Інструкція із застосування препарату Дюфалак®

Загальна характеристика

Дюфалак® – це лікарський засіб у формі сиропу для перорального застосування та ректальних клізм, що має послаблюючу дію. Препарат містить активну речовину лактулозу, яка є синтетичним дисахаридом, що сприяє регуляції роботи кишечника, покращенню його моторики та очищенню від токсичних речовин.

Форма випуску та склад

Код АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ: A06AD11 – Лактулоза

Клініко-фармакологічна група: слабкий проносний препарат з осмотичними властивостями, засіб для зниження рівня аммонію у крові при печінковій недостатності.

Фармакологічна дія

Дюфалак® чинить гиперосмотичну слабку дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і кальцію. Активна речовина – лактулоза, яка у товстій кишці розщеплюється бактеріями на низькомолекулярні органічні кислоти, що сприяє зниженню pH та підвищенню осмотичного тиску. Це призводить до збільшення об'єму кишкового вмісту та стимулює її моторику. Внаслідок цього відбувається полегшення дефекації та відновлення природного ритму кишечника.

При печеночній енцефалопатії дія препарату забезпечується шляхом зниження рівня аммонію у крові за рахунок підкислення вмісту товстої кишки та стимуляції бактеріального метаболізму, який сприяє утилизації токсичних азотистих речовин.

Лактулоза також виконує пребиотичну функцію, сприяючи росту корисних бактерій (біфідобактерій і лактобактерій), і пригнічує потенційно патогенних мікроорганізмів, таких як Clostridium spp. та Escherichia coli.

Показання до застосування

• Запор: регулювання фізіологічного ритму дефекації, пом'якшення калу у медичних цілях (геморой, післяопераційні стану на товстій кишці та анальному отворі).
• Печеночна енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми у дорослих.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Дюфалак® призначений для перорального прийому та ректального застосування. Сироп можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Всі дози підбираються індивідуально залежно від віку та стану пацієнта.

Рекомендується приймати препарат одночасно, наприклад, під час сніданку. Вживання достатньої кількості рідини (1,5-2 л на добу) сприяє досягненню терапевтичного ефекту.

Дози для дорослих та дітей

*При зменшенні підтримуючої дози до менш ніж 15 мл рекомендується застосовувати препарат у вигляді флаконів.

Дози для лікування печеночній енцефалопатії

• Внутрішньо: початкова доза – 30-45 мл (2-3 пакетики) 3-4 рази на день, подальша підтримуюча – підбір індивідуально так, щоб стул був м'яким і відбувався 2-3 рази на день.
• Ректально: при станах прекоми або коми – клізми з 300 мл сиропу, розведеного водою у співвідношенні 1:2 (300 мл сиропу та 700 мл води). Клізма тримається 30-60 хвилин, повторюється кожні 4-6 годин до покращення стану або перорального застосування.

Побічні дії

• Метеоризм та дискомфорт у животі – можливі на початку терапії та зазвичай зникають через кілька днів.
• Діарея – у випадках передозування або тривалого застосування у високих дозах.
• Наслідки порушення водно-електролітного балансу, особливо при тривалому застосуванні високих доз – можливе зневоднення та електролітні порушення.

Протипоказання

• Галактоземія
• Непрохідність або ризик перфорації кишечника
• Непереносимість фруктози або галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при неясних ректальних кровотечах, колостомах або ілеостомах.

Особливі вказівки

• При виникненні болю у животі невідомого походження або відсутності ефекту протягом кількох днів необхідна консультація лікаря.
• Може містити незначну кількість сахарів (лактозу, галактозу), що потрібно враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.
• Довготривале застосування у високих дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу.

Застосування у вагітних та годування груддю

Відсутні дані про шкідливий вплив на плід або немовля, системний вплив лактулози мінімальний. Тому препарат може бути застосований у період вагітності та грудного вигодовування без ризику для матері і дитини.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились. Рекомендується інформувати лікаря про всі прийняті препарати для уникнення можливих взаємодій.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Спеціальних рекомендацій щодо дозування не встановлено, оскільки системний вплив лактулози мінімальний.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок або печінки

При хронічній нирковій або печінковій недостатності системна дія препарату незначна, тому корекція доз не потрібна.

Діти

Застосовувати з обережністю та під контролем лікаря, особливо у віці до 7 років, оскільки безпека і ефективність при застосуванні у дітей до 18 років при печеночній енцефалопатії не встановлені через відсутність достатніх даних.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Товариство «...

Власник реєстраційного посвідчення: Товариство «...