Элидел крем для наружного применения 1% туба 100 г
Інструкція з застосування препарату Елідел (Elidel)
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування, 1%: у тубах по 15 г або 30 г, у картонних коробках.
Опис препарату
Крем для зовнішнього застосування від білого до майже білого кольору, однорідний за структурою.
Діюча речовина: пімекролімус 10 мг у 1 г крему.
Вспоміжні компоненти: натрію гідроксид (0.2 мг), лимонна кислота безводна (0.5 мг), бензиловий спирт (10 мг), натрію цетостеарилсульфат (10 мг), моно- та дигліцериди (20 мг), цетиловий спирт (40 мг), стеариловий спирт (40 мг), пропіленгліколь (50 мг), олеїловий спирт (100 мг), тригліцериди середньої цепи (150 мг), вода очищена (569.3 мг).
Фармакологічна дія
Пімекролімус — похідне макролактама, має противоспалювальну дію. Специфічно інгібує синтез та вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з Т-лімфоцитів і тучних клітин.
Механізм дії полягає у зв’язуванні з цитозольним рецептором макрофіліном-12 та інгібуванні кальциневрину — кальційзалежної фосфатази. Це призводить до пригнічення проліферації Т-лімфоцитів та зменшує транскрипцію ранніх цитокінів, таких як інтерлейкін-2, інтерферон-гамма, інтерлейкін-4, 5, 10, фактор некрозу пухлини-α, а також факторів колонієстимулювання і гранулоцитарних медіаторів.
Пімекролімус селективно впливає на клітини імунної системи, не порушує функцію кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин, а також не викликає атрофії шкіри або фототоксичних реакцій, на відміну від кортикостероїдів.
При застосуванні на шкіру препарат швидко проникає, забезпечуючи місцеву активність без значного системного всмоктування, що мінімізує ризики побічних ефектів.
Показання до застосування
- атопічний дерматит (екзема) у дорослих, підлітків та дітей з 3 місяців і старше;
- профілактика та контроль гострих загострень атопічного дерматиту;
- зменшення свербежу та запалення шкіри.
Протипоказання
- гіперчутливість до пімекролімусу або будь-яких компонентів препарату;
- вік до 3 місяців (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності у немовлят);
- наявність гострих або хронічних інфекцій шкіри, викликаних вірусами, бактеріями або грибками у місці застосування;
- пошкоджена шкіра у місцях інфекційних уражень.
Спосіб застосування, курс і дозування
Лікування слід починати при перших ознаках захворювання, щоб запобігти його розвитку та поширенню. Крем наносити тонким шаром на пошкоджені ділянки шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. Легко втирати до повного вбирання.
Рекомендації щодо застосування:
- можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя, шию, волосисту частину голови, а також у зонах опрелостей;
- курс терапії визначає лікар, враховуючи ступінь тяжкості захворювання та відповідь на лікування;
- при збереженні симптомів через 6 тижнів терапії необхідно повторно проконсультуватися з лікарем для підтвердження діагнозу або корекції лікування;
- після зникнення симптомів рекомендується продовжувати застосування для запобігання рецидивам;
- у разі попадання крему в очі або на слизові оболонки — негайно промити великою кількістю води.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Діти
Рекомендована доза для дітей з 3 місяців. Терапія аналогічна дорослій — 2 рази на день до зникнення симптомів. Тривалість курсу визначає лікар.
Пожилі
Дані щодо особливостей застосування у пацієнтів віком понад 65 років обмежені. Лікування можливе за стандартними рекомендаціями, під контролем лікаря.
Передозування
Случаїв передозування крему Елідел не відомо. При випадковому потраплянні у рот або очі — слід ретельно промити водою. Внутрішнє застосування не рекомендується.
Взаємодія з іншими препаратами
Дані щодо взаємодії з системними препаратами обмежені. Оскільки системне всмоктування мінімальне, ймовірність взаємодій низька. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими місцевими засобами без консультації лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування у вагітних відсутні. В експериментальних дослідженнях місцеве застосування не спричиняло негативних ефектів на плід або перебіг вагітності. При годуванні груддю рекомендується уникати нанесення крему на область молочних залоз, щоб знизити ризик потрапляння препарату до організму дитини.
Побічні дії
- місцеві реакції: відчуття тепла, поколювання, свербіж, почервоніння, сухість або лущення шкіри — зазвичай легкі та тимчасові;
- шкірні інфекції: фолікуліт, герпес, контагіозний молюск — рідко;
- алергічні реакції: сыпь, крапивниця, ангіоневротичний набряк — дуже рідко;
- загальні реакції: можливі реакції під час застосування у місцях з великим площею обробки, але системний вплив мінімальний.
Протипоказання
- вік до 3 місяців;
- наявність гострих або хронічних інфекцій у місці застосування;
- підвищена чутливість до пімекролімусу або компонентів препарату.
Особливі вказівки
- не застосовувати у разі відкритих ранових поверхонь або інфекційних уражень шкіри;
- не наносити на уражені грибкові, вірусні або бактеріальні ділянки без попереднього лікування інфекції;
- при тривалому застосуванні можливе виникнення зменшення імунної відповіді, тому потрібно регулярно контролювати стан шкіри у лікаря;
- у разі розвитку ознак злоякісних новоутворень — негайно припинити використання та звернутися до фахівця.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття застосовувати протягом 12 місяців.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення
Виготовлено відповідно до державної реєстрації.
Виробник
Згідно з даними виробника.
Код МКБ
| Код МКБ | Назва |
|---|---|
| L20.8 | Інші атопічні дерматити |
| L28.0 | Простий хронічний лишай |
-
Форма выпуска:крем