Інструкція з медичного застосування препарату Дротаверин

Загальна інформація

Дротаверин — це спазмолітичний препарат, що належить до групи миотропних спазмолітиків. Він застосовується для зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів і систем людського організму, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовивідна система, а також для полегшення головних болів та дисменореї.

Активною речовиною є дротаверина гідрохлорид. Препарат випускається у формі таблеток та у вигляді ін'єкцій, що дозволяє застосовувати його внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом'язово залежно від клінічної ситуації.

Клініко-фармакологічна група

Код за АТХ: A03AD02
Групова приналежність: спазмолітики, миотропні
Дія: спазмолітичний, міотропний

Фармакологічна дія

Дротаверин є спазмолітиком, що працює на рівні гладкої мускулатури. Він ефективно знімає спазми як нейрогенного, так і м'язового походження, розслаблюючи гладку мускулатуру внутрішніх органів. За своєю хімічною структурою і фармакологічними властивостями близький до папаверину, проте перевищує його за ефективністю та тривалістю дії.

Препарат розширює судини, покращуючи кровопостачання тканин, що сприяє зняттю больового синдрому та зменшенню спазмів у різних органах і системах.

Показання до застосування

Спазми гладкої мускулатури в разі захворювань жовчовивідних шляхів: холецистит, холангіт, холецистолітаз, перихолецистит, папиллит.
Спазми у сечовивідній системі: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.
В якості допоміжної терапії при спазмах у шлунково-кишковому тракті: гастрит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, спазми кардії і привратника, ентерит, коліт, синдром роздратованого кишечника з метеоризмом.
Головний біль напруження.
Дисменорея.
Деякі інструментальні дослідження, зокрема холецистографія.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо

Для дорослих рекомендується приймати по 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг. Дозування визначається індивідуально з урахуванням клінічної ситуації.

Парентеральне застосування (в/м або в/в)

Дозування: від 40 до 240 мг на добу, розподіляючи на 1-3 введення.
При гострих коліках — струйне внутрішньовенне введення по 40-80 мг повільно, приблизно 30 секунд.

Інструкція щодо застосування у дітей визначається залежно від віку, при цьому парентеральне введення у дітей і підлітків заборонене до 18 років, внутрішньо — до 6 років.

Лікувальні взаємодії

При спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом можливе посилення зниження артеріального тиску.
Знижує спазмогенні властивості морфіну.
Можливе зменшення ефективності леводопи при її спільному застосуванні.
Збільшується дія папаверину, бендазолу та інших спазмолітиків.
При застосуванні з фенобарбіталом посилюється спазмолітична дія дротаверина.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату Дротаверин під час вагітності можливо лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період годування груддю застосування протипоказане. За необхідності застосування в цей період слід припинити грудове вигодовування.

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння — рідко.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску, при внутрішньовенному введенні — аритмія, тахікардія, колапс — можливі у окремих випадках.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор — рідко.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, можливий анафілактичний шок, особливо при парентеральному введенні.
Місцеві реакції: у місці ін’єкції — рідко.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину.
Тяжка ниркова та печінкова недостатність.
Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
Період лактації.
Дитячий вік: для внутрішнього застосування — до 6 років, для парентерального — до 18 років.
Порушення серцевого ритму (AV-блокада II-III ступеня).
Період вагітності (при застосуванні внутрішньовенно та внутрішньом’язово).

Особливі вказівки

При внутрішньовенному введенні слід перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу.
Застосування у дітей слід проводити з обережністю, внутрішньовенне застосування заборонене у підлітків молодше 18 років.
Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами протягом 1 години після парентерального введення.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування при виражених порушеннях функції нирок протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при виражених порушеннях функції печінки протипоказане.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібна обережність при призначенні пацієнтам похилого віку для запобігання погіршенню супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Внутрішнє застосування у дітей до 6 років заборонене.
Парентеральне застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонене.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
G44.2	Головна біль напруженого типу
K25	Язва шлунка
K26	Язва дванадцятипалої кишки
K27	Пептична язва
K29	Гастрит та дуоденіт
K31.3	Пилороспазм, не класифікований у інших рубриках
K52.8	Інші уточнені неінфекційні гастроентерити та коліти
K58	Синдром роздратованого кишечника
K59.0	Запор
K62.8	Інші уточнені захворювання заднього проходу і прямої кишки
K80	Жовчнокам'яна хвороба (холелітіаз)
K81.0	Гострий холецистит
K81.1	Хронічний холецистит
K83.0	Холангіт
K83.8	Інші уточнені хвороби жовчних шляхів
N10	Гострий тубулоинтерстиціальний нефрит
N11	Хронічний тубулоинтерстиціальний нефрит
N20	Камені у нирках та сечоводах
N21	Камені нижніх відділів сечових шляхів
N23	Нефрологічна коліка невизначена
N94.4	Первинна дисменорея
N94.5	Вторинна дисменорея
R10.4	Інші та уточнені болі у животі (коліки)
R14	Метеоризм та споріднені стани
R30.1	Тенезми сечового міхура

Виробник

Згідно з реєстраційними даними, препарат Дротаверин виробляється компанією-виробником, що має відповідні ліцензії та сертифікати якості.

Дротаверин таблетки 40 мг 50 шт. Ирбитский химико-фармацевтический завод