Інструкція з медичного застосування препарату Дюспаталін®
Загальна інформація
Дюспаталін® — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для симптоматичного лікування спазмів та дисфункцій у кишечнику. Основною діючою речовиною є мебеверин гідрохлорид, який володіє міотропною спазмолітичною дією.
Завдяки своєму механізму дії, Дюспаталін® сприяє зняттю спазмів гладкої мускулатури кишечника без порушення перистальтики, що дозволяє зменшити больові відчуття та дискомфорт у шлунково-кишковому тракті.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: A03AA04
- Фармакотерапевтична група: спазмолітики миотропної дії
- Групова приналежність: міотропний спазмолітик
Склад і форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток у покритті білого кольору, круглої форми. Кожна таблетка містить:
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Мебеверин гідрохлорид | 135 мг |
| Вспомагальні речовини: | |
| Лактозы моногидрат | 97 мг |
| Крахмал картопляний | 45 мг |
| Повидон К25 | 5.5 мг |
| Тальк | 12 мг |
| Магнію стеарат | 5.5 мг |
| Оболонка таблетки | |
| Тальк | 40 мг |
| Цукрова пудра | 79 мг |
| Желатин | 0.4 мг |
| Камедь акації | 0.4 мг |
| Карнаубський віск | 0.3 мг |
Випускається у блістерах по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100-120 штук у пачках з картону.
Фармакологічна дія
Дюспаталін® є спазмолітиком міотропної дії, який чинить прямий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту (ШКТ) без порушення перистальтики кишечника. Механізм його дії включає зниження проникності іонних каналів, блокаду зворотного захоплення норадреналіну, місцеву анестезуючу дію та зміну абсорбції води, що сприяє зняттю спазмів та нормалізації функції кишечника.
Препарат не викликає системних побічних ефектів, таких як антихолінергічні реакції, що робить його безпечним для тривалого застосування.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункцій та дискомфорту в області кишечника, пов’язаних із синдромом роздратованого кишечника (СРК).
- Болі в животі, спазми, відчуття здуття і метеоризм.
- Зміни частоти і консистенції стулу (діарея, запор або їх чергування).
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування: дорослі приймають по 1 таблетці 3 рази на добу за 20 хвилин до їжі, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл).
Тривалість лікування: не обмежена і визначається лікарем залежно від ступеня вираженості симптомів.
Особливі застереження: при пропущеній дозі рекомендується продовжити прийом у звичайному режимі, не приймаючи додаткову дозу.
Передозування
При передозуванні можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. Симптоми можуть включати неврологічні прояви або порушення серцево-судинної системи, але зазвичай є незначними і швидко проходять.
Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Можливе промивання шлунка у перші години після прийому препарату.
Лікувальні взаємодії
Дослідження взаємодії з алкоголем показали, що препарат не має системних взаємодій із етиловим спиртом і не підвищує токсичності при їх одночасному застосуванні.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Обмежені дані щодо застосування мебеверина у вагітних. Через недостатність досліджень не рекомендується застосовувати Дюспаталін® під час вагітності.
Стосовно годування груддю — дані відсутні, тому препарат не рекомендується використовувати у цей період.
Побічні дії
Можливі алергічні реакції, зокрема:
- Кропив’янка (шкірна висипка)
- Ангіоневротичний набряк (затруднення дихання, набряк обличчя, губ, язика)
- Екзантема
Реакції з боку імунної системи, такі як анафілаксія, — дуже рідкісні.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вроджена непереносимість галактози, фруктозі, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Вагітність та період годування груддю
- Вік до 18 років
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідна консультація лікаря, особливо у випадках:
- Перші прояви симптомів, що можуть бути ознакою серйозних захворювань
- Втрата ваги, анемія, кров у калі або кровотечі
- Підвищена температура, сімейна історія онкологічних захворювань кишечника
- Вік старше 50 років із новими симптомами
При погіршенні стану або відсутності ефекту після 2 тижнів застосування слід звернутися до лікаря.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Пожилі: режим дозування не змінюється.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок: режим дозування не потребує корекції.
- Діти: протипоказаний до 18 років.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.
Виробник: MYLAN LABORATORIES SAS