Інструкція з застосування лікарського засобу Дротаверин
Загальна інформація
Дротаверин – це міотропний спазмолітик, який застосовується для зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів та судин. Його дія спрямована на розслаблення м'язових клітин, що сприяє полегшенню болю та покращенню кровопостачання тканин.
Форма випуску: таблетки по 40 мг, з рискою з однієї сторони та фаскою для полегшення поділу. В упаковках від 10 до 500 таблеток, а також у вигляді розчинів для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.
Класифікація за АТХ
| Код АТХ | A03AD02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Міотропний спазмолітик |
| Фармакотерапевтична група | Спазмолітичні засоби |
Діюча речовина
Основна активна речовина: дротаверина гідрохлорид.
Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, кроскармеллозу натрію, повидон К25, магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Дротаверин є спазмолітиком, що має міотропну активність. За хімічною структурою та фармакологічними властивостями близький до папаверину, але перевищує його по ефективності та тривалості дії. Препарат сприяє розслабленню гладкої мускулатури як нейрогенного, так і м'язового походження.
Завдяки вазодилататорній дії покращує кровопостачання тканин, зменшує спазми внутрішніх органів, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи та сечовивідна система.
Показання до застосування
- Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітаз, холангіолітаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиліт.
- Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.
- В якості допоміжної терапії при спазмах шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардии та привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт з запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом.
- Головні болі напруженого типу.
- Дисменорея.
- Деякі інструментальні дослідження, зокрема холецистографія.
Спосіб застосування, курс та дози
Внутрішньо:
Загальна доза для дорослих становить 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 240 мг.
Ін'єкційно (в/м, в/в):
- Внутрішньовенно: 40-80 мг струйно повільно (приблизно 30 секунд) при гострих станах.
- Внутрішньом'язово: 40-240 мг на добу, розподілені на 1-3 введення.
Дозування для дітей визначається індивідуально залежно від віку та стану здоров'я.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом можливе посилення зниження артеріального тиску.
- Зі спазмолітиками, такими як папаверин і бендазол, можливе посилення їх дії.
- При комбінуванні з леводопою можливе зменшення її фармакологічного ефекту.
- Фенобарбітал підсилює спазмолітичну дію дротаверину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування можливе лише за призначенням лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Протипоказаний при лактації, оскільки препарат проникає у грудне молоко. За необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння – рідко.
- З серцево-судинної системи: почуття серцебиття, зниження артеріального тиску, при парентеральному введенні – аритмія, тахікардія, колапс.
- З травної системи: нудота, запор – рідко.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж; у окремих випадках – анафілактичний шок.
- Місцеві реакції: при парентеральному застосуванні можливе почервоніння або болючість у місці ін'єкції.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до дротаверину або допоміжних компонентів.
- Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
- Тяжка серцева недостатність.
- Період лактації (грудне вигодовування).
- Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування) та до 18 років (для парентерального застосування).
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня.
- Період родів.
З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, атеросклерозі коронарних артерій, глаукомі, аденомі простати.
Особливі вказівки
- При внутрішньовенному введенні слід перебувати у горизонтальному положенні через ризик розвитку колапсу.
- Для дітей застосування внутрішньо або парентерально здійснюється з обережністю та під контролем лікаря.
- Після парентеральних ін'єкцій слід уникати керування транспортом і виконання потенційно небезпечних робіт протягом 1 години.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю через можливе погіршення стану при супутніх захворюваннях.
Застосування у дітей
- Внутрішнє застосування у дітей до 6 років протипоказане.
- Парентеральне застосування у дітей до 18 років заборонене.
Медична інформація
Коди МКХ: головний біль напруженого типу, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, синдром подразненого кишечника, жовчнокам’на хвороба, холецистит, холангіт, нефролітіаз, пієліт, цистит, дисменорея, коліти, запор, болі у животі та інші.
Виробник та дозвільна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: АТОЛЛ ООО.
Вироблено: OZON ООО.
Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.