Інструкція щодо застосування препарату Екзоролфінлак

Форма випуску

Препарат Екзоролфінлак випускається у вигляді прозорого, безбарвного лаку для нігтів, що забезпечує рівномірне нанесення та проникнення у структуру нігтьової пластини.

Опис препарату

Лак для нігтів Екзоролфінлак являє собою безбарвну рідку субстанцію, яка містить активну речовину аморолфін гидрохлорид. Вміст активної речовини становить 55.74 мг на 1 мл (що еквівалентно 50.0 мг аморолфіну в основанні). В допоміжних компонентах використані: сополимер метакрилової кислоти (эудрагит RL PO), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етиловий спирт. Комплект поставки включає флакони темного скляного скла з об'ємом 2,5 мл або 5 мл, а також аксесуари у вигляді очищуючих серветок, лопаточок для нанесення та одноразових пилок для нігтів.

Код АТХ

D01AE16 — противогрибковий препарат для зовнішнього застосування

Клініко-фармакологічна група

• Противогрибковий засіб для зовнішнього застосування

Діюча речовина

Аморолфін — похідне ізоникотинової кислоти, що має фунгістатичну та фунгіцидну активність.

Фармакологічна дія

Препарат Екзоролфінлак пригнічує синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, що викликає порушення їх цілісності та функціонування. Це сприяє зниженню кількості ергостеролу та накопиченню аномальних стеролів, що зупиняє ріст та сприяє знищенню грибкових клітин. Активний у боротьбі з дріжджовими грибами роду Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофітами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневими грибами, грибами Dematiaceae, диморфними грибами та актиноміцетами.

Показання до застосування

• Оніхомікози — ураження нігтів, викликані дерматофітами, дріжджовими або пліснявими грибами, при цьому уражено не більше 2/3 площі нігтьової пластини.
• Профілактика грибкових уражень нігтів.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат застосовується зовнішньо. Перед нанесенням слід ретельно очистити та висушити уражену нігтьову пластину. Лак наноситься тонким шаром на уражену частину нігтя та навколо нього один раз на добу. Тривалість лікування залежить від ступеня ураження та швидкості зростання нігтя, зазвичай курс становить від 6 до 12 місяців. У разі необхідності курс може бути продовжений за рекомендацією лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Екзоролфінлак під час вагітності та в період лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні дії

• Місцеві реакції: відчуття жежі, почервоніння, свербіж у зоні нанесення.
• У рідкісних випадках можливі алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період новонародженості та ранній дитячий вік.
• Вагітність та період лактації.

Особливі вказівки

• У період лікування рекомендується уникати використання декоративних лаків для нігтів або накладних нігтів.
• При роботі з органічними розчинниками необхідно використовувати непроникні рукавички.
• Пилки та інструменти, які застосовуються для обробки уражених нігтів, не слід використовувати для здорових нігтів.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей у період новонародженості та у ранньому дитячому віці.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

Paul W. Beyvers GmbH, Німеччина