Інструкція з застосування препарату Египрес®

Египрес® — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) та профілактики та лікування стабільної стенокардії. Препарат містить два активні компоненти: амлодипін та рамиприл, що забезпечує комплексний вплив на серцево-судинну систему, сприяючи зниженню навантаження на серце та судини, а також попередженню ускладнень, пов’язаних із гіпертонією.

Форма випуску

Препарат представлений у формі твердых желатинових капсул:

• по 5 мг амлодипіну + 10 мг рамиприл — 30 штук у пачці;
• по 5 мг амлодипіну + 5 мг рамиприл — 30 штук у пачці;
• по 10 мг амлодипіну + 10 мг рамиприл — 30 штук у пачці;
• по 10 мг амлодипіну + 5 мг рамиприл — 30 штук у пачці.

Опис

Капсули мають твердий желатиновий корпус, кольору темно-бордового відтінку з кодом кольору 33007, з самозакриваючимися кришками та основою. Вміст капсул складається з суміші гранул і порошків білого або майже білого кольору, без або з майже відсутнім запахом. Внутрішній склад:

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C09BB07
• Група: антигіпертензивні препарати в комбінації (інгібітори АПФ + БМКК)
• Фармакотерапевтична група: гипотензивне комбіноване засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Амлодипін — похідне дигідропіридину, який блокує повільні кальцієві канали у гладком’язових клітинах судин та серця, що сприяє розслабленню гладких м’язів судин, розширенню артеріол та зниженню периферичного опору судин (ОПСС). Це забезпечує антигіпертензивний та антиангінальний ефект, зменшує навантаження на серце та покращує кровотік у міокарді.

Рамиприл

Рамиприл — інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). При метаболізмі в печінці утворює активний метаболіт рамиприлат, який знижує продукцію ангіотензину II та сприяє накопиченню брадикинина, що сприяє вазодилатації. Це знижує артеріальний тиск, попереджає прогресування серцево-судинних ускладнень та покращує функцію серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — для зниження підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, особливо при необхідності комбінованої терапії амлодипіном та рамиприлом.
• Стабільна стенокардія — для профілактики та лікування, зменшення частоти нападів та покращення переносимості фізичних навантажень.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, дорослим — по 1 капсулі один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Точна доза підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта та досягнення терапевтичного ефекту.

Можливе коригування дози шляхом титрування доз окремих компонентів:

• амлодипін — 5 мг або 10 мг;
• рамиприл — 5 мг або 10 мг.

Максимальна добова доза: 10 мг амлодипіну + 10 мг рамиприлу. Не рекомендується перевищувати цю дозу.

При необхідності терапії у пацієнтів з особливими станами (зниження функції нирок, печінки) слід враховувати рекомендації щодо корекції дози та контролю показників крові.

Передозування

Амлодипін

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, порушення свідомості, шок.

Лікування: активований вугілля, промивання шлунка, підтримка життєвих функцій, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, використання вазоконстрикторів за показаннями. Гемодіаліз малоефективний через високу зв’язуваність з білками крові.

Рамиприл

Симптоми: гіпотензія, шок, водно-електролітні порушення, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, внутрішньовенне введення рідин, застосування вазоконстрикторів, корекція електролітів. Гемодіаліз малоефективний через низьку прохідність через мембрану діалізу.

Лікарські взаємодії

• Амлодипін — безпечно застосовувати разом із діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами. Може посилювати антигіпертензивну та антиангінальну дію при спільному застосуванні.
• Можливе підвищення ризику гіпотензії при поєднанні з НПВС, особливо при тривалому застосуванні.
• Взаємодія з іншими препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, вимагає контролю та корекції доз.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю, через можливий ризик для плода або новонародженого.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: головний біль, запаморочення, набряки, гіпотензія.
• З боку травної системи: нудота, диспепсія, запор.
• Загальні: слабкість, підвищена втомлюваність.
• Можливе виникнення кашлю, висипань або алергічних реакцій.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Висока ступінь ниркової недостатності (< 20 мл/хв КК).
• Еклампсія або прееклампсія.
• Безпосередньо після трансплантації нирки.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль рівня калію та функції нирок під час лікування.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
• Не застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та засобів, що викликають сонливість.

Застосування при порушеннях функції нирок

Рекомендується корекція дози у пацієнтів з КК ≥ 60 мл/хв. Не застосовувати у пацієнтів з КК < 20 мл/хв. При порушеннях функції нирок потрібно здійснювати регулярний моніторинг і враховувати особливості дозування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки, враховуючи можливість зміни фармакокінетики компонентів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку слід підбирати дозу з обережністю, враховуючи зміни метаболізму та функціонального стану нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• ІБС — I20–I25
• Артеріальна гіпертензія — I10
• Стенокардія — I20
• Хронічна серцева недостатність — I50

Додаткова інформація

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, уникати прямого сонячного світла та високих температур. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем, враховуючи індивідуальні особливості стану здоров’я.