидон К25 4 мг, мікрокристалічна целюлоза 21 мг, кроскармелоза натрію 5 мг, магнію стеарат 3 мг |
Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія
Дротаверин-Тева належить до групи міотропних спазмолітиків. Активна речовина — дротаверина гидрохлорид, який є спазмолітичним засобом, що має виражену релаксуючу дію на гладку мускулатуру.
За хімічною структурою і фармакологічними властивостями дротаверин близький до папаверину, але перевищує його за ефективністю та тривалістю дії. Препарат ефективний при спазмах гладких м’язів як нейрогенного, так і м’язового походження.
Механізм дії включає:
- Розслаблення гладкої мускулатури внутрішніх органів: шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечовивідної системи.
- Зниження тонусу судин, що сприяє покращенню кровопостачання тканин.
Показання до застосування
- Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів:
- холецістолітаз
- холангіоліт
- холецистит
- перихолецистит
- холангіт
- папілліт
- Спазми сечовивідних шляхів при:
- нефролітіазі
- уретролітіазі
- пієліті
- циститі
- спазмах сечового міхура
- В якості допоміжної терапії при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту:
- язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
- гастрит
- спазми кардії та привратника
- ентерит, коліт, спастичний коліт із запором
- синдром подразненого кишечника з метеоризмом
- Головний біль напруги
- Дисменорея
- Диагностичні дослідження, зокрема холецістографія
Спосіб застосування, режим та дози
Препарат застосовується внутрішньо, а також може вводитись парентерально (внутрішньовенно або внутрішньом'язово), залежно від клінічної ситуації.
Дозування та схема лікування визначаються індивідуально лікарем, враховуючи вік, стан пацієнта і показання.
- Внутрішньо: для дорослих — по 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг.
- Парентеральне застосування: внутрішньовенно або внутрішньом’язово — по 40-80 мг одноразово, з можливістю повтору до 3 разів на добу. При гострих станах — внутрішньовенно струйно повільно (приблизно 30 сек), дозою 40-80 мг.
Лікарські взаємодії
- При спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом — посилюється зниження артеріального тиску.
- Зменшується спазмогенна активність морфіну.
- Можливе зменшення ефективності леводопи.
- Підвищується дія папаверину, бендазолу та інших спазмолітиків.
- При застосуванні з фенобарбіталом — посилюється спазмолітична дія.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування Дротаверин-Тева можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Препарат протипоказаний під час годування груддю. За потреби застосування у періоді лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску; при парентеральному застосуванні — аритмія, тахікардія, колапс.
- З боку травної системи: рідко — нудота, запор.
- Аллергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипки, свербіж; при парентеральному застосуванні — анафілактичний шок.
- Місцеві реакції: при парентеральному введенні — реакції у місці ін'єкції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дротаверину або інших компонентів препарату.
- Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
- Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
- Період лактації.
- Дитячий вік до 6 років при прийомі внутрішньо; до 18 років — при парентеральному застосуванні.
- АВ-блокада II-III ступеня.
- Період вагітності (особливо перший триместр).
З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, атеросклерозі коронарних артерій, аденомі простати, глаукомі.
Особливі вказівки
- При внутрішньовенному введенні слід перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу.
- З обережністю застосовувати у дітей, парентеральна форма — протипоказана до 18 років.
- Після застосування слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами протягом 1 години, особливо після внутрішньовенного введення.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Пожилі: застосовувати з обережністю через можливе погіршення стану при супутніх захворюваннях.
- При порушеннях функції печінки та нирок: протипоказаний при вираженій недостатності.
- Діти: прийом внутрішньо — до 6 років заборонено; парентеральне застосування — до 18 років — протипоказане.
Реєстраційне посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Виробник — ADIPHARM EAD
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.