Загальна інформація

Дюспаталін — це фармакологічний препарат, що належить до групи спазмолітиків, має виражену міотропну дію та використовується для симптоматичного лікування розладів функції кишечника, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника (СПК).

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих оболонкою, по 135 мг активної речовини у кожній таблетці. Упаковки містять від 10 до 120 таблеток у блістерах або картонних коробках.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Дюспаталін є спазмолітичним засобом міотропного дії, який впливає на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту (ШКТ) без порушення перистальтики кишечника. Механізм дії включає зниження проникності іонних каналів, блокаду зворотного захоплення норадреналіну, місцеву анестезуючу дію, а також зміни в абсорбції води. Це сприяє зняттю спазмів, нормалізації перистальтики та зменшенню дискомфорту без системних антихолінергічних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів та дисфункцій у кишечнику, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника (СПК).
• Ознаки можуть включати: біль у животі, спазми, відчуття здуття, метеоризм, зміни частоти та консистенції стулу (діарея, запор або їх чергування).

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Таблетки слід ковтати цілими, не жувати.

Рекомендувана доза: по 1 таблетці 3 рази на день за 20 хвилин до їжі. Тривалість лікування визначає лікар, вона може бути необмеженою.

У випадку пропуску дози, рекомендується продовжити прийом у звичайному режимі без подвоєння дози.

Примітка: дослідження режиму дозування у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій нирок/печінки не проводилися. Відомості з постмаркетингу не вказують на необхідність корекції режиму у таких категоріях пацієнтів.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення збудливості центральної нервової системи (ЦНС). Симптоми можуть включати неврологічну та серцево-судинну симптоматику, але зазвичай прояви є легкими та швидко зникають.

Лікування — симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. Промивання шлунка можливо упродовж перших годин після прийому великої кількості препарату.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Відомо, що препарат не має значущих взаємодій з етиловим спиртом, що підтверджено дослідженнями на тваринах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Обмежені дані щодо застосування мебеверина вагітними жінками. Недостатньо інформації про вплив на репродуктивну функцію або ризик для плода. Тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Щодо годування груддю — дані відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у цей період через недостатню інформацію про екскрецію мебеверина з грудним молоком.

Побічні дії

Реакції з боку організму можуть включати:

• Кожні реакції: крапивниця, ангіоневротичний набряк, еритема, екзантема.
• Рак реакції: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, затруднення дихання, зниження артеріального тиску, підвищену пітливість.

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Врожденна непереносимість галактози, фруктози, недостатність лактази або синдром мальабсорбції сахарози/ізомальти.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• Першого виникнення симптомів.
• Несподіваної втрати ваги, анемії, кровотечі або кров’яних включень у стулі.
• Лихоманки, підозри на злоякісні захворювання або запальні процеси.
• Вік старше 50 років та перших симптомів.
• Недавнього застосування антибіотиків.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами досліджено не був. Вважається, що препарат не знижує таку здатність.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Порушення функцій нирок

Корекція режиму дозування не вимагається.

Порушення функцій печінки

Корекція режиму дозування не вимагається.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після його закінчення.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у вагітних та годуючих жінок

З обережністю та за призначенням лікаря, враховуючи обмежену кількість досліджень.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-власник — Mylan Laboratories SAS.

Виробник

MYLAN LABORATORIES SAS (Франція).