Інструкція з застосування препарату Дротаверин

Дротаверин є ефективним спазмолітиком, що застосовується для полегшення спазмів гладкої мускулатури різних органів і систем. Його застосовують у різних клінічних ситуаціях для зняття болю та розслаблення м'язів внутрішніх органів.

Формы выпуска и описание

Препарат доступний у формі таблеток по 40 мг. Таблетки мають світло-жовтий колір з зеленуватим відтінком, з рискою з однієї сторони та фаскою для поділу. Упаковка містить від 10 до 500 таблеток у контурних ячейкових упаковках або у банках. Товар має стандартний зовнішній вигляд, що дозволяє легко ідентифікувати його.

Класифікація та фармакологічна група

Діюча речовина

Основною активною речовиною є дротаверина гідрохлорид у дозі 40 мг на таблетку.

Механізм дії та фармакологічна дія

Дротаверин є спазмолітиком, що належить до групи міотропних засобів. За хімічною структурою та фармакологічними властивостями він близький до папаверину, але має підвищену ефективність і тривалість дії. Препарат розслабляє гладку мускулатуру внутрішніх органів, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовивідна система, незалежно від типу нервової іннервації. Зазвичай він знижує тонус і спазми, а також покращує кровопостачання тканин завдяки вазодилатації.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистит, холецистолитиаз, холангіт, перихолецистит, папиллит.
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.
• Вторинна допомога при спазмах ЖКТ: гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, спазми кардії та привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечника з метеоризмом.
• Головні болі напруження.
• Дисменорея.
• Деякі інструментальні дослідження, зокрема холецистографія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверину або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Тяжка серцева недостатність.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування).
• Дитячий вік до 18 років (для парентерального застосування).
• АВ-блокада II-III ступеня.
• Період родів.

У разі наявності будь-яких протипоказань або сумнівів перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Внутрішньо

Зазвичай дорослим призначають по 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг. Дітям дозування визначається індивідуально залежно від віку.

Парентеральне застосування (в/м, в/в)

Для швидкого зняття спазмів у дорослих рекомендується вводити 40-80 мг у/в або у/м, залежно від клінічної ситуації. Ін'єкції виконуються поступово, струйно, протягом приблизно 30 секунд. Добова доза не повинна перевищувати 240 мг, розподілених на 1-3 введення.

У разі гострих колік (ниркових або жовчних) застосовують по 40-80 мг у/в струйно, повільно.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином або прокаїнамідом посилюється зниження артеріального тиску.
• Зменшується активність морфіну при спільному застосуванні.
• Може зменшити ефективність леводопи.
• Посилює дію інших спазмолітиків, таких як папаверин або бендазол.
• При застосуванні з фенобарбіталом посилюється спазмолітичний ефект.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Застосовувати під час вагітності можливо лише за строгої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат протипоказаний у період лактації. За потреби застосування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
• З боку серцево-судинної системи: почуття серцебиття, зниження артеріального тиску, у рідкісних випадках - аритмія, тахікардія, колапс при внутрішньовенному введенні.
• З боку травної системи: нудота, запор.
• Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, у рідкісних випадках - анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: при парентеральному введенні можливі реакції в місці ін'єкції.

Особливі зауваження

• При внутрішньовенному застосуванні пацієнт має перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу.
• Обережно застосовувати у дітей, особливо для внутрішнього прийому.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами – рекомендується утриматися від таких дій протягом 1 години після парентерального введення.
• З обережністю призначати пацієнтам із артеріальною гіпотензією або атеросклерозом коронарних артерій.

Застосування у хворих з порушеннями функцій печінки та нирок

Протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки і нирок. У разі легких або середніх порушень слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів і дітей

Літнім пацієнтам рекомендується застосовувати з обережністю через можливе погіршення перебігу супутніх захворювань. Внутрішній прийом дітям до 6 років та парентеральне – протипоказані. Для дітей віком від 6 років застосування внутрішньо можливе за рекомендацією лікаря.

Код за МКБ та додаткові показання

Препарат застосовується при таких станах та захворюваннях, як головний біль напруження (код G44.2), виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (код K25-K27), гастрит (K29), патології жовчовивідних шляхів (K80-K83), нефрити, камені в нирках і сечовивідних шляхах (N10-N23), дисменорея (N94.4-N94.5), больові синдроми у животі (R10.4), метеоризм (R14) і ін.

Виробник та реєстраційні дані

Виробник: ATOLL OOO. Препарат зареєстрований і виробляється відповідно до стандартів якості.