Інструкція з застосування препарату ДуоТрав®

ДуоТрав® — це комбінований офтальмологічний препарат у формі капель для місцевого застосування, що використовується для зниження внутрішньоглазного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочним гіпертензією. Препарат має високоефективний механізм дії, що забезпечує стабільний контроль внутрішньоглазного тиску та сприяє запобіганню розвитку ускладнень, пов’язаних із підвищеним внутрішньоочним тиском.

Форма випуску

Краплі офтальмологічні у вигляді прозорого або слабко опалесцируючого розчину, що може мати від безбарвного до світло-жовтого кольору. Вміст у 1 мл розчину становить:

• Тимолол малеат — 6.8 мг (що відповідає 5 мг тимололу)
• Травопрост — 40 мкг

Допоміжні речовини включають макрогол гліцерилгідроксистеарат, пропіленгліколь, борну кислоту, манітол, натрій хлорид, полідроній хлорид, натрій гідроксид або хлористоводневу кислоту для регулювання pH, та очищену воду до 1 мл.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Протиглаукомний засіб комбінований, що містить простагландиновий аналог та бета-адреноблокатор.

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи противоглаукомних засобів, що комбіновано впливають на механізми внутрішньоглазного тиску.

Фармакологічна дія

Травопрост — синтетичний аналог простагландину F2α, високоселективний агонист FP-рецепторів, що збільшує відтік водянистої вологи через увеосклеральний шлях, незначно впливаючи на її продукцію.

Тимолол — неселективний блокатор β-адренорецепторів, що зменшує вироблення водянистої вологи, тим самим знижуючи внутрішньоочний тиск. Взаємодія компонентів забезпечує більш виражений і тривалий ефект у порівнянні з монотерапією кожним з них.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоглазного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати препарат внутрішньоочково один раз на добу, у один і той самий час. Перед застосуванням рекомендується натиснути пальцем на слізний канал у внутрішньому куті ока для зменшення системної абсорбції. За необхідності препарат можна комбінувати з іншими офтальмологічними засобами, при цьому інтервал між застосуваннями має становити не менше 5 хвилин.

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин) можливе посилення системної дії бета-адреноблокаторів.
• Використання з калциевими блокаторами, противоаритмічними засобами, сердечними глікозидами може спричинити адитивний ефект, знижуючи артеріальний тиск або викликаючи брадикардію.
• При застосуванні з клонидином можливий розвиток рикошетної гіпертензії при різкій відміни препарату.
• Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, бронхіальною астмою, цукровим діабетом, а також у вагітних і жінок, що годують.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування препарату не рекомендується через потенційний ризик негативного впливу на перебіг вагітності та розвиток плоду.

Годування груддю: препарат не рекомендується для застосування під час годування, оскільки тимолол може проникати у грудне молоко і викликати побічні ефекти у немовляти.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Реакції гіперчутливості — ангіоневротичний набряк, крапивниця, анафілаксія.

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння, зміни пам’яті.

З боку органу зору

• Часто — кон’юнктивальна гіперемія, сухість очей, свербіж, відчуття піску, розмиття зору.
• Рідко — кератит, ірит, набряк кон’юнктиви, зміни пігментації радужки, утворення корочок, макулярний набряк.

З боку серцево-судинної системи

• Брадикардія, гіпотензія, аритмія, відчуття серцебиття, застійна серцева недостатність.

З боку дихальної системи

• Бронхоспазм, кашель, задишка, дисфункція голосових зв’язок.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Диспепсія, сухість у роті, нудота, блювання.

Інші

• Зміни кольору очей, потемніння шкіри навколо очей, зміни росту та кольору вій, можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма, важкі захворювання дихальних шляхів.
• Брадикардія, AV-блокада II або III ступеня без кардіостимулятора.
• Декомпенсована серцева недостатність, шок.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Через системну абсорбцію тимололу можливі системні побічні ефекти, особливо у пацієнтів із серцево-судинними або дихальними захворюваннями. Не рекомендується застосовувати два місцевих бета-адреноблокатори одночасно. Важливо контролювати стан пацієнта при застосуванні препарату, особливо у осіб із підвищеним ризиком розвитку ускладнень.

Зміна кольору райдужки та вій може бути незворотною та проявлятися поступово при тривалому застосуванні.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок і печінки

Застосування препарату у таких пацієнтів можливе під контролем лікаря, оскільки може потребувати корекції дози або більш ретельного спостереження за станом.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологічні коди МКБ

• H40.0 — Відкритокутова глаукома
• H40.1 — Внутрішньоочна гіпертензія

Власник реєстраційного посвідчення

ТзОВ «Фармпрепарати»