Інструкція з медичного застосування препарату Еквакард
Загальна інформація
Препарат Еквакард являє собою комбіновану лікарську форму, що містить дві активні речовини: амлодипін у дозі 5 мг та лизиноприл у дозі 5 мг або 10 мг. Таблетки мають рожевий колір, круглу форму, плоскоцилиндричний профіль із фаскою та риску на одній стороні. Виготовляються у блистерах по 10 штук, упаковані у картонну коробку.
Коди АТХ та фармакологічні групи
| Код АТХ | C09BB03 |
|---|---|
| Клінічно-фармакологічна група | Антигіпертензивний препарат |
| Фармако-терапевтична група | Гіпотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + БМКК) |
Склад
- Діючі речовини: амлодипін 5 мг або 10 мг та лізиноприл 5 мг
- Вспомогальні речовини: лактоза (106.34 мг), кукурудзяний крохмаль (58.86 мг), повидон (5.7 мг), тальк (3.8 мг), магнію стеарат (1.95 мг), червоний пігмент Понсо 4R (0.1 мг)
Умови зберігання та строк придатності
Зберігати препарат у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Еквакард є комбінованим препаратом, що має антигіпертензивний ефект за рахунок дії двох активних компонентів:
- Лізиноприл: інгібітор ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ), що зменшує утворення ангіотензину II, сприяє зниженню судинного опору, зменшує рівень альдостерону, покращує кровопостачання міокарда, збільшує толерантність до фізичних навантажень та знижує гіпертрофію серцевого м'яза.
- Амлодипін: блокатор «медлених» кальцієвих каналів, що розширює артеріоли, знижує периферичний судинний опір, зменшує навантаження на серце та покращує кровотік в коронарних артеріях.
Комбінація цих компонентів забезпечує тривалий антигіпертензивний ефект (до 24 годин), швидкий початок дії (через 1 годину), а також сприяє профілактиці ускладнень гіпертензії.
Показання до застосування
- Ессенціальна ( первинна) артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, яким показана комбінована терапія.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо один раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування для дорослих
| Рекомендована початкова доза | 1 таблетка (5 мг + 5 мг) один раз на добу |
|---|---|
| При необхідності | можна збільшити дозу до 10 мг + 10 мг один раз на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості |
У випадках, коли пацієнти приймали діуретики, слід припинити їх за 2-3 дні до початку терапії або починати з половинної дози під контролем стану пацієнта через можливу симптоматичну артеріальну гіпотензію.
Особливі випадки
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: рекомендується починати з дози 5 мг + 5 мг, контроль функції нирок та електролітів обов’язковий.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосовувати з обережністю, починаючи з дози 5 мг + 5 мг.
Передозування
Лізиноприл
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, сухість у роті, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, тахікардія, головний біль, запаморочення.
Лікування: промивання шлунка, введення внутрішньовенно 0,9% розчину натрію хлориду, застосування вазопресорів у разі необхідності, гемодіаліз ефективний при тяжкому передозуванні.
Амлодипін
Симптоми: різке зниження артеріального тиску, тахікардія, гіповолемія.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньовенне введення кальцію глюконату або хлориду, підтримання функцій життєво важливих систем, гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Лізиноприл
- Обережно при одночасному застосуванні з калийсберігаючими діуретиками, препаратами калію, засобами, що підвищують рівень калію в крові: можливе підвищення ризику гіперкаліємії.
- Посилює дію гіпотензивних засобів, в тому числі діуретиків та бета-адреноблокаторів.
- Знижує виведення літію, тому потрібно контролювати рівень літію в крові.
- Взаємодіє з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), зменшуючи їх антигіпертензивний ефект та підвищуючи ризик порушень функції нирок.
Амлодипін
- Можливе посилення гіпотензивної дії при застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, нитратами.
- Збільшує концентрацію у крові при спільному застосуванні з еритроміцином, циметидином, а також при прийомі з препаратами літію.
- Не змінює фармакокінетику дигоксину або варфарину.
- Рекомендується обережність при застосуванні з антацидами та алкоголем.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Еквакард не рекомендується застосовувати під час вагітності. При виявленні вагітності слід припинити прийом препарату.
Інгибітори АПФ, включно з лізиноприлом, у другому та третьому триместрах вагітності можуть спричинити серйозні ускладнення у плода, такі як зниження функції нирок, внутрішньоутробна смерть та порушення розвитку.
Що стосується амлодипіну, дані щодо його безпеки при вагітності обмежені. Застосовувати препарат у цей період можливо лише тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо годування груддю: застосування препарату під час лактації не рекомендується, оскільки невідомо, чи проникають активні речовини у грудне молоко. За необхідності лікування слід припинити грудове годування.
Побічні дії
Лізиноприл
Можливі побічні реакції класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, втрати свідомості, кашель, підвищена втомлюваність.
- Часто (≥1% та <10%): ортостатична гіпотензія, тахікардія, нудота, блювання, підвищення рівня креатиніну.
- Нечасто (≥0.1% та <1%): алергічні реакції, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок.
- Рідко (<0.01%): синдром Лайєлла, гепатит, анемія, гіперкаліємія.
При появі будь-яких побічних реакцій слід консультуватися з лікарем.
Амлодипін
Можливі реакції включають набряки, почервоніння шкіри, запаморочення, слабкість, тахікардія або зниження артеріального тиску.